NicOx entre au SBF 120 le 18 juin

FPS - 29/05/07 20:47

Le Conseil Scientifique des Indices, réuni ce jour, a pris les décisions suivantes concernant les compositions des indices :
[...]
- EDF Energies Nouvelles, NicOx et Rexel entrent dans le SBF 120, alors qu'AGF, Assystem et Oberthur Card Systems en sortent.
[...]
Les décisions actées aujourd'hui prendront effet à compter de la séance de bourse du lundi 18 juin 2007.

Source : Le Revenu

En ce qui concerne l'entrée au SRD, si j'en crois un document récent d'Euronext (format pdf), cela ne se fera pas avant mars 2008 :

Euronext Paris publie ci-dessous la liste des valeurs qui ne seront plus éligibles aux OSRD à compter du 27 mars 2007 et la liste des valeurs qui seront éligibles aux OSRD à compter du 27 mars 2007.
Pour toutes les valeurs ci dessous, les ordres présents dans NSC seront éiminés le 26 mars au soir.
Les clients devront renouveler leurs ordres le 27 mars 2007 au matin.
Rappel des critères :
Actions françaises:
Entrée : Capitalisation boursière supérieure ou égale à 1milliard d'€ et volume moyen de capitaux échangés quotidiennement supérieur ou égal à 1 000 000 €
Sortie : Capitalisation boursière inférieure à 500 000 000 € et volume moyen de capitaux échangés quotidiennement inférieur à 500 000 €

De plus, l'admission au SBF 120 n'est plus un critère d'éligibilité au SRD depuis 2003 selon un document Euronext.
Des infos sur le SRD sont disponibles sur le site Euronext (lien direct).

Nicox : "Une valeur de fond de portefeuille", selon un gérant

Jeudi 24 mai 2007 à 10:42
(Tradingsat.com) - NicOx a finalement limité sa chute à 3.8% en réaction à l'annonce vendredi 11 mai, de l'arrêt du développement du composé NCX 1000. Un terrain que le titre a intégralement regagné lors de la séance suivante (+4%). L'observation de ces mouvements nous enseigne deux choses. D'une part, les investisseurs positionnés NicOx ne s'enfuient pas à la moindre alerte. Ils semblent disposés d'autre part à saisir les opportunités qui se présentent pour renforcer leurs positions sur la valeur.

Les sociétés de biotechnologie sont généralement considérées comme des placements spéculatifs compte tenu du caractère aléatoire de leurs recherches. Mais au fur et à mesure du développement de leurs produits, quelques-unes d'entres elles changent manifestement de statut aux yeux de certains investisseurs.

"Je pense qu'il faut mettre NicOx en fond de portefeuille sur une durée comprise entre 18 mois et 3 ans, et dans ce cas, les actionnaires ne seront pas déçus" confie ainsi à Tradingsat.com Pierre-Henri Delplanque, de chez AAZ Finances. "Il n'y a qu'à observer le parcours de l'action, passée de 1,5 euro il y a quatre ans à 22 euros aujourd'hui, pour comprendre ce que l'on peut gagner à être patient" souligne le gérant, qui rappelle aussi que l'action avait touché les 40 euros en 2000.

Dans son secteur, NicOx a pour particularité de ne développer aucune "nouvelle molécule" mais d'ajouter de l'oxyde nitrique à des molécules existantes en vue d'améliorer leur performance ou tolérabilité. Pierre-Henri Delplanque apprécie cette caractéristique qui limite le risque. Il souligne aussi l'importance du pipe-line et le niveau de développement avancé du composé naproxcinod, en phase 3 pour le traitement de l'arthrose, qui représente selon lui "un marché potentiel énorme".

C'est d'ailleurs pourquoi le gérant relativise l'impact négatif sur le cours provoqué par l'augmentation de capital en début d'année. "Il faut bien comprendre que cette levée de capitaux doit permettre à NicOx d'aller seul le plus loin possible dans le développement du naproxcinod". Dans une récente interview à Boursorama, Eric Castaldi, le directeur financier de Nicox, a ainsi assuré que la trésorerie serait suffisante pour aller jusqu'au dépôt de l'autorisation de mise sur le marché en 2009. "Le but est de conclure le meilleur accord possible avec un laboratoire qui assurerait la fabrication et la commercialisation du produit en échange de royalties", explique Pierre-Henri Delplanque.

Prédire une date pour la signature de ce partenariat lui semble difficile, mais le gérant pense que le délai maximum envisageable ne devrait pas dépasser 18 mois : "Ce n'est qu'une question financière. Si demain, un laboratoire important estime qu'il a besoin du naproxcinod pour étoffer son pipe-line, l'accord peut être signé très rapidement". Selon lui, la simple annonce de l'accord sera alors susceptible de faire doubler la valeur du titre.

Pierre-Henri Delplanque tient aussi à souligner le potentiel du pipe-line de NicOx hors naproxcinod. Il rappelle que Pfizer est entré directement en phase 2 dans le traitement du glaucome en court-circuitant la phase 1, "ce qui prouve la fiabilité de la technologie NicOx". Dans le même ordre d'idée, le gérant rappelle que "Merck a l'intention de mener un développement rapide et agressif sur l'hypertension". Le composé NCX 4016, développé en tant que traitement du diabète de type 2, retient aussi l'attention du gérant. Cette molécule, sur laquelle vont être initiées deux études de phase 2 en 2007, pourrait selon lui devenir un futur "blockbuster".

Le richesse du pipe-line de NicOx fait partie des raisons pour lesquelles Pierre-Henri Delplanque estime qu'un éventuel rachat de la société par un laboratoire pharmaceutique n'est "pas du tout" souhaitable, parce que "cela empêcherait les actionnaires de bénéficier du très gros potentiel de la valeur à moyen terme".

Il est vrai que la récente acquisition de la biotech américaine Medimmune par Astrazeneca a ravivé les anticipations de certains intervenants sur une prise de contrôle de NicOx, dont il convient de rappeler que Pfizer est actionnaire. A la question, NicOx peut-il se faire racheter ? Pierre-Henri Delplanque répond qu'"un rachat hostile est impossible, comme l'a récemment affirmé Michele Garufi, étant donné les partenariats déjà conclus avec différents laboratoires". Cela ne pourrait donc se faire qu'avec ou en accord avec les partenaires ou actionnaires connus...

Source : Tradingsat

Pour ma part je n'irais pas jusqu'à parler de valeur de fonds de portefeuille, preuve en est le potentiel de hausse ; en bourse ce dernier est corrélé au risque.
Après le plaisir de la 1ère lecture, il y a finalement quelques remarques pas terribles, et les éléments positifs sont des reprises mot à mot des dirigeants.
J'ai même eu parfois l'impression d'avoir un résumé de ce qui trainait sur les forums boursiers.
Pour les remarques "limites" :

le gérant, qui rappelle aussi que l'action avait touché les 40 euros en 2000.

"Il faut bien comprendre que cette levée de capitaux doit permettre à NicOx d'aller seul le plus loin possible dans le développement du naproxcinod".

"Le but est de conclure le meilleur accord possible avec un laboratoire qui assurerait la fabrication et la commercialisation du produit en échange de royalties"

le délai maximum envisageable ne devrait pas dépasser 18 mois

Parler du cours à 40€ ne veut rien dire en regard de la capitalisation de l'époque (pas le même nombre de titres).
Cette levée de capitaux a surtout pour but d'être en position de force pour négocier un partenariat satisfaisant, ainsi que financer le pre-marketing.
Loin de se limiter à des royalties, NicOx a clairement indiqué vouloir garder des droits de co-commercialisation dans certains pays.
Le délai maximum évoqué amènerait à décembre 2008, avec un dépôt d'AMM au T1 2009, cela ferait trop peu de temps. Une communication auprès des prescripteurs, des roadshows et la préparation de la commercialisation demandent 2 ans en général.

Le médicament contre le diabète Avandia augmenterait le risque de crise cardiaque, selon une étude

CHICAGO (Reuters) - GlaxoSmithKline a perdu plus de 5% lundi à la Bourse de Londres après la publication d'une étude de chercheurs américains selon laquelle l'Avandia, son traitement du diabète de type 2, accroît de 64% le risque d'accident cardiaque mortel et de 43% le risque de crise cardiaque.

Le titre a fini la séance à 13,90 livres, en repli de 5,05% alors que l'indice DJ Stoxx de la pharmacie affichait un repli de 1,05% à la clôture des places européennes. A Wall Street, l'action Glaxo perdait plus de 6% vers 17h00 GMT.

Dans un article que doit publier cette semaine le New England Journal of Medicine (NEJM), des médecins de Cleveland expliquent qu'après analyse des résultats de 42 essais cliniques portant sur un total de près de 28.000 patients, plus de 65% des décès survenus chez les patients diabétiques participant aux essais peuvent être attribués à une maladie cardiaque.

"Malheureusement, le rosiglitazone (la molécule de l'Avandia) semble augmenter, et non diminuer, la complication la plus grave du diabète, la maladie cardiaque", écrit dans un communiqué le docteur Steven Nissen, de la Cleveland Clinic, auteur de l'article du NEJM.

GlaxoSmithKline s'est dit en profond désaccord avec les conclusions de l'article, fondé sur une analyse d'autres études.

"A moins que cela puisse être réfuté, ce dont j'ai tendance à douter, cela va sérieusement nuire à l'un des piliers de Glaxo à l'avenir", a estime Paul Diggle, un analyste spécialisé de Nomura Code Securities à Londres.

GSK REAFFIRME SA CONFIANCE

Le groupe pharmaceutique a néanmoins affiché sa confiance dans son médicament. "GSK réaffirme avec fermeté la sûreté de l'Avandia lors d'une utilisation appropriée et nous croyons que ses bienfaits importants continuent de dépasser tout risque lié au traitement", dit-il dans un communiqué.

Dans un commentaire accompagnant l'article du NEJM, le docteur Bruce Psaty, de l'Université de Washington, et le Dr Curty Furberg, de l'Université de West Forest, appellent les autorités américaines à se saisir du dossier, déclarant que "la logique d'une prescription du rosiglitazone à ce stade n'est pas claire."

"A moins que de nouvelles données apportent des éléments différents sur le rapport risque/bienfait, une action réglementaire de la Food and Drug Administration est désormais nécessaire", poursuivent-ils.

L'Avandia, autorisé aux Etats-Unis depuis 1999, a fait depuis l'objet d'environ 60 millions de prescriptions, précisent les auteurs de l'article. Le médicament génère un chiffre d'affaires annuel d'environ trois milliards de dollars.

Le Dr Nissen reconnaît que les conclusions de l'article n'ont pas pu prendre en compte les données originales des études analysées, qui auraient permis de mesurer le délai au bout duquel apparaissent les troubles cardiaques. Mais il estime que son étude doit servir de signal d'alarme.

"Les résultats de cette analyse suscitent de sérieuses inquiétudes sur l'innocuité cardiovasculaire du rosiglitazone", souligne-t-il dans le communiqué.

L'Avandia est principalement concurrencé par le Januvia de Merck & Co, le premier d'une nouvelle classe de traitements du diabète, et par l'Actos du japonais Takeda Pharmaceutical.

Près de 21 millions d'Américains souffrent de diabète selon le Centre de contrôle et de prévention des maladies, et le type 2 représentent près de 95% des cas de diabète.



Rappelons que le deuxième composé phare de NicOx est le NCX 4016, développé en tant qu'agent sensibilisateur à l'insuline dans le traitement du diabète de type 2.
Des résultats encourageants dans plusieurs études précédemment menées dans le domaine cardiométabolique ont été obtenus chez des patients atteints de diabète de type 2 traités par l’un des composés phares de NICOX le NCX 4016 actuellement en phase de développement en tant qu’agent sensibilisateur à l’insuline. NCX 4016 a notamment démontré un bon profil de sécurité et de tolérabilité dans le cadre de traitements prolongés.

Tentative de valorisation du dossier

Voici un post très intéressant de iann-54, paru sur le forum Boursorama et reproduit ici avec son aimable autorisation :


INTRODUCTION

Ce post est destiné à évaluer objectivement la valeur future de NICOX.

Mon analyse repose sur l’étude su CIC du 12/12/2006 et reprend l’essentiel des informations évalués par le CIC tout en prenant comme hypothèse l’aboutissement de tous les projets en cours (sauf NCX 1000 bien entendu).

Pour les estimation du CIC concernant le Naproxcinod, je cite :

En ce qui concerne le potentiel commercial de naproxcinod, nos hypothèses sont les suivantes :
- CA maximal atteint 5 ans après le lancement ;
- répartition du CA entre l’Europe (1/3) et l’Amérique du Nord (2/3) ;
- part de marché de 20 à 22,5% du marché en volume (60 à 68 M de prescriptions annuelles) ;
- prix moyen (US et EU) entre 2 et 2,6 $ par jour soit 1,6 à 2,1 € par jour pour une durée de traitement standard de 23 jours.

Un CA compris entre 2 200 M€ (60 M de prescriptions par an x 23 jours de traitement x 2 $) et 3 300 M€ (68 M de prescriptions par an x 23 jours de traitement x 2,6 $).

Une hypothèse haute de CA se situerait dans une fourchette comprise entre 22,5% et 48% du marché en volume : 2,5 MM€ à 5,3 MM€ pour un prix journalier de 1,6 € (ou 3,2 MM€ à 6,9 MM€ pour un prix journalier de 2,1 €).
Ces parts de marché en volume correspondraient à la mise sous naproxcinod des patients hypertendus arthrosiques de plus de 65 ans (47% des plus de 65 ans) ou à la mise sous naproxcinod de tous les patients arthrosiques de plus de 65 ans (47-49% des prescriptions totales).

Nous estimons un taux de royalties de 9%, qui correspond à un taux de 12% remisé de 3% de licences dues – du fait du cross-licensing de produits entre NicOx et son licencié.

Les versements globaux (upfront et milestones) sont estimés en fonction :
1) de la taille du marché cible (50 M€ pour un marché de 2,2 MM€ ou 100 M€ pour un marché de 3,3 MM€)
2) de la période à laquelle pourrait être signé l’accord de licence (S2-2007e ou montants X 3 si S1-09e).

Pour le Naproxcinod, MG souhaite :

1 / des territoires de ventes réservés (France et Italie a minima ce qui correspondrait à 20% du marché mondial)
2 / des territoires de co-marketing pour naproxcinod
3 / des produits obtenus du partenaire, à commercialiser sur les territoires réservés à NICOX

Les évaluations du CIC concernant les revenus liés à la commercialisation du Naproxcinod sont imprécises.

Dans l’hypothèse ou MG réussirait à obtenir ces conditions, il semble complexe d’évaluer ces futures recettes. Mon scénario, très prudent, ne prendra donc en compte qu’un taux de royalties de 15% et un versement global de 50M€ réparti sur 3 ans, ce qui semble le minimum escompté.



LES HYPOTHESES DE TIMING DU CIC
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Mise sur le marché :
- du Naproxcinod en 2010 avec partenariat conclu en 2007
- du projet avec Pfizer sur le glaucome en 2010
- du NCX 4016 en 2011 avec partenariat conclu en 2008
- du NCX 1020 en 2011
- du NCX 1047 en 2012
- du NCX 6560 en 2013 avec partenariat conclu en 2010
- du projet Merck sur l’hypertension (NO énalapril et autres) à partir de 2013



UPFRONT ET MILESTONES EVALUES PAR LE CIC
_______________________________________________________

- En cas de partenariat conclu pour le naproxcinod au S2 2007, on peut estimer que NICOX pourrait obtenir entre 50 et 100 M€ en paiements d’étape répartis sur 3ans. Le scénario minimaliste retenu ici ne prendra en compte que 50M€ en paiements d’étape et un CA de 2.2MM€ à 5 ans.

- Pour le NCX 4016 : 20M€ (marché cible : 10MM€, potentiel 6.5% de ce marché)

- Pour NCX 6560 : 200M€ (marché cible : 26MM€ ; potentiel 10% de ce marché)

- Pour le NCX 1020 : 26M€ à 53M€

- Pour le NCX 1047 : 12M€

- Pour le projet avec Pfizer : 298M€ (pour 5 produits, réparti sur 9ans)

- Pour le projet avec Merck : 279M€ (pour 5 produits, réparti sur 9ans)



TAUX DE ROYALTIES
____________________________________________

- Naproxcinod : 15%

- Pour le NCX 4016 : 9%

- Pour NCX 6560 : 10%

- Pour le NCX 1020 : 12%

- Pour le NCX 1047 : 10%

- Pour le projet avec Pfizer : 9%

- Pour le projet avec Merck : 9%



SEQUENCE DES PAIEMENTS upfront & milestones estimés par le CIC pour l’ensemble des partenariats actuels et futurs
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Les hypothèses ne prennent pas en compte de nouveaux projets d’ici 2015, ce qui justifie la baisse des paiements d’étape à partir de 2013.

2007 : 47 M€
2008 : 40 M€
2009 : 104 M€
2010 : 136 M€
2011 : 150 M€
2012 : 166 M€
2013 : 60 M€
2014 : 113 M€
2015 : 50 M€



EVALUATION PAR LE CIC DES REVENUS SUR LES VENTES
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Les ventes générées (CA partenaire) par ces mises sur le marché rapporteraient :

(pic de ventes obtenu après 5 ans)

2010 : ventes de 370 M€
Naproxcinod : 182 M€
Projet sur Glaucome 188 M€


2011 : ventes de 1222 M€
Naproxcinod : 506 M€
Projet sur Glaucome : 438 M€
NCX1020 : 180 M€
NCX4016 : 98 M€


2012 : ventes de 2344 M€
Naproxcinod : 985 M€
Projet sur Glaucome : 625 M€
NCX1020 : 420 M€
NCX1047 : 86M€
NCX4016 : 228 M€


2013 : ventes de 4540 M€
Naproxcinod : 1353 M€
Projet sur Glaucome : 625 M€
NCX1020 : 600 M€
NCX1047 : 201 M€
NCX4016 : 325 M€
NCX6560 : 910 M€
Projet sur Hypertension : 188 M€


2014 : : ventes de 6562 M€
Naproxcinod : 1683 M€
Projet sur Glaucome : 1350M€
NCX1020 : 780 M€
NCX1047 : 288 M€
NCX4016 : 423 M€
NCX6560 : 1300 M€
Projet sur Hypertension : 738 M€


2015 : ventes de 8847 M€
Naproxcinod : 1903 M€
Projet sur Glaucome : 1850 M€
NCX1020 : 960 M€
NCX1047 : 374 M€
NCX4016 : 520 M€
NCX6560 : 1690 M€
Projet sur Hypertension : 1550 M€



Les revenus pour NICOX générés par ces ventes :
(évalués sur une base de 9 à 10% de royalties et Naproxcinod 15%)

2010 : 46 M€
2011 : 152 M€
2012 : 293 M€
2013 : 530 M€
2014 : 741 M€
2015 : 964 M€



Total des revenus pour NICOX (paiements d’étape et royalties).
2007 : 47 M€
2008 : 40 M€
2009 : 104 M€
2010 : 182 M€
2011 : 302 M€
2012 : 459 M€
2013 : 590 M€
2014 : 854 M€
2015 : 1014 M€



En comparaison des années précédentes :

Au 31/12/2005 :
CA 2005 =6.5 M€
Dépenses opérationnelles = 22.9 M€
RN = -15.5 M€
TRESO = 42.6 M


Au 31/12/2006 :
CA 2006 =9.6 M€
Dépenses opérationnelles = 36.3 M€
RN = -24.7 M€
TRESO = 81.7 M€



AUTOCRITIQUE
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Cette analyse est certes optimiste puisqu’elle prend comme hypothèse la réussite de tous les projets en cours mais reste très prudente si on considère que les ventes que réaliseraient ses partenaires restent dans des seuils relativement modestes (seuil évalué par le CIC)..

Dans l’hypothèse ou MG réussirait à obtenir les conditions qu’il souhaite pour le Naproxcinod, l’évaluation des recettes futures reste difficile. Les revenus liées à la commercialisation du Naproxcinod sont sous évaluées.

Il n’est pas pris en compte un hypothétique pipeline (de nouveaux projets de recherche) entre 2010 et 2015.

Il n’est pas pris en compte un futur rachat d’une société par NICOX.

Il n’est pas pris en compte l’hypothèse d’une OPA sur NICOX.

Il n’est pas pris en compte une future correction des marché qui diminuerait sensiblement la valeur de la CB.



EVALUATION DE LA VALORISATION EN FONCTION DE CES DONNEES
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En prenant une CB/CA=7, on obtiendrait comme valorisation :

2009 : CB= 728 M€
2010 : CB= 1273 M€
2011 : CB= 2113 M€
2012 : CB= 3211 M€
2013 : CB= 4130 M€
2014 : CB= 5981 M€
2015 : CB= 7101 M€



Pour obtenir le RN, j’ai besoin d’estimer les charges opérationnelles (essentiellement frais de RD et dépenses de personnels). Toujours en restant dans un scénario minimaliste, je prendrai en dépenses opérationnelles le montant de 60M€ annuel en 2009 et 2010 et 100M€ annuel à compter de 2011 puis 150M€ à partir de 2013 (pour mémoire 36M€ en 2006).


Avec un PER de 20, on obtiendrait :

2009 : CB= 880 M€
2010 : CB= 2210 M€
2011 : CB= 3440 M€
2012 : CB= 6000 M€
2013 : CB= 7180 M€
2014 : CB= 12060 M€
2015 : CB= 15000 M€


Pour diminuer les écart de valorisation entre les deux méthodes, j’applique la moyenne et j’obtient :

2009 : CB= 804 M€
2010 : CB= 1741 M€
2011 : CB= 2777 M€
2012 : CB= 4606 M€
2013 : CB= 5655 M€
2014 : CB= 9021 M€
2015 : CB= 11051 M€



CONCLUSIONS
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1- On observe un potentiel élevé et une croissance dynamique, au cours des 7 prochaines années, obtenue par la mise sur le marché d’un ou plusieurs produits tous les ans à partir de 2010.

2- Les marchés anticipent : la valorisation actuelle (CB=1MM€ pour un CA de 9.6M€ en 2006) représente une anticipation à 2-3 ans d'une valorisation conforme aux fondamenrtaux de la société.
Si ce délai d’anticipation restait identique, on pourrait envisager une augmentation de la CB de 70% d’ici l’année prochaine, et 300% d’ici à 2009 toujours avec la même anticipation, …


A vous de critiquer, de juger ou d’apporter des éléments nouveaux afin d’éclaircir le sujet et d’améliorer l’évaluation de cette valorisation même si nous savons que beaucoup de paramètres restent indéterminés.

Lien vers le post initial

Nicox : profitabilité prévue en 2010

Eric Castaldi, directeur financier de Nicox, société biopharmaceutique française, prévoit de lourdes dépenses de recherche et développement sur l’ensemble de l’année.

Les résultats du premier trimestre sont-ils en ligne avec vos objectifs ?

Eric Castaldi : Ces résultats sont en ligne avec nos attentes car nous savions que nous allions recevoir des paiements échelonnés de Merck et de Pfizer. Nous avons réalisé un chiffre d’affaires de 8,7 millions d’euros contre 0,7 million d’euros au premier trimestre 2006. Au sein de ces 8,7 millions, nous avons récupéré 5 millions d’euros de la part de Merck et un million de Pfizer. Il faut donc prendre en compte ces 6 millions d’euros supplémentaires qui viennent contrebalancer les dépenses opérationnelles. Il s’agit d’une situation atypique s’expliquant par ces paiements échelonnés. Nous ne sommes pas en retard sur notre plan de développement. Il y a une augmentation de nos dépenses de recherche et développement (6,1 millions d’euros), du crédit d’impôt recherche (1,9 million d’euros) à recevoir sur le trimestre. Ces résultats du premier trimestre ne représentent pas du tout ce que nous attendons pour le reste de l’année.

Quelles sont vos perspectives pour l’ensemble de l’année ?

E. C. : Nous avons prévu un plan de développement important sur le naproxcinod. Il va donc y avoir une accélération des dépenses sur les prochains trimestres. Nous serons donc en situation de pertes à la fin de l’exercice, ce qui sera une situation normale à notre niveau de développement. Toutefois, les résultats 2007 seront supérieurs à ceux de 2006. La profitabilité arrivera lorsque nous aurons déposé un premier produit sur le marché. A l’heure actuelle, le naproxcinod est le produit le plus proche de la mise sur le marché. Nous allons déposer l’autorisation de mise sur le marché de ce produit au premier trimestre 2009. Nous aurons probablement l’autorisation de le commercialiser un an après. Donc nous tablons sur la profitabilité de Nicox à partir du premier trimestre 2010.

Vous avez réalisé une augmentation de capital de 130 millions d’euros. Comment allez-vous utiliser cette manne ?

E. C. : Cette somme va servir à financer tous les programmes de recherche et développement du groupe et en particulier le naproxcinod, jusqu’au dépôt de l’autorisation de mise sur le marché en 2009. Nous disposons aujourd’hui de 200 millions d’euros de trésorerie. Nous ne devrions pas faire à nouveau appel au marché.

Ne souffrez-vous pas d’une trop forte dépendance vis-à-vis de Merck et Pfizer ?

E. C. : Merck et Pfizer sont des grands noms de l’industrie ce qui nous apporte une réelle validation de la technologie. De plus, les marchés de Merck et de Pfizer sont indépendants entre eux (Pfizer sur l’ophtalmologie, Merck sur les antihypertenseurs). Nous estimons que le potentiel de ces deux accords est encore sous-valorisé. Enfin, nous recherchons un troisième partenaire sur le naproxcinod.

Pourquoi avoir choisi d’arrêter le développement du NCX 1000 en partenariat avec Axcan ?

E. C. : Il s’agissait d’un développement risqué car la maladie concernée (hypertension de la veine portale) est très complexe et ne connaît pas encore de traitement. Cet n’aura pas d’impact sur le portefeuille de produits. Le NCX 1000 était une étude de preuve du concept, qui n’a pas fonctionné mais a néanmoins montré un profil de sécurité et de tolérabilité. Notre collaboration avec Axcan peut continuer sur d’autres molécules.

Avez-vous d’autres projets ?

E. C. : Tous nos efforts et nos ressources sont dédiés au naproxcinod. Nous avons démarré l’étude 302 et la 303 devrait commencer prochainement. Nous avons d’autres pistes de développement (NCX 4016 pour le traitement du diabète...).


Propos recueillis par Lucie Morlot
redaction@boursorama

Nicox : Pas de remise en cause de la technologie, selon CM-CIC

(Tradingsat.com) - CM-CIC Securities a réitéré vendredi sa recommandation "achat" sur NicOx, avec un objectif de cours confirmé à 23 euros.

Deux éléments sont à retenir de la note de recherche publiée ce jour par le bureau d'analyse sur la société de biotechnologie.

D'une part, CM-CIC Securities apprécie "une publication extensive", avec compte de résultat et bilan, contre des publications antérieures au Balo. Un changement "qui découle de l'augmentation très significative des revenus et du résultat net".

D'autre part, à propos de l'arrêt du développement du composé NCX1000 (phase IIa), le broker juge qu'il "ne correspond aucunement à une remise en question de la technologie de NicOx mais plutôt à la grande difficulté de l'indication recherchée (hypertension intra hépatique)". CM-CIC précise que le poids de ce développement dans la valorisation de NicOx était de 1 euro par titre.

Source : Tradingsat

Investir : conserver avec un objectif maintenu

NICOX SA : Bénéfice net exceptionnel et arrêt de l'étude sur le traitement contre l'hypertension portale

Conserver, objectif 22 euros

NicOx fait état aujourd'hui d'un bénéfice net positif pour son premier trimestre. Une situation éphémère, les investissements sur le naproxcinod devant s'intensifier. La société de biotechnologie annonce également l'arrêt de l'étude menée en partenariat avec Axcan sur le NCX 1000.


Au cours des trois premiers mois de l'année, NicOx a dégagé un chiffre d'affaires de 8,7 millions d'euros, contre 700.000 euros un an auparavant. La société de biotechnologie explique ce bond par des " paiements d'étapes " de la part des laboratoires Merck et Pfizer.

Les charges opérationnelles se sont élevées à 8,2 millions d'euros, essentiellement en raison des dépenses consacrées au naproxcinod, pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose, qui est actuellement en phase 3 de développement clinique. Le résultat opérationnel ressort à 500.000 d'euros. Enfin, le résultat net devient positif à 1,8 million d'euros au 31 mars 2007. Mais " ce résultat n'est pas représentatif des résultats futurs du groupe pour 2007 ", indique NicOx, tout en soulignant qu'il devrait enregistrer une perte nette pour le reste de l'année, en raison d'une " augmentation significative " des dépenses de recherche et de développement jusqu'à la mise sur le marché du naproxcinod.

Enfin, la trésorerie du groupe s'élevait à 201,2 millions d'euros fin mars 2007, contre 81,7 millions au 31 décembre 2006, en raison de l'augmentation de capital lancée en février et dont le produit net s'est élevé à 120,7 millions d'euros.

Dans un communiqué séparé, la société de biotechnologie annonce avoir mis un terme à une étude menée avec l'américain Axcan portant sur un médicament contre l'hypertension portale. " Une analyse préliminaire menée chez 11 patients (...) n'a pas démontré l'efficacité requise pour justifier la continuation de cet essai clinique. En conséquence, Axcan et NicOx sont convenus de ne pas poursuivre le développement du NCX 1000 et de mettre un terme à l'étude ", explique la société de biotechnologie. Cette décision est sanctionnée aujourd'hui en Bourse, le titre chutant de 5,54% à 20,26 euros.

NicOx publie pour la première fois un résultat net positif. Il ne s'agit toutefois que d'une parenthèse, la société anticipant une perte nette pour l'ensemble de l'exercice en raison des investissements sur le naproxcinod. L'abandon de l'étude sur le NCX 1000 ne remet pas foncièrement en cause la technologie de la biotech. On conservera le titre en portefeuille avec un objectif maintenu à 22 euros.

C. Panteix - Investir.fr

NicOx : réduit ses pertes à vue d'oeil

11/05/2007 09:14

Après avoir cédé jusqu'à 10% dans les premiers instants de cotation, NicOx réduit ses pertes à vue d'oeil, s'affichant à 20,38 euros (-4,99%) après 10 minutes d'échanges.
En marge de la publication de ses comptes trimestriels, la société a annoncé l'arrêt du développement de NCX 1000, mené en développement avec Axcan Pharma, ce qui semble avoir affolé quelques intervenants.
Ce composé n'en était pourtant qu'à un stade précoce, une étude de "proof of concept" de phase 2a. Considérer ce développement comme une part significative de la valorisation de l'action apparaît peu pertinent.

Boursier.com

NicOx: ne va pas poursuivre le développement du NCX 1000

NicOx: ne va pas poursuivre le développement du NCX 1000.

(Cercle Finance) - NicOx a fournit des informations sur l'étude de phase 2a pour le NCX 1000. L'étude porte sur le traitement de l'hypertension portale. Elle a confirmé le profil de sécurité du NCX 1000 mais n'a pas démontré l'efficacité requise pour justifier la continuation de cet essai clinique. Axcan et NicOx ont donc décidé de ne pas poursuivre le développement du NCX 1000 et de mettre un terme à l'étude.

Le NCX 1000 a présenté un bon profil de sécurité et de tolérabilité. Cela confirme les résultats obtenus dans deux précédentes études de phase 1. NicOx et Axcan vont donc procéder à une analyse plus approfondie des données.

'Ce projet ambitieux, mené conjointement par Axcan et NicOx, visait à développer un traitement efficace de l'hypertension portale, une complication des maladies hépatiques chroniques engageant le pronostic vital. Malheureusement, le NCX 1000 n'a pas démontré l'efficacité nécessaire justifiant la poursuite de son développement et ce, bien que nous ayons été satisfaits du bon profil de sécurité et de tolérabilité. ' a déclaré Maarten Beekman, Vice-président du Développement Clinique de NicOx.

Rappelons que ce composé n'entrait pas dans la valorisation de la plupart des analystes, donc une baisse va avoir lieu par pur effet psychologique, mais devrait rester limitée puisque seul le Naproxcinod est pris en compte dans le pipeline servant à valoriser.
Seul le CIC valorisait ncx1000 à 1.8€ en décembre contre 30 centimes auparavant, tout en valorisant l'ensemble à 26€, on peut donc voir que la marge à la baisse est limitée.

Newsflow mis à jour au 9 mai 2007

- T2 2007 : entrée en phase I du successeur du NO-enalapril (hypertension) Merck

- 22/05/2007 : Assemblées Générales (AGO / AGE)

- T2 2007 : NO-corticostéroïdes (dermatologie) Ferrer entrée phase I

- T2 2007 : validation du programme de développement du Naproxcinod pour le Japon

- T2 2007 : résultats de ph. IIa pour les composés Axcan NCX 1000 (pathologie hépatique chronique) et Topigen (BPCO)

- T2 2007 : NCX 1020 (BPCO/asthme) Topigen début deuxième phase IIa

- à tout moment : partenariat Naproxcinod

- avant l'été : début étude 303

- T3 2007 : lancement de 2 études de phase 2 pour NCX4016

- 25/07/2007 : chiffre d'affaires T2

- août 2007 : versement de 3 M€ par Pfizer (date anniversaire de l'accord glaucome d'aoüt 2004) ? (à valider, possible méprise avec accord février 2006)

- début T4 2007 : résultats phase II sur glaucome

- 24/10/2007 : chiffre d'affaires T3

- T4 2007 : NO-produit ophtalmologie Pfizer Inc. choix d’un deuxième développement

- T4 2007 : naproxcinod résultat follow-up 52 semaines première étude phase III (301)

- T4 2007 : résultats phase I Merck (hypertension)

- 2007 : 305 (tolérance et sécurité gastro-intestinale)

- 06/02/2008 : chiffre d'affaires T4

- mi 2008 : résultats 302

- T4 2008 : 304 (analyse données PA de 301, 302 et 303)

- T1 2009 : demande d'AMM, autorisation de mise sur le marché à la FDA et l'EMEA

- 2010 Commercialisation aux Etats-Unis, en Europe et éventuellement en Asie

- 2013 Pic prévisible des ventes

- 2019 Expiration du brevet : possibilité de prolongation de 5 ans (souvent appliquée)


Autres :

- 15/05/2007 : Interview de M. Garufi par Euroland Finance


Conférences 2007 à venir :

10-11 mai SGCIB conference: Pan-European Small & Midcaps Premium Review - Nice, France
14-15 mai Rodman & Renshaw 4th Annual Global Healthcare Conference - Monaco
15-16 mai SCRIP Developing and Managing Strategic alliances conference - Berlin, Allemagne
20-21 juin Piper Jaffray conference - Londres, GB
27-28 juin Jefferies Life Sciences conference - New York, USA
27-29 juin 14th Annual Euro-Biotech Forum 2007 - Paris, France
12-14 novembre BIO-Europe 2007 - Hamburg, Allemagne


Sources : CIC, Nicox, Euroland Finance.

Interview de M.Garufi chez Euroland Finance le 15 mai

Agenda :
Nous rencontrerons Michele Garufi, CEO, en one-to-one le 15 mai.
(Gérard Pontonnier)

Autre extrait du document publié aujourd'hui où l'on voit qu'ils n'ont toujours pas mis à jour leur estimation de trésorerie :

Notre évaluation
inchangée par la NPV (Net Present Value) du pipeline de NicOx à 1 074 M€, conduit, avec le cash disponible (81,7 M€), à une valorisation implicite de 24,50 €.

Document PDF SmallCaps Euroland Finance, page 3.

Publication résultats financiers T1 et programme rachat d'actions

NicOx S.A. (Eurolist: COX) publiera le 11 mai 2007 ses résultats financiers du premier trimestre 2007 qui seront disponibles sur le site Internet de NicOx : http://www.nicox.com.
Cette publication ne fera l’objet ni d’une présentation ni d’une conférence téléphonique.

Le communiqué mensuel regroupant les informations concernant les rachats d'actions mentionné au 1° du I de l'article 241-4 du règlement général de l'Autorité des Marchés Financiers (" AMF "), rendues publiques par NicOx au cours du mois d'avril 2007, est disponible sur le site internet de NicOx (www.nicox.com) sous la rubrique " Informations règlementées visées à l'article 221-1 du règlement général de l'AMF ".
Document PDF

Présentation à la conférence UBS

NicOx présente à la conférence UBS Global Generic and Specialty Pharmaceuticals

NicOx S.A. (Eurolist: COX) fera une présentation à la conférence UBS Global Generic and Specialty Pharmaceuticals le 9 mai 2007 à 10 :30 am US Eastern (4 :30 pm CET) au Grand Hyatt New York hotel à New York, USA.
Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx informera des avancées réalisées dans les programmes de recherche et de développement de la Société ainsi que de la situation des partenariats en cours.
Sur http://www.nicox.com, vous pourrez écouter la présentation en direct ou son enregistrement.
Présentation au format PDF.

2007 BIO International Convention

NicOx présente à la conférence 2007 BIO International Convention
=> Présentation au format PDF disponible (19 pages, en anglais)

Seven Equities passe à l'achat sur NicOx

Conclusion :

Fondée en 1996, à partir de la technologie bien particulière permettant l’exploitation à des fins médicales de la molécule d’oxyde nitrique, Nicox SA a su à travers une recherche intense s’affirmer comme un leader mondial de la biopharmacie.

Pour l’exercice 2006, elle a généré un chiffre d’affaires de 9,63 millions d’euros (+47%) pour une perte nette de 25 millions d’euros.
Son activité repose autour d’un principe qui pourrait se résumer de la sorte : la recherche d’aujourd’hui est le profit de demain. C’est pourquoi analyser la situation financière de l’entreprise n’est pas primordial. Il est plus pertinent de s’attarder sur les critères qui lui permettront de dégager des bénéfices dans le futur.

On retiendra donc, les projets qui sont en cours de développement, tel que le prometteur Naproxcinod, qui devrait s’imposer comme le produit majeur dans le traitement des signes et symptômes de l’arthrose.
On soulignera aussi les partenariats en cours avec des industriels puissants (Pfizer et Merck & Co, Inc) pour l’élaboration de nouveaux médicaments. On notera, par ailleurs, la qualité du centre de recherche et développement qui a su maîtriser la molécule d’oxyde nitrique pour proposer des traitements uniques et novateurs.
Enfin, financièrement on regardera la trésorerie croissante du groupe qui s’élève désormais à 54,38 millions d’euros et parallèlement l’endettement proche de 0. Pour ces raisons nous considérons Nicox comme une valeur d’avenir, aussi nous sommes acheteurs.
Techniquement nous passerons acheteurs dès que la valeur aura cassé sa résistance à 20,30€ avec pour 1er objectif 22,60€. Nous couperions les positions en cas de rupture des 20€ par la suite.

Analyse plus complète disponible sur leur document pdf.
Source

On notera que la trésorerie évoquée est à fin 2006 et ne prend pas en compte les 120M€ nets levés lors de l'AK réalisée cette année.

Interview de Mr. Damian Marron, vice-président de Nicox

Interview par Pharma Television que l'on peut retrouver ici:


http://www.pharmatelevision.com/article/interview26

(Merci à Stratyy pour la trouvaille).

Ce que j'en retiens en vrac:
Nicox:
il revient sur l'historique (pourquoi en France et pas en Italie), la technologie unique qui permet de relacher le NO de façon controlée et homogène.
Au moins 40% des actions sont détenues par des fonds américains.
Equipe dirigeante réputée et solide.
On se concentre sur la cardio et le musculo-squelettique mais plateforme technologique qui pourrait générer de large gamme de composés.

Naproxcinod:
- il s'attend à un partenariat entre maintenant et fin 2008 mais le voit bien pour fin de cette année pour profiter à pleine puissance du pré-marketing.
- il veut que la marque Nicox soit clairement associée au Naproxcinod, être connu
- il voudrait une co-promotion du produit à l'instar du contrat avec Merck, même pour le territoire US où Nicox compte bien être présent (d'où la nécessité d'une équipe aux USA, bonjour Mr. Sharma...)
- et donc avoir une infrastructure limitée aux USA pour ce faire.

NCX4016: pas vraiment parlé mais il sous-entend que pour ce produit (et d'autres), le but est de développer au maximum un médoc pour en augmenter sa valeur sur le marché du partenariat.
Donc la révélation future d'un partenaire potentiel sur la nitro-aspirine est à espérer.

Pfizer:
directement en phase II car risque réduit de par l'utilistation de composés connus. Compte tenu que les premières recherches ont été engagées en 2004, il considère le développement comme très rapide.

Autres partenaires:
on recherche des spécialistes dans leur domaines comme Axcan ou Topigen.
- Axcan: projet très risqué mais qui peut en valoir la peine.

Projet de transformation intégrée:
il sera partiel.
Nicox ne veut pas fabriquer ses composés car infrastructure lourde, coûts importants pour les actionnaires. On préfère sous-traiter et il existe de nombreuses possibilités de ce côté.
Nicox veut rester une plateforme de R&D et par la suite faire du "sales & marketing" qui est une des grandes spécialités de Mr. Garufi.

Le speaker a essayé de savoir si la présence de Mr. Fr. Baldino, qui est aussi le fondateur Cephalon Inc, pouvait présager d'un partenariat ou d'un rapprochement. Pas le cas nécessairement selon Mr. Marron.