Natixis : acheter objectif 22€

Des avancées significatives au cours du S1 07

NicOx a publié ce matin ses résultats financiers du 1er semestre.
Grâce à l’augmentation des paiements d’étape versés dans le cadre d’accords de licence avec Merck et Pfizer, le CA S1 07 s’est affiché à 11,2 M€ (vs 3,7 M€ au S1 06). Ainsi, la perte nette de NicOx ressort à 6,6 M€ (vs 14,7 M€ au S1 06) intégrant les coûts de développement de son Naproxcinod.
Grâce au succès de l’augmentation de capital (120,7 M€) réalisée en début d’année, la trésorerie nette s’élève à 195 M€ à fin juin, renforçant significativement la structure bilancielle de la société.
Par ailleurs, la société a poursuivi activement le programme d’études cliniques de son produit phare naproxcinod avec l’initiation au cours du semestre des deux études pivotales (302 et 303) de phase III restantes . Ces avancées permettent à NicOx d’envisager le dépôt du dossier d’enregistrement aux US au cours du T1 09.
Enfin, NicOx a connu des évolutions favorables concernant les collaborations en cours avec Pfizer et Merck. En effet, NicOx a annoncé l’initiation d’une étude de phase II avec Pfizer dans le traitement du glaucome et Merck a soumis un dossier d’IND pour le premier candidat médicament en mai dernier.

En résumé, fort de ces avancées opérationnelles au cours du semestre et du renforcement des équipes managériales (recrutement d’un CSO et d’un VP des affaires commerciales aux US), nous estimons que la transformation de la société en biopharmaceutique intégrée est en bonne voie. Cette mutation pourrait être accélérée par des activités de business development au cours du S2 07.

Newsflow mis à jour au 30 juillet

- août 2007 : TPI 1020 (BPCO) Topigen initiation phase II

- 2e semestre 2007 (août?) : TPI 1020 (asthme) Topigen résultats phase IIa

- S2 2007 (?) : NO-corticostéroïdes (dermatologie) Ferrer entrée phase I

- S2 2007 : validation du programme de développement du Naproxcinod pour le Japon

- à tout moment : partenariat Naproxcinod (et partenariat Biolipox avec un tiers)

- S2 2007 (?) : lancement de 2 études de phase 2 pour NCX4016 (différé pour le moment)

- début T4 2007 : résultats phase II sur glaucome

- 24/10/2007 : chiffre d'affaires T3

- T4 2007 : NO-produit ophtalmologie Pfizer Inc. choix d’un deuxième développement

- T4 2007 : naproxcinod résultat follow-up 52 semaines première étude phase III (301) et MAPA

- T4 2007 : résultats phase I Merck (hypertension)

- T4 2007 : Présentation des résultats des études 301 et MAPA à des congrès scientifiques
(12-14 novembre BIO-Europe 2007 - Hamburg, Allemagne)

- T4 2007 : Finalisation du recrutement des patients dans l’étude 302

- 2007/2008 (?) : 305 tolérance et sécurité gastro-intestinale (si demande du partenaire)

- 06/02/2008 : chiffre d'affaires T4

- T1 2008 : Finalisation du recrutement des patients dans l’étude 303

- mi 2008 : résultats sur l'efficacité des études 302 et 303

- T3 2008 : 304 (analyse de l’ensemble des données OBPM des études 301, 302 et 303)

- T1 2009 : demande d'AMM, autorisation de mise sur le marché à la FDA et l'EMEA

- 2010 Commercialisation aux Etats-Unis, en Europe et éventuellement en Asie

- 2013 Pic prévisible des ventes

- 2019 Expiration du brevet : possibilité de prolongation de 5 ans (souvent appliquée)


Sources : CIC, Nicox, Euroland Finance.


PS : pas de visibilité sur les autres études à venir avec Merck et Pfizer, le newsflow n'est donc pas exhaustif, d'autant que d'autres partenariats et des études comme celles portant sur le NCX6550 seraient à prendre en compte, mais ne peuvent être situés dans le temps de manière précise.

Euroland Finance : NicOx fair value de 23€

Recommandations
Avec 6 accords de licensing qui commencent à gé€né€rer des revenus r€éguliers,
NicOx est en bonne voie pour mener au terme de son d€éveloppement le naproxcinod. Ces semestriels reflètent une situation financière saine pour une socié€té€ de drug development avec une tré€sorerie permettant de faire progresser l’ensemble du pipeline. Nous réitérons notre opinion achat avec une fair value de 23 €.

Source : Euroland Finance

Article Easybourse suite à la conférence téléphonique

Nicox : début d’année positif

(Easybourse.com) Le laboratoire pharmaceutique a profité de la publication de ses résultats semestriels pour faire le point sur les étapes du développement de ses différents composés. Faute d’annonce majeure, le groupe a fait part de son optimisme pour son médicament phare contre l’arthrose.

« Le premier semestre a été une période de progrès considérables pour Nicox », s’est enthousiasmé Michele Garufi au cours d’une conférence téléphonique.

La société biopharmaceutique a en effet enregistré un chiffre d'affaires de 11,2 millions d'euros (+203%) au premier semestre 2007, contre 3,7 millions d'euros pour la même période en 2006.

Cette forte progression est liée aux paiements de Merck dans le domaine des antihypertenseurs, avec 5 millions d’euros versés en janvier 2007 suite à l’initiation des études toxicologiques sur le premier composé candidat au développement.

Pfizer Inc a quant à lui déboursé 1 million d’euros en avril, dans le cadre de l’initiation d’une étude de phase 2 sur l’efficacité dans la collaboration pour le traitement du glaucome.

Les charges opérationnelles ressortent à 21 millions sur 6 mois. La majorité de ces dépenses est liée au développement du naproxcinod, produit tête de série de Nicox pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose.

NicOx disposait au 30 juin 2007 d'une trésorerie de 195,2 millions d'euros, contre 81,7 millions d'euros au 31 décembre 2006. Cette hausse significative est principalement liée au succès de l'augmentation de capital, dont le produit net s'élève à 120,7 millions d’euros.

Le groupe enregistre une perte nette de 6,6 millions d'euros au premier semestre 2007, qui devrait augmenter significativement au second semestre en raison des coûts liés au naproxcinod.

Plusieurs étapes franchies

Rappelons qu’en octobre 2006, NicOx avait annoncé les résultats initiaux positifs du premier essai clinique de phase 3 pour le naproxcinod (étude 301), chez des patients souffrant d'arthrose du genou.

En avril dernier, le groupe avait initié la seconde étude de phase 3 chez des patients atteints de la même pathologie.

Et enfin fin juin, la direction avait annoncé l'initiation de la troisième étude clinique pivotale de phase 3 chez des patients atteints d'arthrose de la hanche (étude 303). Les résultats de ces deux dernières études sont attendues mi-2008.

Michele Garufi a également rappelé que la première soumission d’une demande d’autorisation de mise sur le marché aura lieu au 1er trimestre 2009. Il a souligné que l’objectif de la société était d’avoir un partenariat pour le naproxcinod au plus tard début 2009, mais il a précisé avoir d’ores et déjà « beaucoup de contacts ».

« Si nous trouvons d'ici là un bon accord pour nous accompagner dans la commercialisation, nous le signerons avant cette échéance. Nous cherchons surtout à avoir des droits commerciaux partagés avec notre partenaire et nous souhaitons qu’il nous aide à lancer le naproxcinod avec une force de vente correcte », a conclu le dirigeant.

Marie-Laure Hardy
Source : Easybourse

Dossier biotech sur Easybourse

Je vous invite à consulter le dossier réalisé par Easybourse sur les biotechs françaises.
Au sommaire :
- levées de fonds
- financements publics
- les soutiens aux biotechs françaises
- un secteur attractif pour les actionnaires
- la pôle position américaine
- les avancées médicales
- le cycle de vie d'une biotech
- présentation de Vivalis
- et des interviews de dirigeants de NicOx, Transgène, Cellectis, Bioalliance, Innate Pharma, GenOway

Résultats financiers du premier semestre 2007 de NicOx

renforcement du bilan et progrès dans le développement du naproxcinod
(30/07/2007 07:00:00)

NicOx S.A. (Eurolist : COX) publie aujourd'hui ses résultats financiers pour le semestre prenant fin au 30 juin 2007.

¨ Evènements clés du premier semestre 2007

- Initiation des études 302 et 303 : deux études pivotales de phase 3 pour le naproxcinod et dernières études prévues dans le programme clinique de NicOx pour la soumission règlementaire ;

- Initiation d'une étude de phase 2 sur l'efficacité pour le PF-03187207 dans le cadre de la collaboration de NicOx avec Pfizer pour le traitement du glaucome ;

- Sélection du premier candidat médicament dans la collaboration entre NicOx et Merck & Co., Inc. sur les antihypertenseurs puis soumission d'une IND pour ce candidat ;

- Trois recrutements clés au sein de l'équipe dirigeante de la Société : le Dr. Pascal Pfister en qualité de " Chief Scientific Officer ", le Dr. Jacques Djian en tant que " Cardiometabolic Area Leader " et Sanjiv Sharma en qualité de Vice-Président des Affaires Commerciales ;

- Succès d'une augmentation de capital dont le produit net s'élève à €120,7 millions.

Michele Garufi, PDG de NicOx, a déclaré : " Nous avons concentré la majorité des efforts internes de NicOx vers la finalisation du développement du naproxcinod et nous avons réussi, au cours du premier semestre 2007, à initier les deux études pivotales de phase 3 restantes dans notre programme règlementaire. Grâce au succès du financement réalisé en février, nous sommes confiants d'atteindre notre objectif de soumission d'une NDA pour le naproxcinod au premier trimestre 2009 tout en préparant NicOx pour sa transformation progressive d'une société R&D pure en une entreprise pharmaceutique intégrée. De plus, nous sommes ravis des rapides progrès réalisés dans le cadre de nos importantes collaborations avec Merck et Pfizer dans les indications majeures de l'hypertension et du glaucome. Nous abordons le reste de l'année 2007 avec confiance à la fois dans notre portefeuille de produits et dans l'équipe de niveau mondial que nous avons mise en place. "

¨ Récapitulatif financier du premier semestre 2007

Le chiffre d'affaires au premier semestre 2007 a augmenté de 203% pour atteindre €11,2 millions contre €3,7 millions pour la même période en 2006. Cette augmentation est attribuée aux paiements versés dans le cadre des programmes de NicOx menés en partenariat, notamment les collaborations de la Société avec Merck & Co., Inc. dans le domaine des antihypertenseurs et avec Pfizer Inc en ophtalmologie.

Pour les six premiers mois de 2007, les charges opérationnelles se sont élevées à €21,0 millions contre €19,0 millions pour la même période en 2006. La majorité de ces dépenses est liée au développement du naproxcinod, le candidat médicament tête de série de NicOx, produit unique et premier composé de la classe des inhibiteurs de COX donneurs d'oxyde nitrique (CINOD) pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose.

La Société a enregistré une perte nette de €6,6 millions au premier semestre 2007 contre une perte nette de €14,7 millions pour la même période en 2006. Du fait des coûts liés au naproxcinod, cette perte nette devrait augmenter significativement au second semestre 2007.

Au 30 juin 2007, NicOx dispose d'une trésorerie, d'équivalents de trésorerie et d'instruments financiers courants d'un montant de €195,2 millions contre €81,7 millions au 31 décembre 2006. Le renforcement significatif du bilan de NicOx est principalement dû au succès de l'augmentation de capital avec maintien du droit de souscription des actionnaires

conclue en février 2007 avec un produit net de €120,7 millions qui seront employés à financer les études cliniques de phase 3 pour le naproxcinod ainsi que les activités initiales de pré-marketing pour la préparation de la mise sur le marché du composé.

¨ Compte-rendu des six premiers mois de 2007

Initiation des deux études pivotales de phase 3 restantes pour le naproxcinod

Le naproxcinod est le produit tête de série de NicOx et premier composé de la classe des inhibiteurs de COX donneurs d'oxyde nitrique (CINOD) que la Société vise à développer pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose. NicOx pense que le naproxcinod a le potentiel de devenir le médicament de choix dans cette indication, avec un effet non délétère sur la tension artérielle et une bonne tolérabilité gastro-intestinale.

Le programme de NicOx pour la soumission règlementaire du naproxcinod consiste en trois études pivotales de phase 3 (les études 301, 302 et 303). Chacun de ces essais cliniques a été élaboré pour comparer l'efficacité du naproxcinod par rapport au placébo sur trois critères d'évaluation principaux standards après 13 semaines de traitement. En octobre 2006, NicOx a publié les premiers résultats de l'étude 301 menée chez 918 patients souffrant d'arthrose du genou. Ces premiers résultats ont révélé que le naproxcinod était supérieur au placébo sur les trois critères d'évaluation principaux portant sur l'efficacité (voir communiqué de presse du 27 octobre 2006). Les données sur la tension artérielle du naproxcinod ont montré une réduction prolongée lors des mesures effectuées aux 2ème, 6ème et 13ème semaines, par rapport aux valeurs de base et à celles obtenues avec le naproxène, un agent anti-inflammatoire existant. Ces résultats ont confirmé des données publiées précédemment issues d'études cliniques de phase 2. Au cours du premier semestre 2007, NicOx a initié les deux études pivotales restantes pour le naproxcinod (les études 302 et 303) :

- Dans l'étude 302, environ 1020 patients atteints d'arthrose du genou devraient être recrutés dans près de 120 centres cliniques aux Etats-Unis et les résultats sur l'efficacité sont attendus mi-2008 (voir communiqué de presse du 3 avril 2007). En plus des critères d'évaluation principaux standards à la 13ème semaine, un critère d'évaluation secondaire comparera l'efficacité du naproxcinod à celle du naproxène à la 26ème semaine.

- Dans l'étude 303, environ 800 patients atteints d'arthrose de la hanche devraient être recrutés dans près de 100 centres cliniques aux Etats-Unis, au Canada et en Europe et les résultats sur l'efficacité sont également attendus mi-2008 (voir communiqué de presse du 29 juin 2007).

De même que dans l'étude 301, la tension artérielle des patients est mesurée dans les études 302 et 303 en cours lors de chaque visite au centre de traitement, grâce à l'utilisation de mesures standardisées de tension artérielle en cabinet (Office Blood Pressure Measurement - OBPM). A l'issue des études 302 et 303, NicOx projette de mener une analyse statistique prédéfinie sur l'ensemble des données recueillies par OBPM dans les trois études de phase 3. NicOx prévoit de soumettre une New Drug Application (NDA) pour le naproxcinod auprès de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis au premier trimestre 2009.

Importantes réalisations dans la collaboration avec Pfizer Inc pour le traitement du glaucome

En mars, NicOx a annoncé l'initiation d'une étude clinique de phase 2 pour le PF-03187207, le médicament candidat au développement sélectionné dans le cadre de son accord de collaboration avec Pfizer signé en août 2004, lequel porte sur le développement de nouveaux composés analogues de la prostaglandine F2-alpha donneurs d'oxyde nitrique pour le traitement du glaucome. Cette étude de phase 2 vise à comparer la sécurité et l'efficacité du PF-03187207 par rapport au latanoprost, un analogue de la prostaglandine F2-alpha qui est un composé breveté de Pfizer et le produit tête de série dans les ventes mondiales pour le traitement du glaucome. L'initiation de cet essai clinique fait suite à la revue par la FDA d'un dossier d'Investigational New Drug (IND) pour le PF-03187207 qui a généré un versement de €1,0 million de Pfizer à NicOx.

En février, des résultats précliniques prometteurs obtenus sur un composé prototype donneur d'oxyde nitrique dérivé du latanoprost, ont été présentés à l'occasion de l'" Association for Ocular Pharmacology and Therapeutics, 8th Scientific Meeting ". Le composé de NicOx a montré une capacité améliorée à diminuer la Pression Intraoculaire (PIO) par rapport au latanoprost dans des modèles précliniques validés.

NicOx et Pfizer ont par ailleurs progressé dans le cadre de leur accord majeur de collaboration signé en mars 2006, lequel alloue à Pfizer des droits exclusifs pour appliquer la technologie de libération d'oxyde nitrique de NicOx à travers l'entier domaine de l'ophtalmologie. NicOx a reçu €3,0 millions de la part de Pfizer au titre du financement de la recherche pour la seconde année de collaboration.

Progrès significatifs de la collaboration sur les antihypertenseurs avec Merck & Co., Inc.

En janvier, NicOx a annoncé que Merck et NicOx avaient sélectionné le premier candidat médicament dans le cadre de la collaboration majeure entre les deux sociétés qui porte sur le développement de nouveaux agents antihypertenseurs utilisant la technologie de libération d'oxyde nitrique de NicOx. En conséquence, les études toxicologiques nécessaires à la soumission d'une IND pour ce candidat ont été initiées et ce franchissement d'étape a généré un versement de €5,0 millions de Merck à NicOx.

En mai, Merck a soumis un dossier d'IND pour le candidat et la première d'une série d'études cliniques planifiées a été récemment initiée suite à la revue par la FDA de ce dossier d'IND exploratoire (voir communiqué de presse du 16 juillet 2007).

Autres programmes de recherche et développement

- En mai, NicOx et Axcan Pharma Inc. ont annoncé que les deux sociétés étaient convenues de ne pas poursuivre le développement du NCX 1000 suite à une analyse préliminaire menée chez 11 patients dans une étude de phase 2a pour le traitement de l'hypertension portale qui a confirmé le profil de sécurité du NCX 1000 mais n'a pas démontré l'efficacité requise.

- En juin, NicOx et le " US National Cancer Institute " (NCI) sont convenus, par mesure de précaution, de mettre fin à une étude de phase 1, subventionnée par le NCI qui étudiait le potentiel du NCX 4016 comme traitement préventif dans le cancer du côlon. Cette mesure fait suite à des résultats non cliniques observés lors de tests de génotoxicité in-vitro sur le NCX 4015, un potentiel métabolite spécifique du NCX 4016. NicOx évalue actuellement un programme de tests supplémentaires visant à évaluer la pertinence de ces résultats.

Le Dr. Pfister recruté en qualité de " Chief Scientific Officer "

Le 2 juillet, NicOx a annoncé le recrutement du Dr. Pascal Pfister en tant que " Chief Scientific Officer " (CSO) et membre du Comité de Direction de NicOx, ayant la responsabilité de l'ensemble des activités de Recherche et Développement (R&D) de NicOx et dirigeant plus de 75 personnes. Le Dr. Pfister apporte à NicOx son expérience et son leadership après une carrière de 19 ans au sein de Novartis & Sandoz. La Société a également renforcé son équipe de R&D avec le recrutement du Dr. Jacques Djian en tant que " Cardiometabolic Area Leader " qui conseille et gère les activités de R&D de NicOx dans le domaine des maladies cardiométaboliques.

Sanjiv Sharma recruté en qualité de Vice-Président des Affaires Commerciales aux Etats-Unis

En avril, NicOx a annoncé le recrutement de Sanjiv Sharma en qualité de Vice-Président des Affaires Commerciales. Il est responsable de la mise en place d'une stratégie commerciale mondiale pour le portefeuille de produits de NicOx et est chargé de définir la stratégie en vue d'établir des opérations de vente et de marketing pour la préparation de la mise sur le marché du naproxcinod. M. Sharma est membre du Comité de Direction de NicOx et il dirigera les futurs bureaux de NicOx aux Etats-Unis qui seront établis dans le Comté de Warren, New Jersey. NicOx emploie actuellement une équipe de 5 personnes dans la région du New Jersey aux Etats-Unis.

Succès d'une augmentation de capital dont le produit net s'élève à €120,7 millions

Le 16 février, NicOx a conclu avec succès une augmentation de capital avec maintien du droit de souscription des actionnaires qui avait été annoncée le 22 janvier. La demande totale d'actions nouvelles s'est élevée à €227,0 millions avec, par conséquent, une offre souscrite 1,75 fois. Le produit total net de l'offre s'est élevé à €120,7 millions à travers l'émission de 9 131 526 actions nouvelles représentant 24,00% du capital social de NicOx avant augmentation du capital et 19,35% après augmentation.

¨ Analyse des résultats financiers pour les six premiers mois de 2007

Eric Castaldi, Directeur financier de NicOx, a commenté : " La réussite de l'augmentation de capital réalisée au début de l'année 2007 représente une étape majeure qui a permis à NicOx d'amener le naproxcinod à un niveau de valorisation supérieur. Les dépenses devraient augmenter nettement au second semestre de l'année du fait de la poursuite de ces deux études ainsi que d'autres coûts liés au développement et aux activités de pré-marketing du naproxcinod. "

Chiffres d'affaires

NicOx a réalisé un chiffre d'affaires de €11,2 millions au 30 juin 2007 contre €3,7 millions au 30 juin 2006. Cette augmentation significative provient de la reconnaissance intégrale en chiffre d'affaires sur le premier semestre 2007 des montants suivants :

- €5,0 millions reçus en janvier 2007 de Merck suite à l'initiation des études toxicologiques sur le premier composé candidat au développement récemment sélectionné dans le cadre de l'accord signé avec Merck en mars 2006.

- €1,0 million reçu en avril 2007 de Pfizer suite à la revue par la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis d'un dossier d'Investigational New Drug (IND) pour un nouveau médicament expérimental pour le traitement du glaucome développé dans le cadre de l'accord de collaboration signé en août 2004 entre Pfizer et NicOx.

Ces montants acquis par la Société au travers d'un engagement ferme de ses cocontractants, ont été reconnus immédiatement en chiffre d'affaires du fait que la Société n'est pas impliquée dans les développements futurs des composés mentionnés ci-dessus.

Au cours du premier semestre 2007, NicOx a également reconnu en chiffre d'affaires les sommes suivantes initialement comptabilisées en produits constatés d'avance :

- €1,25 million correspondant au paiement initial de €5,0 millions par Pfizer au titre d'une redevance pour l'accès exclusif à la technologie suite à la signature en mars 2006 d'un contrat accordant à Pfizer une option pour l'obtention d'une licence exclusive mondiale pour développer et commercialiser de nouveaux candidats-médicaments utilisant la technologie brevetée de NicOx dans le domaine de l'ophtalmologie.

- €1,5 million correspondant au financement de la recherche dans le cadre du contrat signé avec Pfizer en mars 2006 référencé ci dessus.

- €2,1 millions correspondant au paiement initial de €9,2 millions reçu de Merck à la signature en mars 2006 d'un accord de collaboration portant sur de nouveaux candidats-médicaments antihypertenseurs.

- €0,3 million correspondant au solde de l'étalement du paiement de licence et d'option d'un montant de US$ 2 millions reçus de la société Axcan suite à l'arrêt du développement du NCX 1000 en mai 2007.

Les paiements initiaux indiqués ci-dessus suite à la signature des accords de collaboration avec Pfizer et Merck sont étalés à compter de mars 2006, sur les périodes d'implication active de la Société dans les programmes de recherche et de développement prévues aux contrats, lesquelles durées font l'objet de révisions périodiques si nécessaire. Les paiements de Pfizer reçus au titre du financement de la recherche sont eux étalés sur une période de 12 mois à compter de la date de facturation.

Charges opérationnelles

Les charges opérationnelles consolidées ont augmenté de €2,0 millions au cours du premier semestre 2007, pour atteindre €21,0 millions contre €19,0 millions sur la même période en 2006. Sur le premier semestre 2007, les charges opérationnelles consolidées se répartissent pour 71% en dépenses de recherche et développement et 29% en frais administratifs et commerciaux.

Les frais de recherche et de développement se sont élevés à €14,9 millions au cours du premier semestre 2007, contre €14,4 millions sur la même période en 2006 (dont €1,1 million affecté au coût des ventes en 2007 et €0,8 million en 2006). Ces frais proviennent essentiellement des dépenses de développement et s'expliquent principalement par les coûts associés au développement de phase 3 du naproxcinod, tels que les dépenses liées aux collaborations externes avec les organismes de recherche clinique et fournisseurs impliqués dans les travaux de développement clinique et de fabrication de ce composé. Les coûts des ventes correspondent pour le moment principalement aux coûts encourus par la Société relatifs aux prestations de recherche afférentes aux contrats signés avec Pfizer et Merck.

La subvention d'exploitation provenant du crédit d'impôt recherche, présentée en réduction des dépenses de recherche et développement, s'est élevée à €2,7 millions au 30 juin 2007 contre €0,5 million au 30 juin 2006. Cette augmentation reflète principalement l'agrément fiscal obtenu pour l'exercice 2007 par certains prestataires, dont NicOx Srl. La Société anticipe une forte augmentation des frais de recherche et développement sur le second semestre 2007 avec notamment le lancement de deux études cliniques de phase 3 en avril et en juin 2007 relatives au naproxcinod.

Au 30 juin 2007, NicOx employait 77 personnes en recherche et développement, contre 61 salariés au 30 juin 2006.

Les frais administratifs et commerciaux s'établissent à €6,1 millions au premier semestre 2007 contre €4,6 millions sur la même période en 2006. Les frais généraux et administratifs représentent €4,2 millions au 30 juin 2007 contre €3,4 millions au 30 juin 2006 et correspondent principalement aux dépenses de personnel administratif, financier, et aux rétributions et frais afférents aux mandataires sociaux. Ces frais incluent également les dépenses de structures telles que loyers, charges locatives et frais de maintenance (à l'exclusion de celles relatives aux activités de recherche et développement), les honoraires juridiques et comptables, et les autres charges administratives externes. L'augmentation des frais généraux et administratifs au 30 juin 2007 est liée principalement à l'impact des attributions d'actions gratuites et de bons de souscription d'actions sur le premier semestre 2007, et à l'augmentation des frais de personnel et de structure inhérents à la croissance de la Société.

Les frais commerciaux se sont élevés à €1,9 million au cours du premier semestre 2007 contre €1,2 million au 30 juin 2006 et correspondent aux dépenses relatives aux activités de " market development " pour le composé naproxcinod, de " business development " et de communication. L'augmentation des frais commerciaux au 30 juin 2007 résulte principalement des dépenses de personnel et des frais d'analyse et de développement de marché suite à la création au cours du premier semestre 2007 d'un département commercial en vue de la préparation du lancement commercial du naproxcinod. La Société anticipe une augmentation significative de ses frais commerciaux sur le second semestre 2007.

Au 30 juin 2007, NicOx employait 32 personnes au sein de ses services généraux, administratifs et commerciaux, contre 21 salariés au 30 juin 2006.

Perte opérationnelle

La perte opérationnelle s'établit à €9,8 millions au 30 juin 2007 contre €15,3 millions au 30 juin 2006. Cette situation s'explique principalement par la forte augmentation du chiffre d'affaires constatée sur la période comme expliqué ci-dessus.

Autres résultats

Les produits financiers nets s'élèvent à €3,2 millions au 30 juin 2007 contre €0,7 million au 30 juin 2006. Les produits financiers nets enregistrés sur le premier semestre ont bénéficié de l'augmentation de la trésorerie, des équivalents de trésorerie et des instruments financiers de la Société suite à l'augmentation de capital réalisée en février 2007.

Sur le premier semestre 2007, la Société a comptabilisé un crédit d'impôt non significatif relatif à une option fiscale souscrite par sa filiale italienne contre une charge d'impôt de €0,1 million au 30 juin 2006.

Perte nette

La perte nette a diminué de €8,1 millions au cours du premier semestre 2007 pour atteindre €6,6 millions contre €14,7 millions au 30 juin 2006. Cette situation s'explique par l'augmentation significative du chiffre d'affaires reconnu sur la période, par l'impact sur les dépenses de recherche et développement du crédit d'impôt recherche en augmentation significative au 30 juin 2007 et par l'augmentation des produits financiers nets suite au placement du produit net de l'offre d'actions au public intervenue en février 2007. Cette importante diminution de la perte nette n'est pas représentative des résultats futurs de la Société attendus pour 2007.

Eléments du Bilan

Au 30 juin 2007, les instruments financiers courants, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société s'élevaient à €195,2 millions contre €81,7 millions au 31 décembre 2006. Cette augmentation significative des instruments financiers courants, de la trésorerie et des équivalents de trésorerie s'explique principalement par l'augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires réalisée en février 2007 dont le produit net s'est élevé à €120,7 millions.

Les dettes engagées par la Société sont principalement des dettes opérationnelles à court terme. Au 30 juin 2007, ses dettes courantes s'élevaient à €15,6 millions, incluant €6,9 millions au titre de dettes payables aux fournisseurs et consultants externes, €5,9 millions de produits constatés d'avance correspondant à des paiements reçus dans le cadre d'accords de collaboration, €2,0 millions au titre des rémunérations des salariés et €0,6 million de dettes fiscales.

La Société n'a pas contracté d'emprunt et les engagements de location financement au 30 juin 2007 s'élevaient à €0,03 million.

COMPTE DE RESULTAT CONSOLIDE (voir tableau sur le document original)


Source : http://www.companynewsgroup.com/communique.asp?co_id=123173

Nicox : Résultats semestriels publiés lundi

Nicox : Résultats semestriels publiés lundi
Vendredi 27 juillet 2007 à 18:06

(Tradingsat.com) - NicOx a chuté de près de 9% vendredi matin à un plus bas en séance depuis novembre 2006 de 15.69 euros. Un niveau de cours dont certains investisseurs ont visiblement profité pour se positionner ou se renforcer. L'action de la première société biotechnologie française en terme de capitalisation boursière a terminé la séance en baisse de 2.1% à 16.86 euros.

Il y a deux jours, NicOx a publié un chiffre d'affaires de 11.176 Millions d'euros au titre du premier semestre 2007, multiplié par 3 environ par rapport aux ventes du premier semestre 2006 (3.682 Millions d'euros). Le prochain rendez-vous de la société est la publication lundi 30 juillet 2007 des résultats semestriels, avant l'ouverture du marché parisien.

A cette occasion, NicOx tiendra une conférence téléphonique retransmise simultanément sur Internet pour présenter les résultats financiers ainsi que l'actualité de la société et de ses activités de recherche et de développement.

Les investisseurs seront donc à l'affût d'éventuelles informations concernant par exemple le développement du NCX 4016. La société a récemment différé deux études de phase 2 prévues pour ce composé dans le traitement du diabète de type 2 en attendant la finalisation des tests supplémentaires sur le NCX 4015, un potentiel métabolite spécifique du NCX 4016 présentant une génotoxicité.

La communication de nouveaux éléments sur le naproxcinod ferait probablement aussi l'objet d'un vif intérêt. Dans une interview accordée début juillet à Tradingsat.com, Eric Castaldi, directeur financier de NicOx avait confirmé l'existence de discussions avec "des laboratoires de grande envergure" dans le but examiner les possibilités d'un accord pour ce composé phare, actuellement en étude clinique de phase III.

Lors de cet entretien, Eric Castaldi avait par ailleurs jugé largement sous-évalués par le marché les accords avec Merck et Pfizer, « compte tenu de ce que nous savons des travaux en cours ».

Source : Tradingsat

Conf-call et webcast le 30/07 : résultats semestriels et actualité

NicOx annonce une conférence téléphonique avec webcast pour les résultats semestriels

A L’ATTENTION DE : Investisseurs, analystes et journalistes

OBJET : NicOx publiera ses résultats semestriels le 30 juillet 2007 avant l’ouverture de la Bourse de Paris.
NicOx tiendra une conférence téléphonique retransmise simultanément sur Internet pour présenter les résultats financiers ainsi que l’actualité de la société et de ses activités de recherche et de développement

MODERATEUR : Michele Garufi, Président Directeur Général

DATE : Lundi 30 juillet à 14h00 (CET)

Une diffusion en direct sur Internet sera accessible sur www.nicox.com. Merci de vous connecter 5 minutes avant afin d’avoir le délai nécessaire pour vous inscrire.
Une version PDF de la présentation sera également disponible sur le site Internet de NicOx.

NUMEROS A COMPOSER (pour conférence téléphonique et session Questions/Réponses):
France : 0805 63 00 61
Belgique : 0800 74 668
Suisse : 0800 800 038
La retransmission sur Internet (webcast) sera accessible depuis le site de NicOx www.nicox.com
Un enregistrement de la conférence téléphonique sera disponible du 30 juillet à partir de 16h00 (CET) jusqu’au 6 août.
Pour y avoir accès, composer le +44 (0)20 8196 1998 - Pin code : 895356#

CONTACTS: Karl Hanks, Manager of Corporate Relations and Marketing Analysis
Tel +33 (0)4 97 24 53 42 / hanks@nicox.com

Merci de confirmer votre participation à Irène Lalande - tél +33 (0)4 97 24 53 11 / lalande@nicox.com

Source : NicOx

NicOx : CA 1er semestre 11,1M€

Chiffres d’affaires consolidés comparés.
(hors taxes, en milliers d’euros)

T1 2007 : 8.746
T1 2006 : 708

T2 2007 : 2.430
T2 2006 : 2.974

Total :
S1 2007 : 11.176
S1 2006 : 3.682

Source : Balo

Natixis : Arbitrage Nicox vs Transgene

Natixis : Arbitrage Nicox vs Transgene

Nicox, qui affiche un potentiel de revalorisation de 21,6%, remplace Transgene au sein de notre liste après une performance de près de 45% depuis son entrée.
Ce choix découle de notre approche visant à favoriser les valeurs susceptibles de faire l’objet d’accords, plutôt que le news flow sur les résultats cliniques.
Dans ce sens nous privilégions Nicox à plusieurs égards :
1/ le groupe pourrait au cours du S2 07 signer un accord avec un partenaire américain pour préparer la commercialisation de son produit vedette Naproxcinod actuellement en phase III. Un tel accord entraînerait un nouveau coup de projecteur sur le potentiel du produit.
2/ Des deals en Europe (de distribution ou co-commercialisation) pourraient également densifier le news flow qui a été moins dense depuis quelques mois.
3/ Avec 200 M€ de cash et un titre bien valorisé, des acquisitions ciblées de petites structures ayant une force de vente et/ou des produits pourraient être réalisées au cours des prochains mois.
4/ Nicox a récemment contreperformé, le titre ayant perdu 15,4% depuis le début d’année tandis que Transgene a gagné 44,5%.

Acheter, objectif : 22 €

Source : non vérifiée, article payant sur Linebourse diffusé sur forum Boursorama par bcvht

Analyse du CM-CIC suite au paiement de Merck

Nicox : CM-CIC salue l'entrée en clinique du 1er candidat médicament de Merck
Lundi 16 juillet 2007 à 17:30

(Tradingsat.com) - CM-CIC Securities a réitéré lundi sa recommandation achat sur NicOx, avec un objectif de cours de 23 euros.

L'entrée en étude clinique de phase 1 du premier produit issu de la collaboration entamée en mars 2006 entre Nicox et Merck "débute selon le timing prévu" estime CM-CIC Securities.

Avec les résultats de phase II de la collaboration avec Pfizer dans le glaucome, cette annonce constitue pour le broker "le principal news flow officiel" de la société cette année. A moins que NicOx annonce à brève échéance, d'ici 3 à 6 mois, un accord de partenariat de commercialisation pour son produit phare naproxcinod... Une hypothèse que CM-CIC Securities est loin d'écarter.

Source : Tradgingsat

Analyse d'Euroland Finance suite au paiement de Merck

2ème milestone (5 M€) de Merck & Co. pour l’entrée en Phase I
Lundi 16 Juillet 2007
Analyste :
Gérard Pontonnier, PharmD

NicOx annonce le versement d’un milestone (5 M€) pour l’entrée en phase I du premier candidat médicament sélectionné dans le cadre de l’accord de licensing conclu en 2003 avec Merck & Co. Cet accord porte sur la découverte et le développement de médicaments dérivés de l’oxyde nitrique dans le domaine de l’hypertension artérielle. Ce versement fait suite à la soumission d’un dossier IND suivi du feu vert de la FDA pour démarrer les études de phase I.

Un accord de licensing qui pourrait rapporter jusqu’à 279 M€ de milestones
En août 2003, NicOx a conclu avec Merck un premier accord de collaboration de recherche (préclinique) pour évaluer une sélection de dérivés de l’oxyde nitrique.
Aux termes de cet accord, Merck disposait du droit de négocier une licence portant sur tous les composés tête de série identifiés. En novembre 2005, Merck étendait ses droits sur d’autres classes de composés avec un paiement supplémentaire en contrepartie. Merck a également exercé son option exclusive de négociation d’un accord de licence, développement et commercialisation. En mars 2006, Merck annonçait à l’issue des travaux de collaboration antérieurs un accord pour
le développement de nouveaux médicaments antihypertenseurs utilisant la technologie des dérivés de l’oxyde nitrique.

Termes de l’accord
Selon les termes de l’accord de mars 2006, Merck s’engageait à payer un upfront payment de 9,2 M€ et jusqu’à 279 M€ de milestones de développement. NicOx conserve un droit de co-promotion sur les produits commercialisés issus de cette collaboration en contrepartie d’une rémunération liée aux nombres de visites auprès des médecins spécialistes (ex. cardiologues) aux USA et dans certains pays européens. Merck versera également des royalties sur les ventes (estimées entre 10% et 15%). Merck financera également tous les programmes précliniques et cliniques supplémentaires qui suivront l’identification des composés tête de série. Dans ce programme de collaboration initié en 2003, NicOx a déjà perçu 19,2 M€ dont un premier milestone de 5 M€ en janvier 2007. Ce paiement est lié à l’initiation d’études de toxicologie pour le premier lead. A l’issue de cet accord de la FDA pour démarrer les études cliniques avec le versement du second milestones de 5 M€, NicOx pourra donc encore percevoir jusqu’à 269 M€ de milestones de développement.

Recommandations
Le programme de sélection d’un candidat médicament dans l’hypertension artérielle franchie une nouvelle étape avec le feu vert de la FDA pour démarrer la première étude de phase I aux USA. Nous réitérons notre opinion achat avec une fair value de 23 €.

Actionnariat
Oppenheimer Funds 25,00 %
QVT Funds 3,85 %
Pfizer Overseas Pharmaceuticals 2,86 %
Baker Brothers Investments 2,19 %
AQR Capital Management 1,62 %
Michele Garufi 1,60 %
Elisabeth Robinson 1,27 %
Groupe HealthCap 1,22 %
Autocontrôle 0,02 %

Données boursières
Capitalisation : 853,9 M€
Nombre de titres : 47 179 559 titres
Volume moyen / 6 mois : 272 981 titres
Extrêmes / 6 mois : 22,49 € / 16,10 €
Rotation du capital / 6 mois : 69 %
Flottant : 60,4 %
Code Reuters : COXFP.PA
Code Bloomberg : COX FP
Code ISIN : FR0000074130

Source : [url=http://www.euroland-finance.com/analyses/clients/103/2007-07-16_10_00_NicOx_Premier_milestone_Phase_I_Accord_Merck_et_Co_16072007.pdf]document PDF[/url] Euroland Finance

NicOx reçoit de Merck 5M€ (paiement d'étape)

NicOx reçoit de Merck & Co., Inc. un paiement d’étape de €5 millions suite à l’entrée en phase de développement clinique d’un candidat médicament

Sophia Antipolis, France. Le 16 juillet 2007. www.nicox.com

NicOx S.A. (Eurolist : COX) annonce aujourd'hui que Merck & Co., Inc. a initié la première d'une série d'études cliniques planifiées sur le premier candidat médicament sélectionné dans le cadre de l'accord majeur de collaboration liant les deux sociétés. Cet accord porte sur le développement de nouveaux agents antihypertenseurs donneurs d'oxyde nitrique utilisant la technologie brevetée de NicOx. L'initiation de cette étude clinique fait suite à la revue, par la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis, d'un dossier d'Investigational New Drug (IND) exploratoire pour ce candidat médicament et génère le versement d'un paiement d'étape de €5 millions de Merck & Co., Inc. à NicOx.

" Nous pensons que ce candidat, du fait de ses propriétés de libération d'oxyde nitrique, possède un potentiel considérable en tant qu'agent antihypertenseur amélioré ", a déclaré le Dr. Jacques Djian, " Cardiometabolic Area Leader " au sein de NicOx. " Des éléments suggèrent que l'oxyde nitrique endothélial joue un rôle important dans la régulation de la tension artérielle. Nous pensons que ce candidat médicament pourrait satisfaire les besoins médicaux réels qui existent sur le marché de l'hypertension où plus de 40% des patients traités n'atteignent pas leurs objectifs de tension artérielle malgré l'utilisation des thérapies existantes. Nous sommes ravis que Merck ait initié ce programme clinique et espérons que ce candidat médicament sera à l'origine d'une avancée majeure dans le domaine des traitements antihypertenseurs pour les patients à travers le monde. "

La première étude du programme clinique est un essai de phase 1 dans lequel des doses croissantes du candidat sont administrées à des volontaires sains. Le premier objectif de cette étude clinique est d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'activité pharmacocinétique de doses orales uniques afin de sélectionner la dose et la fréquence d'administration qui seront utilisées dans des essais cliniques ultérieurs. Merck a la responsabilité du financement et du développement futur de ce composé. L'initiation de ce programme de développement clinique fait suite à l'annonce en janvier 2007 de la sélection par les deux sociétés du premier composé candidat au développement et de l'initiation par Merck des études toxicologiques menées dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) nécessaires à la soumission d'une IND exploratoire pour ce composé (voir NOTE).

En incluant le paiement d'étape de €5 millions annoncé aujourd'hui, NicOx aura reçu de la part de Merck, dans le cadre de leur accord de collaboration, €19,2 millions desquels €10 millions auront été reçus depuis le début de l'année 2007. NicOx pourrait encore recevoir €269 millions supplémentaires au titre de paiements d'étapes et Merck versera à NicOx des royalties d'un montant conforme aux pratiques standard de l'industrie sur les ventes des produits résultant de l'accord. De plus, NicOx dispose d'une option de co-promotion des produits résultant de l'accord, moyennant une rémunération fonction du nombre de visites rendues à des médecins spécialistes aux Etats-Unis et dans certains des principaux pays européens.

" NicOx et Merck ont réussi à mener leur premier composé en phase de développement clinique seize mois seulement après la signature de l'accord majeur de collaboration ", a commenté Michele Garufi, PDG de NicOx. " Nous sommes confiants que tant le candidat médicament sélectionné dans le cadre de cet accord avec Merck sous lequel nous disposons d'une option de co-promotion auprès des médecins spécialistes dans des marchés sélectionnés, que notre composé tête de série, le naproxcinod, fourniront une base solide et attractive pour transformer NicOx en une société pharmaceutique intégrée. "

NOTE : La soumission d'un dossier d'Investigational New Drug (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis est nécessaire à l'obtention de l'autorisation de mener des essais cliniques chez l'homme aux Etats-Unis. Un dossier d'IND contient des informations sur les études précliniques toxicologiques et pharmacologiques menées chez l'animal (connues en anglais sous le nom de " IND-enabling studies ") ainsi que des données sur la fabrication du composé et des indications destinées aux futurs investigateurs cliniques.

Source : communiqué officiel publié sur Companynews

Sondage estival

En cette mi-juillet, un petit sondage (à droite de ce message)...

NicOx est-elle opéable ?

Dans une interview accordée début juillet à Trading Sat, Eric Castaldi, le directeur financier du groupe s' est voulu très rassurant.

Même s'il précise, que compte tenu du fait que le public représente 98 % de l' actionnariat, donc proie potentiel, mais il ajoute, dans la foulée, que le portefeuille de produits de la société représente un fort potentiel de création de richesse.

A ce dernier propos il cite précisément Merck et Pfizer, et considère que les accords avec ces deux entreprises , " sont largement sous évalués par le marché " , du fait " de ce que nous savons des travaux en cours".

Donc acte, et merci pour ses précisions .

Techniquement, depuis son entrée au SBF 120, le titre est malmené et se rapproche progressivement de son petit support des 18 euros, sur lequel il a déjà rebondi à plusieurs reprises, sans pour autant sans affranchir.

Les volumes sont fragiles et la tendance court terme baissière avec le risque de revenir sur le grand support des 16.60 euros.

Au pire , ce serait une excellente opportunité pour accumuler.


AGsmallcaps maintien son ambitieux objectif sur le titre vers les 27 euros.

Luc Lamontagne
Source : AGsmallcaps Montréal

PS : les fautes sont d'origine ;)

Nicox s'attaque au large marché de l'arthrose

Jamais deux sans trois. Nicox, société spécialisée dans les produits à libération d'oxyde nitrique, vient de lancer sa troisième étude de phase III sur son Naproxcinod. Elle teste actuellement l'efficacité de cet anti-inflammatoire sur l'arthrose de la hanche et du genou ainsi que son absence d'effet secondaire sur la pression artérielle. Le dossier d'enregistrement pourrait être déposé au premier trimestre 2009 aux Etats-Unis et quelques mois plus tard en Europe. Le lancement du produit est espéré au premier trimestre 2010.

Forte de ses 201 millions d'euros de trésorerie au 31 mars, la société dispose théoriquement de suffisamment de liquidités pour financer sa recherche d'ici là. Mais elle aura besoin d'un partenaire commercial outre-Atlantique pour lui donner accès au réseau de vente des médecins généralistes, même si elle espère conserver ses droits auprès de certains spécialistes (rhumatologues, par exemple).

Des discussions, que les dirigeants souhaiteraient voir aboutir au plus tard fin 2008, sont ainsi engagées avec plusieurs candidats potentiels. Cette stratégie devrait permettre à Nicox de devenir une société pharmaceutique avec sa propre force commerciale. Pour optimiser son réseau de vente, il n'exclut donc pas de racheter des produits. Nicox vise les premiers bénéfices après la commercialisation de son premier médicament, sans doute à l'horizon de 2010, voire 2011. Du coup, le résultat net positif de 1,8 million d'euros, réalisé au premier trimestre 2007, n'est pas révélateur. Il est lié aux « paiements d'étapes » de ses partenaires américains Merck & Co. et Pfizer. L'enjeu principal d'ici dix-huit mois réside dans la signature d'un accord commercial qui conditionnera la réussite du lancement de l'anti-inflammatoire.

Notre conseil

Acheter pour jouer le changement de statut, avec une plus-value d'au moins 20 %


Christine Colmont
n° 3239
paru le 06/07/2007 dans la Vie Financière

Interview d'Eric Castaldi sur Easybourse

Eric Castaldi
directeur financier de Nicox
«S'agissant du partenariat, ce qui nous intéresse, c’est de recevoir des droits commerciaux»

(Easybourse.com) En dépit de son entrée au SBF120, le titre NicOx traverse une zone de turbulence liée notamment à l’interruption du NCX 1000 et à la suspension du NCX 4016. Quel message voudriez-vous adresser à vos actionnaires ?
En ce qui concerne le NCX 1000, ce n’était pas l'un des programmes les plus importants de notre portefeuille de produits. NCX 1000 est un produit que nous avions en développement avec Axcan et sur lequel il fallait avoir la preuve du concept clinique, et celui-ci n’était pas du tout acquis. L’hypertension portale, la manifestation la plus courante des affections hépatiques chroniques, est une maladie très difficile pour laquelle il n’y a pas de traitement aujourd’hui. Nous savions que c’était un programme très risqué. En termes de valeur pour NicOx, il n’était pas significatif du tout.

Concernant le NCX 4016, le programme n’est pas remis en cause pour l’instant. Il est retardé parce que nous avons constaté qu’un métabolite, la substance qui pourrait provenir de la molécule lorsqu’ elle se casse dans le plasma, a démontré avoir une positivité dans des tests de génotoxicité in vitro.

Dans le test que nous avions fait avec cette molécule in vivo, nous n’avions pas vu de positivité. Il est important de mentionner que cela ne concerne que ce métabolite, parce qu’il a une structure moléculaire spécifique et qu’il est généré seulement à partir du NCX 4016. Aucun autre candidat-médicament de notre portefeuille de produits ne pourrait générer ce type de métabolite.

Nous allons faire des tests et voir ce qui va en ressortir. Le seul dommage, c’est le retard du programme dans une indication, le traitement du diabète de type 2, qui est intéressante pour nous,. Mais encore une fois, nous ne sommes pas très inquiets. Ce sont des choses qui arrivent régulièrement dans le développement de produits pharmaceutiques. Cela ne remet pas du tout en cause la technologie.

Les turbulences dont vous parlez sont, sans doute, en partie liées à l’interruption du NCX 1000 et au retard du programme sur le NCX 4016, parce que nous avons une grosse composante de l’actionnariat qui est maintenant détenue par le public. Par le public, j’entends des gens qui ne sont pas forcément spécialisés. Ils vont quelquefois réagir un peu rapidement à des annonces sans nécessairement avoir toutes les informations et sans comprendre toutes les données liées au problème. En outre, les marchés sont un peu volatiles en ce moment.

Pour nous, ce ne sont que des incidents mineurs et nous restons très confiants pour la suite des activités de NicOx.

Combien de temps devraient durer les études de génotoxicité du NCX 4015 ?
Difficile de répondre précisément parce qu’il y a toute une série de tests que nous devons d’abord définir et effectuer.

Ces études constituent-elles une menace pour le devenir du NCX 4016 ?
Pour l’instant, c’est un peu prématuré. Il va falloir que nous conduisions des tests supplémentaires pour élucider cette question, si je peux dire. Il est déjà arrivé que des médicaments enregistrés sur le marché aient généré, à un moment donné dans leur développement, un signal de génotoxicité.

L’attention du marché se focalise sur le naproxcinod, véritable réservoir de valeur pour NicOx. Envisagez-vous de communiquer les résultats de l’étude 302 à mi-parcours ? A quelle date allez-vous initier l’étude 303 ?
Nous ne donnerons pas de résultats intermédiaires d’efficacité sur l’étude 302. Les résultats sont attendus à la mi-2008. C’est une étude de 53 semaines au total sur des patients atteints d’arthrose du genou dans laquelle les critères d’efficacité vont être mesurés à 13 semaines et 26 semaines.

Quant à la 303, nous avons recruté notre premier patient jeudi dernier. C’est une étude qui va nécessiter le recrutement de 800 patients atteints d’arthrose de la hanche. Elle est nécessaire pour l’enregistrement aux Etats-Unis. La FDA nous a demandé de faire cette étude. Les résultats seront connus à la mi-2008 également.

Au premier trimestre 2009, nous ferons la première demande d’enregistrement du naproxcinod auprès de la FDA.

S’agissant du partenariat et devant l’enjeu qu’il représente pour la société, pouvez-vous nous indiquer si celui-ci sera conclu avant la fin de l’année ?
Je n’ai aucune indication à vous donner sur ce sujet. Nous avons reçu les données de la première étude de phase 3 du naproxcinod fin 2006. Puis, nous avons levé des fonds, ce qui nous a pris pratiquement deux mois. Nous avons commencé à présenter des données à des partenaires potentiels. Nous sommes depuis en discussions pour examiner la possibilité d’un accord avec plusieurs groupes pharmaceutiques, dont certains se montrent intéressés.

Ces groupes pharmaceutiques sont t-ils nombreux à s’intéresser à votre société ?
Nous ne pouvons pas donner ce genre d’indication.

Par contre, peut-on avoir une idée sur vos critères de sélection ?
Ils vont dépendre de ce que le partenaire potentiel sera capable de mettre sur la table. Ce qui nous intéresse, c’est de recevoir des droits commerciaux, de telle façon que nous puissions, sur la base du naproxcinod, qui est vraiment une opportunité unique pour nous, nous transformer en une société pharmaceutique. Nous souhaitons passer du stade de R&D à celui d’une société qui commercialise ses propres produits.

Il est important pour nous, lors de la négociation que nous aurons plus tard avec le ou les partenaires qui seront éventuellement sélectionnés, de tenir compte de ces aspects commerciaux pour permettre à Nicox d’avoir ses propres forces de vente.

C’est pour cela que ce genre de discussion prend du temps. Il est important de trouver un partenaire au plus tard au moment du dépôt de l’AMM aux USA.

Il faut bien comprendre que le partenaire aujourd’hui, du point de vue du développement, n’apportera pas beaucoup en plus de ce qu’on a déjà planifié. C’est en termes de développement du marché et commercialisation que le partenaire va nous apporter beaucoup de valeur.

La rumeur circule autour d’un rapprochement possible avec Sanofi. Quelle crédibilité doit-on lui accorder ?
Nous ne sommes pas au courant de cette rumeur. Aucune crédibilité.

Et plus globalement, votre trésorerie vous permet-elle de mener vos développements seuls ?
Oui, complètement. Nous avions 200 millions de trésorerie à la fin mars 2007, donc cela va nous permettre de terminer sans aucun problème le plan de développement du naproxcinod.

C’est aussi l’une des raisons pour lesquelles nous ne sommes pas pressés, en quelque sorte, de signer un partenariat.

Notre trésorerie nous permet quelque peu de nous situer dans une position de force vis-à-vis de nos partenaires.

Un nouvel appel au marché est-il programmé à court terme et quelle serait alors son affectation?
Aujourd’hui, il n’y a aucun appel de marché prévu à court terme. Nous avons suffisamment de trésorerie pour continuer tout seul.

Le chiffre d’affaires potentiel du naproxcinod a été évalué par Michele Garufi à plus d’un milliard d’euros. Qu’en est-il des autres molécules majeures de NicOx ?
Nous avons une molécule très intéressante, mais qui est encore en phase de développement préclinique. C’est un nouveau dérivé d’une statine, une molécule qui traite l’excès de cholestérol dans le sang mais qui a en plus des autres effets sur l’inflammation cardiovasculaire. Vous connaissez le Lipitor® de Pfizer qui fait un chiffre d’affaires de plus de 14 milliards de dollars... c’est énorme.

Les médicaments qui sont en développement avec Merck et Pfizer, là aussi, visent un marché très important, celui de l’hypertension systémique et du glaucome respectivement.

Enfin, le potentiel du NCX 4016 peut être très important. Je ne peux pas vous donner de chiffres. Par contre, je peux vous dire que le marché du traitement du diabète est de 12 milliards de dollars. Nous pouvons envisager que si notre produit est efficace et atteint le marché, il pourrait prendre une part de marché intéressante.

Les analystes attribuent une valeur moyenne de 22€ à votre titre (net present value). Que vous inspire cette évaluation et comment expliquez vous le niveau actuel de votre action ?
Nous pensons qu’il y a toujours de la valeur cachée parce que nous connaissons le potentiel des accords avec Merck et Pfizer qui sont à notre avis sous-valorisés. Le marché pense que ce sont des accords «early stage», mais nous avons bien évidemment plus d’informations. Nous estimons qu’avec ces deux programmes, nous avons un potentiel d’appréciation important.

Les échecs rencontrés par plusieurs grands groupes pharmaceutiques pourraient les inciter à se retourner vers les sociétés biopharmas. NicOx est-elle opéable et comment réagiriez vous face à une approche en ce sens ?
NicOx est totalement opéable, parce que nous avons un flottant de plus de 98%. Quant à la réaction, nous préférerions évidemment continuer à nous développer nous-mêmes, parce que nous pensons qu’un certain nombre de programmes sont actuellement sous-valorisés. Aussi, si une telle opération devait arriver aujourd’hui, nous serions un peu dubitatifs… Ceci étant dit, tout dépendrait de l’offre qui serait faite. Les actionnaires seraient alors à mêmes de juger.

Au niveau du calendrier 2007, quelles sont les avancées qui seront dévoilées au second semestre ? Par exemple, une entrée en phase 1 du successeur du NO-enalapril (hypertension) avec Merck, ou encore l'entrée en phase 1 du nouveau composé en dermatologie (NO-corticostéroïdes) avec Ferrer ?
Nous n’avons pas encore annoncé de calendrier sur ces deux molécules.

D’après nous, le news flow pour le deuxième semestre devrait concerner les accords de partenariats.

Nous n’aurons pas tellement de news flow concernant le naproxcinod, puisque les prochains résultats sont prévus pour mi-2008. Mais nous espérons présenter plus de détails sur les résultats des études 301 et MAPA dans des conférences scientifiques avant la fin d’année.

Propos recueillis par Marjorie Encelot (avec la participation du forum Easybourse)

Source : Interview d'Eric Castaldi sur Easybourse.

Interview d'Eric Castaldi sur Tradingsat

Nicox : Interview, "Nous discutons avec des laboratoires de grande envergure"
Mardi 3 juillet 2007 à 12:55

(Tradingsat.com) - Aux dires des analystes, le naproxcinod représente les trois quarts au minimum de la valorisation boursière de NicOx. Eric Castaldi, directeur financier de la société, revient avec Tradingsat.com sur les perspectives de signature de partenariat pour ce produit phare.

Tradingsat.com : Le marché anticipe un futur accord au cours des 18 prochains mois pour le naproxcinod, votre produit phare en phase 3. Avez-vous été approchés ?

Eric Castaldi : Nous sommes en contact avec des partenaires potentiels depuis longtemps. Après avoir reçu les résultats du premier essai de phase 3 relatif au naproxcinod fin 2006, nous avons levé des fonds en janvier. Ensuite, nous avons commencé à présenter les données de cet essai clinique à des partenaires potentiels. Nous sommes depuis en discussions pour examiner les possibilités d'un accord. Nous discutons avec des laboratoires de grande envergure, dont certains se montrent intéressés.

Il faut bien comprendre cependant que le partenaire n'interviendra pratiquement pas sur le plan de développement du produit, qui est clairement identifié. Il s'agit de conclure les études de phase III et de déposer ensuite la demande d'autorisation de mise sur le marché. Ce qui nous intéresse, c'est de trouver un partenaire au moins un an avant le lancement commercial. Je rappelle que le dossier sera déposé au 1er trimestre 2009 pour un lancement estimé actuellement au 1er trimestre 2010. Dans ces conditions, nous souhaitons que le partenariat intervienne avant fin 2008.

Tradingsat.com : En quoi consisterait exactement un accord de partenariat pour le naproxcinod ?

Eric Castaldi : Un accord est constitué de "milestones payments" à la signature du deal d'une part, puis à différentes étapes à définir avec le partenaire. Il peut s'agir d'étapes de développement du produit comme d'étapes commerciales au franchissement de certains seuils de ventes du médicament. Pour le naproxcinod, l'accord comportera nécessairement des paiements échelonnés ainsi que des royalties. Mais j'insiste surtout sur le fait qu'il est très important pour nous d'obtenir des droits de commercialisation. Nous souhaitons vendre nos produits auprès de spécialistes, comme des rhumatologues par exemple.

Le naproxcinod nous donne l'occasion de passer du statut de société de Recherche & Développement à celui d'une société pharmaceutique réalisant des opérations commerciales. Lorsque nous aurons établi notre "short-list" de partenaires potentiels, nous étudierons ce qu'ils sont prêts à nous proposer en terme de droits commerciaux.

Tradingsat.com : Est-il d'ores et déjà possible de donner des indications sur les montants en jeu ?

Eric Castaldi : Nous ne pouvons rien dire à ce sujet aujourd'hui. Mais je peux assurer qu'il s'agit de sommes importantes. Notre produit est en phase 3, la preuve du concept est faite, c'est un marché de plus de 12 Milliards de dollars de chiffre d'affaires. Nous avons donc les arguments à faire valoir pour obtenir un bon deal. A titre d'exemple, il suffit de regarder ce que des sociétés de biotechnologies comme Genmab ont obtenu comme conditions avec un produit en phase 3.

Tradingsat.com : Pouvez-vous nous rappeler le potentiel de ventes estimé du naproxcinod ?

Eric Castaldi : Nous sommes délibérément prudents en tablant sur un chiffre d'affaires supérieur à 1 Milliard de dollars. Cela pourrait être beaucoup plus. Il faut savoir que le seul médicament bénéficiant d'une véritable promotion marketing dans le domaine visé par le naproxcinod aux Etats-Unis, le celebrex, génère toujours 2 Milliards de ventes annuelles. Or la classe à laquelle appartient ce produit est loin d'être exempte de tout problème.

Tradingsat.com : La présence au capital de Pfizer alimente parfois certaines rumeurs sur une prise de contrôle. Quel est votre avis sur la question ?

Eric Castaldi : En théorie, il est vrai que notre société est opéable compte tenu du fait que le public représente plus de 98% de notre actionnariat. Tout est donc possible. Nous n'avons néanmoins jamais été approchés pour discuter de ce genre de situation, même si un rachat de la société fait évidemment partie des choses qui peuvent se produire à l'avenir. En cas d'offre, ce sont les actionnaires qui décideront in fine, mais j'estime qu'il y a encore un gros potentiel de création de valeur avec notre portefeuille de produits. Je pense notamment aux accords avec Merck et Pfizer, qui sont largement sous-évalués par le marché compte tenu de ce que nous savons des travaux en cours.

Propos recueillis par F.B.

Source : Tradingsat

Innovative NSAID on home straight

03/07/2007 - NicOx's innovative arthritis drug is on the home straight towards approval, having started its third and final Phase III trial.

The French company's lead drug candidate, naproxcinod, takes a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) molecule and adds a nitric oxide (NO) donating part to it, in order to make the NSAID safer while losing none of the efficacy. The drug's name is a combination of naproxen, the well-established NSAID it contains, and an in-house term: 'COX inhibiting nitric oxide-donating drug' (CINOD).

NSAIDs themselves are a widely used class of drugs that reduce pain, fever and inflammation. Annual sales are estimated to be around $18bn (€13.24bn) for pain treatment alone.

However, their use is limited due to the prevalence of side effects, whether they block cyclooxygenase 1 and 2 (COX-1/COX-2) non-specifically or only COX-2. These effects include gastrointestinal bleeding and also serious cardiovascular events, such as heart attack and stroke.

The risk of these latter problems is exacerbated if the patient has coexisting risk factors, such as high blood pressure, which represents around 40 per cent of osteoarthritis sufferers. It is well known that NO could overcome this as it reduces inflammation and dilates blood vessels. However, as NicOx's Karl Hanks explained to DrugResearcher.com, the problem with giving an NSAID plus a separate NO-donating compound is that the NO is used up too fast.

To overcome this, Hanks said that the firm decided the best approach was to chemically attach the NO donating group (actually ONO2) to the end of an NSAID using a 'spacer', such as a butyl group. Once the drug is administered, the NSAID is released very quickly meaning its effectiveness is maintained but, because of the spacer, the NO-donating part circulates around the body and the NO is released over several hours, through enzymatic processes.

"The spacer is the secret of the technology," said Hanks. "If the make-up of this group changes, it affects the release of the drug and NO."

He admitted that there is some trial and error concerning the best spacer to use but the results of naproxcinod clinical trials have been very promising so far. The final study is in hip osteoarthritis patients and follows on from two knee osteoarthritis trials, one completed and one ongoing. NicOx expects to file the drug for approval in the US in the first quarter of 2009.

The name naproxcinod is a combination of the NSAID it contains, the well-established naproxen, and an in-house term 'COX inhibiting nitric oxide-donating drug' (CINOD).

Once NicOx had demonstrated to regulators that naproxcinod as a whole didn't interact with either COX1 or COX2 (although obviously its naproxen derivative does), the US Food and Drug Administration (FDA) decided that there was no need for the company to do a cardiovascular safety study. As Hanks explained, this is because naproxen itself has been on the market for decades and is seen as one of the safest NSAIDs in terms of blood pressure effects.

The results for one Phase III trial have already been released by the company and show the drug to have a comparable safety profile to placebo and a better one that normal naproxen, in terms of blood pressure. This is because NO reduces vascular inflammation and dilates blood vessels. NicOx also said that it inhibits pro-inflammatory cytokines and reduces oxidative stress.

Speaking about the latest trial, Maarten Beekman, vice president of clinical development at NicOx said: "[It] will provide the final data for a predefined pooled analysis on the blood pressure measurements from the full Phase III program.

"We believe that confirming naproxcinod's improved blood pressure profile over current treatments will be a key differentiating factor in the current anti-inflammatory market."

The gastrointestinal effects have also been analysed in clinical trials with naproxcinod shown to reduce the occurrence of ulcers by 30 per cent compared to naproxen. Hanks said that these positive effects are thought to be because NO protects the gastrointestinal lining, which is eroded by COX1 inhibition. The preclinical data for naproxcinod showed that it was as safe as COX2-specific drugs (developed specifically to avoid this side-effect) and although this impressive statistic wasn't maintained through the clinical trials, it remains better than non-specific NSAIDs.

New management could tackle one possible hitch at NicOx

NicOx has also announced this week that Dr Pascal Pfister has been appointed as the company's chief scientific officer. Dr. Pfister's previous management career includes 19 years at Novartis and its subsidiary Sandoz Pharmaceuticals.

His experience at launching new drugs will undoubtedly prove useful to NicOx and could also come in handy regarding one potential fly in the ointment at the company - its diabetes drug NCX 4016. Although this drug has shown good results in Phase II trials, a small academic trial - actually looking at the drug as a possible anticancer treatment - was recently suspended after other in vitro test on a potential metabolite of NCX 4016 showed some genotoxicity. This contradicted NicOx's in vivo data for both NCX 4016 and its metabolite but the company still decided to put the drug on hold pending more genotoxicity tests.

It hopes these will be finished soon and the trials can start again in the third quarter of this year, said Hanks but the timeframe essentially depends on when the FDA are happy. He also pointed out that no other drugs in NicOx's pipeline are affected and genotoxicity tests are known to give false positives sometimes.

NCX 4016 is an NO-donating version of aspirin (acetyl-salicylic acid), which NicOx believe could be used to treat Type II diabetes, thanks to aspirin's ability to improve glucose metabolism at high doses. Also, dysfunctional NO signalling is thought to be involved in the disease. Normally, such high doses of aspirin would not be viable, but the addition of NO could make it safe. The NO also had a therapeutic effect as it has been shown to inhibit IKK-beta, NF-kappa-B and cytokines that stimulate IKK-beta, which leads to an improvement in insulin sensitivity and better utilisation of glucose. This latter effect is caused by NO promoting the movement of the glucose transporter to the cell surface and improving glucose supply through increasing blood flow.

By Mike Nagle

Source : Outsourcing Pharma (provided by DrugResearcher.com)

Opinion d'un analyste d'Euroland Finance

Nicox : "NicOx pourrait entrer en phase de négociations dès la fin 2007"
Lundi 2 juillet 2007 à 09:35

(Tradingsat.com) - L'annonce par NicOx du lancement de la 3e étude pivotale 303 pour le composé phare naproxcinod s'est traduite vendredi par une petite hausse de l'action de la première société de biotechnologie française.

Après les résultats positifs obtenus dans l'étude 301 menée chez des patients atteints d'arthrose du genou, puis l'initiation récente (début avril) de l'étude 302 chez des patients souffrant également d'arthrose du genou, NicOx lance à présent l'étude des effets du naproxcinod chez des patients atteints d'arthrose de la hanche.

"Le plan de développement suit son cours avec le démarrage de cette troisième et dernière étude pivotale de phase 3, ce qui est un signal positif avec un recrutement des patients qui se poursuit", explique Gérard Pontonnier, analyste Senior Biosciences de chez Euroland Finance, à Tradingsat.com. Le processus du recrutement constitue en effet un des paramètres limitants pour respecter le timing du plan de développement.

"A l'issue de la clôture des études de phase 3, l'analyse statistique et les rapports d'études cliniques permettront de préparer dans un premier temps le dossier réglementaire (NDA) américain pour un dépôt estimé début 2009. Le dossier clinique devra confirmer l'efficacité du produit et son meilleur profil de tolérance tant gastro-intestinal que cardiovasculaire pour pénétrer rapidement sur le marché du traitement de la douleur/inflammation. Nous devrions attendre de premiers indicateurs courant 2008, mais cela reste dépendant de la stratégie de communication de NicOx face à la concurrence".

"La communication au marché est une chose, mais les questions de concurrence entre groupes pharmaceutiques agissent dans ce domaine, contraignant les développeurs de médicaments. Il faut en dire le minimum sur le produit mais néanmoins satisfaire les marchés de capitaux, de même sur un éventuel deal qui pourrait être signé", explique l'analyste.

NicOx est d'ailleurs, selon lui, "probablement déjà dans le radar des big Pharmas voire en due diligence". La dernière levée de fonds réalisée par le groupe, en lui permettant de financer en interne les deux dernières phases 3 des tests, a logiquement renforcé sa position pour maximiser la valeur de son composé phare dans les discussions avec l'industrie pharmaceutique. "Aller le plus loin possible dans le développement clinique du produit permet de négocier une meilleur package de licensing, tant en milestones que taux de royalties, sur le produit" fait remarquer Gérard Pontonnier.

Ce fameux accord pourrait intervenir avant la finalisation du programme des phases 3 mi-2008, en fonction de la stratégie adoptée par NicOx et par les industriels. "Le timing sera stratégique dans un secteur pharmaceutique très concurrentiel - qui courre après les blockbusters - tant pour le lancement que pour le choix du partenaire. Mais si la société est très fortement sollicitée par les industriels, l'un d'entre eux peut très bien décider de précipiter les choses pour sécuriser l'accord en anticipant une signature prématurément", note Gérard Pontonnier. Quant aux candidats possibles pour un tel deal, "Pfizer et Merck viennent immédiatement à l'esprit parmi ceux qui s'intéressent au segment de l'inflammation et du traitement de la douleur compte tenu du potentiel de marché du naproxcinod estimé à 1,5 milliards d'euros", même s'ils sont loin d'être les seuls.

Source : Tradingsat

NicOx recrute 2 anciens de chez Novartis

NicOx recrute le Dr. Pascal Pfister en tant que « Chief Scientific Officer » et renforce son département de R&D
(02/07/2007 07:00:00)

COMMUNIQUE DE PRESSE

Sophia Antipolis, France. Le 2 juillet 2007. www.nicox.com

NicOx S.A. (Eurolist : COX) annonce aujourd'hui le recrutement du Dr. Pascal Pfister en qualité de " Chief Scientific Officer " (CSO). A ce poste, le Dr. Pfister reportera à Michele Garufi, Président Directeur Général, et sera responsable de l'ensemble des activités de Recherche et Développement (R&D) de NicOx, notamment des départements de la Recherche, des Affaires Règlementaires, du Développement Clinique et du Drug Development. Le Dr. Pfister apportera à NicOx son expérience et son leadership après une carrière de 19 ans au sein de Novartis & Sandoz.

NicOx a également renforcé son équipe de R&D avec le recrutement du Dr. Jacques Djian en tant que " Cardiometabolic Area Leader " qui conseillera et gèrera les activités de R&D de NicOx dans le domaine des maladies cardiométaboliques.

Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx, a déclaré : " Le Dr. Pfister possède une grande expérience dans la direction de structures développant des médicaments. Il apportera un solide leadership à l'équipe de haut niveau que nous avons mise en place. Son recrutement facilitera la productivité de nos équipes projet et permettra une coordination optimale de la stratégie de développement des composés de NicOx pour l'ensemble de son portefeuille de produits, développés à la fois en interne et avec les partenaires de la Société. De plus, sa précédente expérience dans des phases de préparation et de mise sur le marché de nouveaux produits majeurs dans l'industrie pharmaceutique se révèlera très précieuse alors que le naproxcinod progresse vers une soumission règlementaire et sa mise sur le marché. Par ailleurs, le recrutement du Dr. Djian apporte une expertise importante dans les domaines métaboliques et cardiovasculaires dans lesquels notre technologie a démontré un potentiel significatif. "

La carrière de dirigeant du Dr. Pascal Pfister compte 19 années passées chez Novartis & Sandoz Pharmaceuticals en France, en Suisse et aux Etats-Unis où il a occupé des postes à responsabilités croissantes dans divers domaines thérapeutiques, notamment ceux des maladies inflammatoires et cardiométaboliques. Précédemment, il était Vice-Président " Global Therapeutic Area Head for Respiratory & Dermatology, Clinical Development & Medical Affairs " et était chargé de diriger une équipe importante répartie à travers l'Europe, le Royaume-Uni et les Etats-Unis.

Il a participé avec succès au développement, puis à la mise sur le marché et aux activités de marketing de plusieurs marques dont Lescol® (fluvastatine) pour le traitement de l'hypercholestérolémie, et Foradil® et Xolair® pour le traitement de l'asthme (voir NOTE). Le Dr. Pfister a par ailleurs été activement impliqué dans l'optimisation des dernières étapes des programmes de développement du Starlix®, un médicament pour le traitement du diabète de type 2, du Prexige®, un inhibiteur de la COX-2 pour le traitement de l'arthrose, ainsi que d'autres produits dans les domaines de la dermatologie (Elidel®) et de la greffe d'organes (Myfortic® et Certican®), voir NOTE. Pascal Pfister est Docteur en Médecine, diplômé de la Faculté de Médecine Necker de l'Université René Descartes à Paris et possède également un diplôme de Médecine Pharmaceutique. Avant de rejoindre l'Industrie Pharmaceutique, le Dr. Pfister a effectué un post-doctorat au cours duquel il a étudié les médicaments affectant le métabolisme des lipides à l'Institut de Recherche Clinique à Montréal au Canada.

Pascal Pfister a commenté : " Je suis impressionné par le potentiel des produits de NicOx en phase avancée de développement et suis impatient de diriger la progression de ce portefeuille de produits dans les domaines des maladies cardiométaboliques et inflammatoires. L'ambition de NicOx de se transformer en une société pleinement intégrée est pour moi très motivante et je suis impatient de contribuer au futur succès du naproxcinod. Je suis ravi de rejoindre NicOx à ce moment important pour la Société. "

Jacques Djian recruté en qualité de " Cardiometabolic Area Leader "

Dr. Djian rejoint NicOx avec 16 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Il était auparavant le Consultant Scientifique Senior chez Novartis pour toutes les questions en rapport avec les maladies cardiovasculaires et métaboliques. Dr. Djian a également travaillé pour Wyeth Research comme " Global Senior Director Cardiovascular Area" et pour Sanofi, où il a été Directeur Scientifique du Développement Clinique. Il a participé avec succès au développement de l'antihypertenseur Aprovel® (irbesartan) et de l'agent anti-plaquettaire Plavix® (clopidogrel), voir NOTE. Jacques Djian est Docteur en Médecine, diplômé de l'Université de Paris. Il a également été cardiologue à l'Hôpital Saint-Joseph à Paris.

NOTE : Certican®, Elidel®, Foradil®, Myfortic®, Prexige®, Lescol® et Starlix® sont des marques déposées par le Groupe Novartis ; Xolair® est une marque déposée par Genentech, Inc. ; Aprovel® est une marque déposée par Bristol-Myers Squibb et Plavix® est une marque déposée par Sanofi-Aventis.

Source : Companynews