Analyse de Portzamparc valorise à 19€ en l'état actuel du dossier

(Boursier.com) - Dans une note adressée à ses clients, l'analyste de la Société de Bourse Portzamparc réitère son conseil de renforcer la position sur NicOx, valorisée 19 euros par actions en l'état actuel du dossier. Dans l'hypothèse de la conclusion d'un accord autour du médicament naproxcinod fondé sur le partage des droits de commercialisation avec un partenaire (NicOx se réservant par exemple une partie du marché, lié à des praticiens spécialistes) le bureau d'études valoriserait alors le dossier à 25 euros.

Portzamparc constate que la valorisation de NicOx est suspendue à son médicament phare, naproxcinod, qui représente 60% de la VAN par molécule. Toutefois, l'analyste juge que l'aboutissement du programme clinique est proche avec une probabilité de réussite élevée (70%), le risque étant que les résultats des études 302 et 303 soient moins positifs à l'égard de la tension artérielle que ceux obtenus avec l'étude 301. En cas de succès, naproxcinod pourrait faire l'objet d'un accord relativement inédit dans l'univers des biotechs. Contraint par l'abandon d'AstraZeneca à poursuivre seul le développement de la molécule, le groupe sophipolitain se trouve aujourd'hui avec un produit en phase III alors que la plupart des deals sont signés avant ce stade. "En portant le développement de naproxcinod jusqu'à maturité, NicOx porte l'essentiel du risque de développement ce qui le place en position de force pour négocier la commercialisation", écrit le bureau d'études. NicOx pourrait choisir de partager les droits avec un ou plusieurs partenaires (en conservant une partie des droits pour un circuit de distribution spécialisé par exemple)."Cette approche peu classique présente l'inconvénient de mettre en place une structure de distribution avec les risques opérationnels associés, mais cela pourrait permettre à Nicox de capter deux fois plus de cash flow que par le biais d'un accord global classique".

Au fil des 25 pages de son étude, l'analyste évoque également le reste du portefeuille de produits en développement, dont plusieurs recèlent un potentiel important à ses yeux (projet dans la BPCO avec la start-up canadienne Topigen, antihypertenseur avec Merck & Co., traitement du glaucome avec Pfizer).

G.B.
Source : Boursier.com

Analyse Degroof : confirmation objectif 26€

Strong 9M-2007 results

The facts: Nicox has reported operating charges of EUR35.8m (EUR42.3m expected) and a net loss of EUR13.7m (EUR20.2m expected) on nine-month 2007 sales of EUR18.39m. Its cash position now stands at EUR187.3m (EUR179m expected).

Our analysis: The sales number was in line with our estimated EUR18.5m and represents growth of 176% year-on-year. Q3-07 sales included a EUR5m milestone payment from Merck & Co announced on 16 July 2007. R&D spending was up sharply over the first nine months (launch of the third and final phase III on hip arthritis) at EUR25.3m compared with EUR13.8m in H1-07. This is consistent with the group’s declarations, but despite a near 100% increase vs 9M-06, the increase was not as big as expected (EUR32.8m forecast). This explains why the net loss was not as big as expected. The group’s net cash position is better than expected and is enough to meet the group’s needs (R&D, conferences, premarketing of naproxcinod).

Conclusion: The increase in operating costs has been contained, meaning that cash burn has been slower than anticipated. Today’s numbers are not likely to have much impact on the share in trading. Much greater impact is likely from results in phase II testing with Pfizer in glaucoma in late Q4-07 or early Q1-08 and the possible announcement of a partnership on naproxcinod by the end of the year. Any fall in the share price would provide an opportunity to buy on weakness.

Buy recommendation and target price confirmed.

Analyse de Natixis : Acheter NicOx

Brève Midcaps (NATIXIS)
29/10/07
NicOx Acheter
Cours au 26/10/2007 : 15,95 €
Objectif 22,00 €
Capi. boursière : 752,5 M€
Des chiffres solides
BPA (€) Révision PE (x)
2007e -0,59 -38,5% ns
2008e -0,96 1,5% ns
2009e -0,52 -7,8% ns

NicOx a publié des résultats 9 mois placés sous le sceau d’une très importante hausse
d’activité. Sur les neuf premiers mois de l’année, le CA progresse de 175% à 18,4 M€ vs 6,7 M€ pour la période comparable de 2006.
Bien entendu, ces chiffres ne "font" pas la valorisation du groupe, mais ils soulignent néanmoins l’importance des progrès réalisés par les partenaires de NicOx : 10 M€ proviennent de Merck & Co dans le cadre du développement d’un nouvel hypertenseur (désormais en phase I) et 1 M€ dans le traitement du glaucome avec Pfizer.
S’ajoutent à cela les très prometteurs résultats de phase IIa dans le COPD avec Topigen (pas de flux financiers associés). Ainsi, grâce aux progrès de ses partenaires , NicOx compte désormais 3 blockbusters potentiels en partenariat dans son portefeuille.
Les dépenses opérationnelles sur 9 mois s’élèvent à 35,8 M€ soit un montant sensiblement équivalent à celui dépensé sur l’année 2006 dans sa totalité.
Ceci n’est
guère surprenant puisque, sur cette période, NicOx aura :
1/ initié l’ensemble de ses études de phases III pour Naproxcinod (environ 1 700 patients). 75% des dépenses opérationnelles sont d’ailleurs consacrées à la R&D ;
2/ poursuivi sa structuration avec des recrutements clefs (Pascal Pfister /CSO, ouverture d’une filiale américaine dans le New Jersey dédiée aux affaires commerciales et cliniques).

La perte nette s’élève en conséquence à 13,7 M€. De fait, la structure financière reste particulièrement solide avec une trésorerie nette 187,3 M€ (87 M€ à fin sept. 2006).
Ces chiffres nous ont amené à revoir en hausse notre estimation de CA pour l’année en
cours à 21 M€ (vs 16,3 M€). Nous avons également revu en baisse le niveau des dépenses de R&D (le T3 est illustratif des coûts du programme Naproxcinod à pleine
charge) à 38,3 M€. Notre estimation de perte nette en 2007 est donc ramenée à 27,9 M€
(vs 45,7 M€).
Nous réitérons notre recommandation Acheter sur le titre

NicOx publie ses résultats financiers pour les neuf premiers mois de 2007

Sophia Antipolis, France. Le 29 octobre 2007. www.nicox.com

NicOx S.A. (Eurolist : COX) publie aujourd'hui ses résultats financiers pour les neuf premiers mois de l'exercice prenant fin au 30 septembre 2007.

Evènements clés depuis le 30 juin 2007 :

- Initiation des études cliniques sur le premier candidat médicament issu de la collaboration avec Merck & Co., Inc. dans le domaine des antihypertenseurs, générant un paiement d'étape de €5 millions à NicOx

- Annonce des premiers résultats prometteurs d'une étude clinique de phase 2 sur le TPI-1020 montrant un bon profil de sécurité d'emploi et de tolérabilité ainsi que des effets anti-inflammatoires qui pourraient être bénéfiques dans l'indication visée par TOPIGEN, à savoir la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).

- Recrutement du Dr. Pascal Pfister en qualité de " Chief Scientific Officer " (CSO), responsable de l'ensemble des activités de Recherche et Développement (R&D) de NicOx

- Ouverture d'un bureau pour la filiale américaine de NicOx à Warren dans le New Jersey pour y établir les départements dédiés aux Affaires Commerciales et aux Opérations Cliniques aux Etats-Unis

- Présentation de résultats cliniques et précliniques prometteurs issus de la collaboration avec Ferrer Grupo International à l'occasion du 21ème Congrès Mondial de Dermatologie

Récapitulatif financier des neufs premiers mois de l'exercice 2007 :

NicOx a constaté une augmentation significative de son chiffre d'affaires (de 175%) au cours des neuf premiers mois de l'exercice 2007, lequel a atteint €18,4 millions contre €6,7 millions pour la période correspondante en 2006. Cette augmentation est principalement due aux paiements reçus de Merck & Co., Inc. et de Pfizer Inc reconnus sur cette période.

Au cours des neuf premiers mois de cette année 2007, NicOx a réussi à maîtriser ses charges opérationnelles et à conserver ses ressources financières tout en initiant les études de phase 3 pour le naproxcinod (les études 302 et 303). Le naproxcinod est le produit phare de NicOx et le premier composé de la classe des inhibiteurs de COX donneurs d'oxyde nitrique pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose. Les charges opérationnelles s'élèvent à €35,8 millions pour les neuf premiers mois de l'année, desquels 75,4% sont attribuables aux dépenses de R&D. La perte nette est de €13,7 millions pour les neuf premiers mois de l'année.

Au 30 septembre 2007, NicOx dispose d'une trésorerie, d'équivalents de trésorerie et d'instruments financiers courants et non courants d'un montant de €187,3 millions contre €81,7 millions au 31 décembre 2006. Cette augmentation est principalement due à l'augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires réalisée en février 2007.

Eric Castaldi, Directeur financier de NicOx, a déclaré : "Nous nous sommes concentrés sur notre programme clinique de phase 3 pour le naproxcinod et notamment sur l'initiation des études 302 et 303. De plus, nous avons franchi une étape importante avec la mise en place de notre filiale américaine et des principaux membres de l'équipe des Affaires Commerciales. En conséquence, nous avons observé une augmentation attendue de nos charges opérationnelles au cours de la période, laquelle devrait se poursuivre au cours des tout prochains trimestres. Cependant, ces dépenses se sont trouvées partiellement compensées par la croissance du chiffre d'affaires, notamment grâce aux paiements reçus de Pfizer et Merck. Au cours des trois derniers mois, nous avons reçu un paiement de €5 millions de la part de Merck lié au franchissement d'une nouvelle étape dans le cadre de notre collaboration prometteuse sur les antihypertenseurs. Notre solide situation de trésorerie devrait nous permettre de maximiser la valeur de notre portefeuille de produits et de gérer avec flexibilité la croissance stratégique de la Société. "

Résultats financiers des neuf premiers mois de l'exercice 2007 :

Chiffres d'affaires

Au cours des neuf mois prenant fin au 30 septembre 2007, le chiffre d'affaires de NicOx a augmenté de €11,7 millions pour atteindre €18,4 millions contre €6,7 millions au cours de la même période en 2006. Cette augmentation significative résulte de la reconnaissance intégrale en chiffre d'affaires pour la période de neuf mois prenant fin au 30 septembre 2007 des montants suivants :

- €5,0 millions reçus en janvier 2007 de Merck suite à l'initiation des études toxicologiques sur le premier composé candidat au développement récemment sélectionné dans le cadre de l'accord signé avec Merck en mars 2006

- €1,0 million reçu en avril 2007 de Pfizer suite à la revue par la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis d'un dossier d'Investigational New Drug (IND) pour un nouveau médicament expérimental pour le traitement du glaucome développé dans le cadre de l'accord de collaboration signé en août 2004 entre Pfizer et NicOx

- €5,0 millions reçus en juillet 2007 de Merck suite à l'initiation de la première d'une série d'études cliniques planifiées sur le premier candidat médicament sélectionné, conformément à l'accord majeur liant les deux sociétés concernant le développement de nouveaux agents hypertenseurs donneurs d'oxyde nitrique utilisant la technologie brevetée de NicOx

Ces montants acquis par la Société au travers d'un engagement ferme de ses cocontractants, ont été reconnus immédiatement en chiffre d'affaires du fait que NicOx n'est pas impliqué dans les développements futurs des composés objets des accords de collaboration mentionnés ci-dessus.

Au cours des neuf premiers mois de l'exercice 2007, NicOx a également reconnu en chiffre d'affaires les sommes suivantes initialement comptabilisées en produits constatés d'avance :

- €1,9 million correspondant au paiement initial de €5,0 millions par Pfizer au titre d'une redevance pour l'accès exclusif à la technologie suite à la signature en mars 2006 d'un contrat accordant à Pfizer une option pour l'obtention d'une licence exclusive mondiale pour développer et commercialiser de nouveaux candidats-médicaments utilisant la technologie brevetée de NicOx dans le domaine de l'ophtalmologie

- €2,2 millions correspondant au financement de la recherche dans le cadre du contrat signé avec Pfizer en mars 2006 référencé ci dessus

- €3,0 millions correspondant au paiement initial de €9,2 millions reçu de Merck à la signature en mars 2006 d'un accord de collaboration portant sur de nouveaux candidats-médicaments antihypertenseurs

- €0,3 million correspondant au solde de l'étalement du paiement de licence et d'option d'un montant de US$ 2 millions reçus de la société Axcan suite à l'arrêt du développement du NCX 1000 en mai 2007

Les paiements initiaux indiqués ci-dessus suite à la signature des accords de collaboration avec Pfizer et Merck sont étalés à compter de mars 2006, sur les périodes d'implication active de NicOx dans les programmes de recherche et de développement prévues selon les termes des contrats correspondants. Les termes relatifs aux durées d'implication de NicOx dans ces programmes font l'objet de révisions périodiques si nécessaire. Les paiements de Pfizer reçus au titre du financement de la recherche sont eux étalés sur une période de 12 mois à compter de la date de facturation.

Charges opérationnelles

Au cours de la période de neuf mois se terminant le 30 septembre 2007, les charges opérationnelles consolidées ont atteint €35,8 millions et se répartissent pour 75,4% en dépenses de recherche et développement et 24,6% en frais administratifs et commerciaux.

Les frais de recherche et de développement s'élèvent à €27,0 millions au cours des neuf premiers mois de l'exercice 2007, (dont €1,6 million affecté au coût des ventes). Ces frais sont essentiellement des dépenses de développement associées au développement de phase 3 du naproxcinod, telles que les dépenses liées aux collaborations externes avec les organismes de recherche clinique et fournisseurs impliqués dans les travaux de développement clinique du naproxcinod et de fabrication de ce composé. Actuellement, les coûts des ventes correspondent principalement aux coûts encourus par NicOx dans le cadre des prestations de recherche afférentes aux contrats signés avec Pfizer et Merck. La subvention d'exploitation provenant du crédit d'impôt recherche, présentée en réduction des dépenses de recherche et développement, s'est élevée à €3,1 millions au 30 septembre 2007. Au 30 septembre 2007, NicOx employait 79 personnes en recherche et développement, contre 64 salariés au 31 décembre 2006.

Les frais administratifs et commerciaux s'établissent à €8,8 millions au cours des neuf premiers mois de 2007. Les frais généraux et administratifs représentent €5,6 millions au 30 septembre 2007 et correspondent principalement aux dépenses de personnel administratif, financier ainsi qu'aux rétributions et frais afférents aux mandataires sociaux, incluant les attributions d'options de souscription d'actions, d'actions gratuites et de bons de souscription d'actions. Ces frais incluent également les dépenses de structures telles que loyers, charges locatives et frais de maintenance (à l'exclusion de celles relatives aux activités de recherche et développement), les honoraires juridiques et comptables, et les autres charges administratives externes.

Les frais commerciaux s'élèvent à €3,2 millions au cours des neuf premiers mois de l'exercice 2007 et correspondent aux dépenses relatives aux activités d'analyse de marché pour le naproxcinod, de " business development " et de communication. L'augmentation des frais commerciaux est également liée au recrutement de nouveaux employés suite à la création en 2007 d'un département commercial dont la fonction principale est de développer les stratégies commerciales pour le portefeuille de produits de NicOx. Au 30 septembre 2007, NicOx employait 32 personnes au sein de ses services généraux, administratifs et commerciaux, contre 25 salariés au 31 décembre 2006.

Perte opérationnelle

La perte opérationnelle s'établit à €17,4 millions pour les neuf premiers mois de 2007. Cette situation s'explique principalement par la forte augmentation du chiffre d'affaires constatée sur la période comme expliqué ci-dessus.

Autres résultats

Les produits financiers nets s'élèvent à €3,7 millions au cours des neuf premiers mois de 2007. Les produits financiers nets enregistrés ont bénéficié de l'augmentation de la trésorerie, des équivalents de trésorerie et des instruments financiers de la Société suite à l'augmentation de capital réalisée en février 2007.

NicOx a comptabilisé une charge d'impôt, au cours des neuf premiers mois de l'exercice 2007, provenant principalement de sa filiale italienne et s'élevant à €0,03 million.

Perte nette

La Société constate une perte nette de €13,7 millions pour la période de neuf mois se terminant au 30 septembre 2007. Cette situation s'explique principalement par le fait que les charges opérationnelles sont compensées par l'augmentation significative du chiffre d'affaires reconnu sur la période, par l'impact sur les dépenses de recherche et développement du crédit d'impôt recherche en augmentation significative et par l'augmentation des produits financiers nets suite au placement du produit net de l'offre d'actions au public intervenue en février 2007.

Eléments du Bilan

Au 30 septembre 2007, les instruments financiers courants et non courants, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société s'élèvent à €187,3 millions contre €81,7 millions au 31 décembre 2006. Cette augmentation significative des instruments financiers courants et non courants, de la trésorerie et des équivalents de trésorerie s'explique principalement par l'augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires réalisée en février 2007 dont le produit net s'est élevé à €120,7 millions.

Les dettes engagées par NicOx sont principalement des dettes opérationnelles à court terme. Au 30 septembre 2007, les dettes courantes de la Société s'élèvent à €15,4 millions, incluant notamment €8,0 millions au titre de dettes payables aux fournisseurs et consultants externes, €3,7 millions de produits constatés d'avance correspondant à des paiements reçus dans le cadre d'accords de collaboration, €2,3 millions au titre des rémunérations des salariés et €1,0 million de dettes fiscales.

La Société n'a pas contracté d'emprunt et les engagements de location financement de la Société s'élèvent à €0,03 million au 30 septembre 2007.


Source (avec tableau de bilan) : Communiqué officiel via Companynewsgroup

Nicox : "Toute baisse est une opportunité", estime CM-CIC

Jeudi 25 octobre 2007 à 11:47
(Tradingsat.com) - "Toute baisse est une opportunité additionnelle pour rentrer sur le titre". Le commentaire des analystes de CM-CIC Securities est clair suite à la publication au BALO par Nicox d'un chiffre d'affaires de 7.22 Millions d'euros au titre du troisième trimestre 2007, en croissance de 143%.

Le message a semble-t-il été bien reçu par les investisseurs. Bien orientée depuis l'ouverture, l'action de la société de biotechnologie grimpe de 2.3% à un peu plus 16 euros à l'approche de la mi-journée.

Pour la publication le 29 octobre de résultats financiers plus complets portant sur le troisième trimestre 2007, CM-CIC Securities attend une très forte augmentation du niveau des charges opérationnelles pour financer la troisième et dernière phase III du naproxcinod.

Mais l'attention du broker demeure concentré à court terme sur les résultats de l'étude de phase II de Pfizer dans le glaucome (fin 2007 - début 2008) et la possible annonce d'un partenariat de commercialisation pour le naproxcinod d'ici la fin de l'année.

Source : Tradingsat

Nicox : Le chiffre d'affaires s'est envolé de 142% au 3ème trimestre

Mercredi 24 octobre 2007 à 12:08

(Tradingsat.com) - La société de biotechnologies NicOx a enregistré une très forte hausse de 142% de ses facturations au troisième trimestre 2007.

Son chiffre d'affaires s'est élevé à 7.222 Millions d'euros sur la période considérée, contre 2.974 Millions d'euros un an plus tôt.

Sur neuf mois, les ventes du groupe atteignent 18.398 Millions d'euros, en croissance de 176% par rapport aux 6.656 Millions d'euros des neuf premiers mois 2006.

Des résultats financiers plus complets portant sur le troisième trimestre 2007, seront publiés le 29 octobre, avant l'ouverture de la Bourse. Ils incluront une revue financière de la période.

L'action NicOx s'inscrit en progression de 0.4% à un peu plus de 16 euros à mi-séance.

Source : Tradingsat.com
Voir aussi annonce au Balo

Investir du 20/10/2007

Nicox joue gros avec son « super anti-inflammatoire »

La petite société de biotechnologie française semble agir comme si le feu vert des autorités de santé américaines (FDA) au lancement aux Etats-Unis de son anti-inflammatoire Naproxcinod, attendu fin 2008, était acquis.
Nicox a ouvert une filiale dans le New Jersey, où seront regroupées ses activités commerciales et réglementaires américaines.
Il est vrai que la FDA avait reconnu en 2006 le degré de sécurité offert par le produit en n’imposant pas – fait rare – d’études complémentaires sur ses effets secondaires cardio-vasculaires. Ces mêmes effets avaient entraîné en 2005 le spectaculaire retrait du marché de Vioxx de Merck. Toutefois, le récent rejet de l’anti-inflammatoire Prexige de Novartis par la FDA rappelle que rien n’est joué. Ce qui explique que la valorisation de Nicox, qui frôle 800 millions d’euros et reposerait à près de 50 % sur le Naproxcinod, marque une pause depuis un an.

Source : Investir du 20/10/2007, page 3

Est-il si étonnant que NicOx continue de se préparer à la commercialisation avant d'avoir le feu vert de la FDA ? Il faut 18 à 24 mois de pre-marketing, roadshows et autres pour préparer un lancement, attendre le dernier moment et l'obtention de l'AMM serait totalement dénué de sens au vu du temps (et donc du CA) perdu faute d'anticipation.

Interview de Sanjiv Sharma parue dans The Star Ledger

Burning Questions
Thursday, October 18, 2007

Sanjiv Sharma, vice president of commercial affairs for NicOx, a French biotech that recently set up U.S. offices in Warren.

Q. Why did the company choose New Jersey for its base in the United States?

A. I personally believe there is no better place than New Jersey for a pharmaceutical company. I came from Aventis, which was created from Hoechst Marion Roussel and Rhone Poulenc -- one (had its U.S. operations) in Kansas City and one in Collegeville, Pa. They came here. That tells you how strong this place is. (Also) two of our key partners, Pfizer and Merck, are residing in close proximity.

Q. What do the next few years hold for you?

A. We are really focusing on building our franchise, particularly our product naproxcinod. We believe the product will transform this organization into a full pharmaceutical organization. We are trying to complete Phase III trials. In 2008, we believe we're going to start creating a larger commercial organization to get prepared for the next step.

Q. What differentiates NicOx from other drug companies?

A. We are the leaders in the world for this nitrous oxide technology. It was discovered over a century ago, but only 10 to 15 years ago, a Nobel Prize was given to three scientists (who outlined its) many basic chemical reactions in the body. Nitrous oxide in biology is great to know, but to transfer those benefits as far a possible in the most natural way, as far as the body goes, is something else. The world tried that in the form of nitrates, a treatment for angina. But when you deliver it at a cellular level, as normal as possible, you deliver the greatest benefits.

-- Jeff May

Source : The Star Ledger, via NJ.com

Natixis : recommandation maintenue à l'achat

NicOx annonce aujourd’hui l’ouverture d’une implantation à Warren (560 M²) dans le New Jersey. C’est à cet emplacement que NicOx établira ses Affaires Commerciales et Opérations cliniques. Sanjiv Sharma, transfuge de bioVail et ancien de l’industrie pharmaceutique (sanofi, etc...) assurera la direction commerciale et Joan Sutphen celle des opérations cliniques. Le recrutement de nouveaux effectifs est prévu pour alimenter la montée en puissance de cette nouvelle entité.

Cette opération s’inscrit parfaitement dans le processus de transition de NicOx vers un modèle biopharmaceutique intégrée disposant de sa propre force commerciale.
En théorie, NicOx se situe désormais à moins de 15 mois de son dépôt de dossier pour Naproxcinod et les activités de pré-marketing devraient monter en puissance dès le début de l’an prochain. Il est dès lors nécessaire de disposer d’une infrastructure locale.

Notre estimation de perte nette pour l’année (45,7 M€) peut paraître, en première approche, élevée par rapport aux réalisations du 1er semestre (perte de 6,6 M€). Notre prévision intègre un effet de ‘phasing’ important sur la phase III de Naproxcinod (lancement et recrutement des études 302 et 303 soit plus de 1 820 patients) ainsi qu’une anticipation relative aux dépenses de structuration indispensables pour la maturation du projet.

Recommandation Acheter maintenue.
(rappel objectif 22€)

Le Revenu : achetez NicOx

SOCIETE EN VUE:
Nicox recherché après son implantation américaine

Le titre de la société de biotechnologie progresse de 3,25% en fin de séance, dans des volumes de transactions important. Il profite de l’annonce de l'ouverture [par Nicox] d'un bureau aux Etats-Unis pour préparer le lancement de son nouveau produit phare, le naproxcinod. En s’implantant commercialement outre-Atlantique, la société présidée par Michele Garufi franchit en effet un nouveau pas dans sa stratégie de devenir un acteur pharmaceutique intégré disposant de son propre réseau de commercialisation.
Achetez. Le lancement du premier médicament, prévu en 2009, constitue un catalyseur puissant pour le titre.
15/10/2007
Fiche valeur : NICOX SA - ISIN : FR0000074130

Source : Le Revenu

On notera une confusion entre le dépôt d'AMM à la FDA prévue au 1er trimestre 2009 et la date de commercialisation prévue 1 an plus tard (sauf procédure prioritaire éventuelle d'examen par la FDA).

Biolipox se fait racheter par Orexo.

Depuis longtemps Biolipox recherchait un partenaire entre autre pour lancer le NCX1510 développé avec Nicox, son composé le plus avancé. C'est maintenant chose faite ?
Cette consolidation avec Orexo est bienvenue car elle donnera plus de poids au groupe mais sera-t'il pour autant le partenaire attendu ? Peut-être pas mais au moins des moyens plus importants seront probablement dégagés pour continuer les études sur le NCX1510. En septembre, une nouvelle étude de phase II avait été lancée sans tambours ni trompettes par Biolipox (aucune annonce officielle à ce jour).
Cette mise sous projecteur pourrait modifier la donne à court terme et nous amener une bonne nouvelle de plus.
Merci à Momo de boursorama pour la news.
Mwoffen

Source : Biolipox

Orexo to acquire Biolipox

– building a specialty pharma company driven by innovation

Orexo AB (OMX Nordic List, Mid Cap: ORX) and the principal owners of Biolipox ABhave reached an agreement under which Orexo will acquire Biolipox, an innovative Swedish research-based pharmaceutical company that develops new therapies for inflammatory diseases, including pain management and respiratory diseases such as asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD).

The acquisition will create an innovative specialty pharma company with a broad product pipeline, global partnerships with major financial potential, and established sales channels. Substantial shareholder value will be created through operational synergies and by optimizing the potential of the combined product pipeline.

The transaction will take place through an issue in kind to Biolipox\'s shareholders. The deal values Biolipox at SEK 856[1] million, and payment will be made through an issue of a maximum of 8,560,000 Orexo shares. The final structure of the transaction is dependent on Orexo\'s completion of due diligence of Biolipox. The deal is also conditional upon approval of the issue in kind by an extraordinary general meeting
of Orexo and customary regulatory approvals.

A press conference will be held jointly by Orexo and Biolipox at 10 a.m. today, Monday, 15 October 2007. Location: Summit, Grev Turegatan 30, Stockholm.

Håkan Åström, Chairman of the Board of Orexo, comments: "The combination of Orexo and Biolipox will create a larger and more robust pharmaceutical company with a broad and attractive product pipeline.
Orexo\'s business model, combined with the Biolipox innovative research pipeline is an exciting combination to create value."

The transaction in brief
Orexo will acquire Biolipox through an issue in kind. With the settlement price used in the transaction (SEK 100 per share based on an average share price during the last 45 days of trading), the new Orexo will have an estimated market capitalization of approximately SEK 2.3 billion. The company will retain the Orexo name. Following the
transaction, Biolipox\'s shareholders will own 38% of the combined company. Biolipox main owners are committed to a lock-up period of three months, following closing of the transaction.

Employees and management
The two companies have together approximately 120 employees, including nearly 90 engaged in drug development. The Orexo head office will remain in Uppsala, Sweden. Torbjörn Bjerke M.D., currently CEO of Biolipox, will serve as President and CEO of the new company. Claes Wenthzel will continue to serve as Executive Vice President and CFO, and Håkan Åström will continue as Chairman of the Board. Orexo\'s current CEO, Zsolt Lavotha, will be leaving his operational responsibilities in the company
for personal reasons and will serve as Senior Advisor to Orexo\'s board.

Operations
Orexo will develop as a growing pharmaceutical company focusing on specialty pharmaceuticals. Primary focus will be on development and commercialization of products primarily in the areas of pain management and respiratory diseases targeting well defined patient groups and specialist physicians, enabling Orexo to play a fully integrated role from research to commercialization.
Biolipox\'s pipeline includes several development projects in the areas of pain management and respiratory diseases. The company\'s strategy has been to seek new partnerships at an early stage in an effort to reduce financial risk. The combined company\'s product pipeline will consist of a number of priority projects, most of which are in late stage development, as well as a number of other projects which will be evaluated by company management. Tangible synergies and efficiency gains
can thereby be achieved.
"Orexo has since its listing in 2005 actively been working on identifying and evaluating a number of acquisition candidates. We see this deal as an important step forward in achieving a broader product pipeline that will bring us closer to our vision of creating a formidable specialty pharma company," says Zsolt Lavotha, President and CEO of Orexo.

Torbjörn Bjerke, CEO-elect of Orexo and currently President and CEO of Biolipox, comments: "I look forward to leading the combined company with the objective of commercializing its product portfolio as rapidly as possible. We have solid capabilities and will now have greater opportunities to drive development of our new medicines for the benefit of the patients."

Financial position
Pro forma the combined company has cash and short-term investments covering more than 12 months, excluding any cash from out-licensing agreements or milestone payments. As per 30 September 2007, Orexo and Biolipox combined had cash and short-term investments amounting to SEK 242 million. In addition, Orexo and Biolipox will receive cash payments totaling approximately SEK 171 million throughout the remainder of 2007.

Financial data for the period January–June 2007
Pro forma
(SEK millions) Orexo Biolipox Combined company
Sales 15.2 15.6 30.8
- Cost of goods
sold -6.8 - -6.8
Gross profit 8.4 15.6 24.0
- Selling
expenses -3.5 - -3.5
- Administrative
expenses -32.9 -14.5 -47.4
- Research and
development costs -70.4 -57.9 -128.3
- Other income
and expenses -0.2 0.2 -
Operating profit -98.6 -56.6 -155.2


ABG Sundal Collier has served as financial advisor to Orexo. HDR Partners has served as financial advisor to Biolipox.

Timetable
An extraordinary general meeting of Orexo will be held on 1 November 2007.
The acquisition is expected to be completed in November 2007.

Information on the press conference

Orexo and Biolipox will hold a joint press and analyst conference on Monday, 15 October 2007, at 10 a.m., at Summit, Grev Turegatan 30, Stockholm.


For further information, please contact:
Zsolt Lavotha, President and CEO, Orexo
Tel: +46-18-780 88 12
E-mail: zsolt.lavotha@orexo.com

Claes Wenthzel, Executive Vice President and CFO, Orexo
Tel: +46-18-780 88 44
E-mail: claes.wenthzel@orexo.com

Torbjörn Berke, President and CEO, Biolipox
Tel: +46-8-5248 3102
E-mail: torbjorn.bjerke@biolipox.com
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Commentaires de Boursier.com : NicOx : installe son siège US dans le "grenier à pilules" de l'Amérique

NicOx : installe son siège US dans le "grenier à pilules" de l'Amérique

15/10/2007 - 13h03

(Boursier.com) - Merck & Co. à Whitehouse Station, Wyeth à Madison, Schering-Plough à Kenilworth et bien sûr Johnson & Johnson (le premier groupe pharmaceutique à avoir choisi cet Etat) à New Brunswick : en s'installant à son tour dans le New Jersey, à Warren, NicOx rejoint le "grenier à pilules" de l'Amérique.

Historiquement, ce sont les laboratoires à la recherche d'espace pour leurs usines tout en conservant une proximité avec le centre des affaires new-yorkais qui se sont tournés vers le New Jersey, à l'image de J&J dès la fin du XIXe siècle.

D'autres pôles pharmaceutiques ont émergé aux Etats-Unis, notamment nombre de biotechs autour de San Diego en Californie, au Texas, en Caroline du Nord, dans l'Illinois et le Massachussets voisin. Mais le New Jersey conserve ses atouts et continue à attirer de nouvelles implantations ou à abriter des entreprises en phase de création soucieuses de rester proche de leurs partenaires potentiels.

Seconde explication, les talents sont là avec la proximité de Princeton, de la Rutgers University, de l'University of Medicine and Dentistry, du New Jersey Institute of Technology et du Stevens Institute of Technology - ou guère plus loin avec les sites académiques du Massachussets. Le New Jersey compterait ainsi le plus grand nombre de scientifiques au kilomètre carré de tous les Etats-Unis.

Finalement, ce paradis du médicament est aussi un petit paradis... fiscal pour les sociétés du secteur. L'Etat emploie un éventail de mesures très généreux, et d'ailleurs parfois controversé, pour séduire les entreprises du médicament...

G.B.

Source : Boursier.com

Réaction CM-CIC : NicOx localise sa filiale US dans le New Jersey

Ouverture d’un bureau dans le New Jersey (Etats-Unis) où la filiale américaine va regrouper ses départements Affaires Commerciales et Opérations Cliniques US.

La localisation de la filiale de NicOx dans le New Jersey, lieu ou est concentré la quasi totalité des entreprises pharmaceutiques aux USA, est le signe

1) de la maturation rapide des pipelines co-développés avec Merck & Co et Pfizer mais surtout

2) le signe du changement de dimension de la société qui, d’une entreprise de R&D, est en passe de se structurer pour devenir une entreprise pharmaceutique intégrée.

Cette ouverture d’un bureau US est ainsi le signe de la maturation rapide du 1er produit (naproxcinod) de NicOx qui devrait logiquement être autorisé aux USA au début 2010e, mais aussi de la prééminence des USA pour le développement du groupe à court terme (2 dernières études de ph. III naproxcinod en cours aux USA, partenariat US pour naproxcinod, 1er dépôt de demande d’enregistrement aux USA au T1-09e).

Une structuration de la filiale US qui confirme la maturation rapide de NicOx en passe de devenir une société pharmaceutique intégrée présente sur les marchés US (co-commercialisation) et européens (commercialisation).

OPINION BOURSIERE: ++

Code Isin FR0000074130

Secteur SANT

Brève

Date 15/10/07 08 :55

NicOx ouvre un bureau pour sa filiale américaine dans le New Jersey

(15/10/2007 07:00:00)
COMMUNIQUE DE PRESSE

NicOx ouvre un bureau pour sa filiale américaine dans le New Jersey

Sophia Antipolis, France. Le 15 octobre 2007. www.nicox.com

NicOx S.A. (Eurolist : COX) annonce aujourd'hui l'ouverture d'un bureau aux Etats-Unis à Warren dans le New Jersey où la filiale américaine va établir ses départements dédiés aux Affaires Commerciales et aux Opérations Cliniques aux Etats-Unis. Mr. Sanjiv Sharma qui a été recruté en avril dernier en qualité de Vice-Président des Affaires Commerciales (voir communiqué de presse du 30 avril 2007), dirigera ce bureau américain (voir NOTE). En plus des activités commerciales, les Opérations Cliniques aux Etats-Unis, menées par Joan Sutphen qui a rejoint NicOx en février 2007 en tant que Directeur des Opérations Cliniques aux Etats-Unis, seront également basées dans ce bureau.

" Nous reconnaissons la nécessité d'ouvrir un bureau aux Etats-Unis du fait de la transition de NicOx d'une société de recherche et développement pure vers une entreprise commerciale pleinement intégrée. Comme nous nous rapprochons de la soumission prévue du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) du naproxcinod, il est nécessaire de bâtir notre infrastructure de ventes et de marketing ", a déclaré Damian Marron, Vice-Président Corporate Development de NicOx. " Au cours des derniers mois, Sanjiv a constitué une excellente équipe basée aux Etats-Unis, laquelle a commencé à développer les stratégies commerciales pour notre portefeuille de produits. De plus, l'équipe menée par Sanjiv fournira un appui indispensable à notre équipe dirigeante, notamment en termes d'opportunités de nouveaux accords de licence et d'acquisitions. "

NicOx a effectué des embauches complémentaires au sein de l'équipe des Affaires Commerciales, chacune des personnes recrutées bénéficiant d'une solide expérience dans les domaines du marketing, des études de marché et de l'analyse commerciale. L'équipe clinique de NicOx aux Etats-Unis établira une présence clinique permanente dans ce pays où NicOx planifie et conduit la majorité de ses études. De plus, elle aidera à mettre en place la stratégie clinique de NicOx aux Etats-Unis et fournira un support et un encadrement solides auprès des Organismes de Recherche Clinique (Contract Research Organizations - CRO) qui travaillent pour la Société. Les locaux, d'une superficie de 560 m2, ont la capacité d'accueillir d'autres collaborateurs qui seront recrutés au cours des prochains mois alors que la Société se prépare à soumettre le dossier de demande d'autorisation (New Drug Application, NDA) pour le naproxcinod, premier composé de la classe des Inhibiteurs de la Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique (CINOD) pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose.

Sanjiv Sharma, Vice-Président des Affaires Commerciales de NicOx, a ajouté : " Nous avons choisi Warren car nombre des principales firmes pharmaceutiques mondiales, entreprises de biotechnologie, universités et hôpitaux sont basés dans le New Jersey ; ce qui rend cette situation géographique très attractive au moment où nous établissons l'infrastructure et les capacités dont nous avons besoin aux Etats-Unis. Par ailleurs, nous sommes installés à proximité des sièges mondiaux de Pfizer Inc et de Merck & Co., Inc., avec qui nous collaborons dans les domaines de l'ophtalmologie et de l'hypertension mais aussi près des CROs qui participent aux études cliniques d'enregistrement du naproxcinod. "

Le naproxcinod, produit phare de NicOx, est en phase 3 de développement clinique pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose. Les résultats de la première étude pivotale de phase 3 (l'étude 301) ont été annoncés en octobre dernier (voir communiqué de presse du 27 octobre 2006). Ils ont montré une efficacité supérieure du naproxcinod par rapport au placébo. De plus, une réduction prolongée de la tension artérielle par comparaison avec les valeurs de base et par rapport à celles obtenues avec un agent anti-inflammatoire déjà existant, le naproxène, a été observée chez ces patients. Les deux études d'enregistrement (phase 3) restantes pour le naproxcinod (études 302 et 303) sont actuellement en cours. NicOx prévoit de rapporter les résultats mi-2008 et projette de soumettre un dossier de NDA pour le naproxcinod aux Etats-Unis au premier trimestre 2009.

NOTE :
NicOx Inc: 15 Independence Blvd, Warren Township, New Jersey, United-States.

NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société biopharmaceutique orientée produit dédiée au développement de médicaments donneurs d'oxyde nitrique visant des domaines où il existe de réels besoins médicaux. NicOx vise les domaines thérapeutiques de l'inflammation et des maladies cardiométaboliques. Ses ressources sont concentrées sur deux composés phares, naproxcinod (précédemment HCT 3012) en phase 3 de développement pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose, et NCX 4016, en phase 2 pour le traitement du diabète de type 2. NicOx dispose de partenariats stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques parmi les plus importantes à l'échelle mondiale, dont Pfizer Inc et Merck & Co., Inc.

Le siège de NicOx S.A. se situe à Sophia-Antipolis, France. NicOx est une société cotée sur Eurolist d'EuronextTM Paris (segment : Next Economy).

Les éléments qui figurent dans cette communication peuvent contenir des informations prévisionnelles impliquant des risques et des incertitudes. Les réalisations effectives de la Société peuvent être substantiellement différentes de celles anticipées dans ces informations du fait de différents facteurs de risque qui sont décrits dans le Document de Référence de la Société.

CONTACTS : http://www.nicox.com
NicOx: Karl Hanks • Manager of Corporate Relations and Market Analysis • Tel +33 (0)4 97 24 53 42 • hanks@nicox.com

Investisseurs aux Etats-Unis - Burns McClellan : Lisa Burns • lburns@burnsmc.com
Juliane Snowden • jsnowden@burnsmc.com

Media aux Etats-Unis – FD : Jonathan Birt • Tel +1 212 850 56 34 • jbirt@fd-us.com

Media en Europe - Citigate Dewe Rogerson : Valérie Auffray • Tel: +44(0)207 282 2979 • valerie.auffray@citigatedr.co.uk
David Dible • Tel +44 (0)207 282 2949 • david.dible@citigatedr.co.uk

NicOx S.A.,
Les Taissounières – Bât HB4 – 1681 route des Dolines - BP313, 06906 Sophia Antipolis cedex, France. Tel. +33 (0)4 97 24 53 00 • Fax +33 (0)4 97 24 53 99


Source : communiqué officiel paru sur Companynewsgroup

Pour la VF, 1er objectif de 22€ et opa possible sur NicOx

La Vie Financière - le Magazine

OPA : les cibles à ne pas manquer

Dossier réalisé par Michel Blanchot, avec la rédaction
n° 3253
paru le 12/10/2007

Si la crise du marché hypothécaire à risque américain a donné un sérieux coup de frein aux opérations qui nécessitent des financements massifs, elle n'a pas remis en cause les fusions-acquisitions à caractère industriel, encore nombreuses.

Nicox (COX)
Séduisantes molécules
Potentiel de hausse de 50 à 150 %
Cours (au 9.10) 16,85Euro(s)
Capitalisation (au 9.10) 795 MEuro(s)
PER 2007/2008 (e) pertes/pertes
Horizon possible de l'OPA 2010

En mal de produits, les grands laboratoires sont prêts à dépenser des milliards pour étoffer leur portefeuille. Et ils n'hésitent pas à offrir des primes de plus de 100 % sur le dernier cours coté. Une perspective qui ne manquerait pas de séduire les nombreux actionnaires de Nicox. A commencer par les fonds, très présents dans le capital de la société de biotechnologie qui s'appuie sur plusieurs partenariats, noués notamment avec les deux laboratoires américains Pfizer et Merck & Co. Et c'est le numéro un mondial qui serait le mieux placé pour se rapprocher de la société française, si l'on en croit les avis de certains analystes. Pfizer possède, en effet, le Celebrex, un anti-inflammatoire utilisé contre les douleurs de l'arthrose. Or le Naproxcinod (traitement des symptômes de l'arthrose) de Nicox aurait moins d'effets secondaires. A cet égard, la présentation d'un résultat clinique majeur au congrès de l'American College of Rheumatology, le 10 novembre, sera très attendue.

Autre attrait de Nicox pour Pfizer : son produit contre la dyslépidémie qui, s'il se révélait efficace, pourrait compléter le Lipitor, anticholestérol phare de Pfizer (12,88 milliards de dollars de ventes l'an passé). Enfin, Nicox développe une molécule prometteuse en ophtalmologie pour le compte de Pfizer.
Acheter avec un premier objectif de 22 euros, puis de 30 euros en cas de rachat.
C. C.

Article de la Tribune

La valorisation de NicOx fait débat

La première biotech française souffre d'une forte volatilité en Bourse. Les avis sont partagés sur les perspectives de son premier médicament. C'est devenu une question de foi. Le Naproxinod de NicOx arrivera-t-il sur le marché sans encombre ? Les experts sont partagés sur ce sujet brûlant, dont dépend une bonne partie de la valorisation de NicOx, première biotech cotée à Paris avec une capitalisation de 786 millions d'euros. Le médicament en question, destiné au traitement de l'ostéoarthrite pourrait en effet être promis à un futur brillant : il s'agit de la molécule la plus avancée du portefeuille de produits du groupe, et il vise un marché très large. Seulement la FDA américaine est particulièrement tatillonne sur cette classe d'anti-inflammatoires à laquelle appartenait le Vioxx de Merck, qui a entraîné de nombreux accidents cardio-vasculaires. Fin septembre, l'autorité de régulation américaine a d'ailleurs refusé au Prexige de Novartis, un autre médicament appartenant à la même classe thérapeutique, l'autorisation de mise sur le marché.

OBSTACLES REGLEMENTAIRES
Le Prexige, qui est commercialisé en Europe actuellement, aurait en effet des effets secondaires dangereux sur le foie. Le médicament a aussi été retiré en Australie et au Canada. Ce revers de Novartis est à double tranchant. Pour CM-CIC, " chaque déboire du Prexige ne peut être perçu que favorablement " pour le Naproxinod. Pour la Société Générale, en revanche, les difficultés de Novartis n'avantagent pas le composé deNicOx : elles devraient au contraire " dissuader tout partenaire potentiel d'investir dans ce domaine ", alors même que la société française aura besoin de s'arrimer à un réseau commercial puissant pour lancer son médicament. Selon la banque, NicOx devrait donc se lancer dans une nouvelle étude des effets secondaires cardio-vasculaires et gastro-intestinaux du médicament. " La molécule pourrait rencontrer des obstacles réglementaires avant d'atteindre le marché américain, étant donné la position conservatrice de la FDA sur des produits similaires ", prévenaient aussi, hier, les analystes de Credit Suisse. Si le Naproxinod pèse près de 55 % de la capitalisation de NicOx, selon la Société Générale, le groupe dispose toutefois d'autres produits en portefeuille, notamment en collaboration avec Pfizer dans le glaucome, qui pourraient connaître des développements prometteurs dans un proche avenir et surtout en 2008. Et stabiliser les errements de l'action.
(La Tribune, 10/10/2007)

Mail officiel de NicOx à ses actionnaires

Je le diffuse ici car c'est un mail envoyé collectivement à tous les actionnaires qui les avaient interrogé suite à l'analyse de la SG.

Merci de votre intérêt pour NicOx ainsi que pour le message que vous avez envoyé à Karl Hanks au sujet de la note de recherche publiée récemment par la Société Générale. Nous sommes en ferme désaccord avec un certain nombre d’opinions émises dans la note, notamment sur l’affirmation qu’une étude clinique de grande ampleur portant sur les effets cardiovasculaires serait requise pour assurer au naproxcinod un important succès commercial. Actuellement, nous procédons à une analyse complète de cette note, déclaration par déclaration.
Vous trouverez ci-dessous, un message que nous avons rédigé suite à la parution d’un article dans le journal Le Revenu ; lequel soulevait un certain nombre d’interrogations similaires à celles que nous avons relevées dans la note de recherche de SG.


L’article intitulé « NicOx dopé par son futur médicament » publié le 14 septembre dernier dans Le Revenu contient certaines opinions et suppositions avec lesquelles nous sommes en désaccord :

« Pour positionner son produit, NicOx devra aussi lancer – et financer une étude sur les risques cardio-vasculaires qui démontrent l’effet du naproxcinod dans la réduction des attaques cardiaques (…) ». Nous sommes en ferme désaccord avec cette affirmation énoncée dans l’article. De larges études de marché menées aux Etats-Unis et en Europe montrent que si les données de tension artérielle obtenues dans les études 301 et MAPA sont reproduites dans les essais cliniques restants et si nous réussissons à démontrer que le naproxcinod n’a pas d’effet délétère sur la tension artérielle, nous obtiendrons une claire différenciation et le naproxcinod (qui est un produit unique et le premier composé de la classe des inhibiteurs de COX donneurs d’oxyde nitrique - CINOD) rencontrera un important succès commercial sur le marché actuel des anti-inflammatoires.

Actuellement, il n’existe pas d’anti-inflammatoire que les médecins peuvent prescrire aux patients souffrant d’arthrose avec une totale assurance quant à leur profil de sécurité d’emploi en termes de risques cardiovasculaires et de tension artérielle. L’importance du contrôle de la tension artérielle dans la diminution du risque d’accidents cardiovasculaires graves chez les patients tels que ceux qui sont les plus fréquents utilisateurs d’AINS, est bien connu au sein de la communauté médicale. Nous pensons que la portée d’un effet non délétère du naproxcinod sur la tension artérielle sera reconnue par les médecins, dans le cas où nous réussissons à le confirmer dans les études cliniques restantes.

L’article indique également : « Aux Etats-Unis, Naproxcinod n’échappera pas aux avertissements sur les effets cardiovasculaires (…) ». A notre sens, cette affirmation est trop simplifiée. Aux Etats-Unis, la notice des AINS contient un certain nombre d’avertissements cardiovasculaires différents, et notamment une « black box » relative aux risques d’accidents cardiovasculaires graves ainsi que d’autres avertissements et les contre-indications dont l’avertissement sur l’hypertension (tension artérielle élevée). En règle générale, il est très difficile de retirer des avertissements qui s’appliquent à l’ensemble des composés d’une même classe thérapeutique, ce que les médecins comprennent très bien. Ils se concentrent plutôt sur ce qui différencie les médicaments disponibles les uns des autres. Il est important de souligner que si les ventes annuelles du Celebrex s’élèvent à 2 milliards de dollars, les avertissements (black-box) sur les risques cardiovasculaires et gastro-intestinaux figurent sur sa notice. De plus, des résultats sur les effets gastro-intestinaux du Celebrex dans le cadre d’études de grande ampleur n’ont jamais été publiés. Par ailleurs, le Celebrex est associé aux problèmes relatifs à ceux de la classe des inhibiteurs de la COX-2. Nous sommes confiants que si les données de tension artérielle sur le naproxcinod sont bonnes, elles auront toutes les chances de figurer sur la notice, ce qui fournira un facteur de différenciation important pour le produit.

Les informations qui figurent sur la notice sont négociées avec la FDA au moment de la soumission règlementaire. Par conséquent, nous n’avons évidemment aucune certitude sur le contenu de la future notice du naproxcinod.

L’article mentionne également : « Dans la réduction de la tension artérielle, les résultats, pour l’instant prometteurs, ne sont pas statistiquement significatifs (…) ». Avant d’initier l’étude 301, nous savions qu’une seule étude de phase 3 n’aurait pas la puissance statistique suffisante pour montrer une différence significative en termes de tension artérielle entre le naproxcinod et le naproxène. C’est pourquoi des mesures identiques par OBPM sont effectuées dans chacune des études de phase 3. A l’issue de la dernière étude de phase 3, NicOx, en accord avec les autorités règlementaires, prévoit de rassembler l’ensemble des données de tension artérielle des trois études de phase 3 et de mener une analyse statistique prédéfinie sur l’ensemble de ces données, afin d’apporter une réponse statistique aux questions relatives au profil de tension artérielle du naproxcinod et sa comparaison avec le naproxène et le placébo et enfin, nous espérons voir figurer ces données dans la notice.

L’article poursuit en affirmant : « (…) les laboratoires ne se bousculent pas sur le segment des anti-inflammatoires » et continue en mentionnant des informations publiques sur un certain nombre d’importantes sociétés pharmaceutiques, le statut actuel de leurs franchises sur les anti-inflammatoires ou sur leur intérêt présumé pour le domaine des anti-inflammatoires selon l’opinion du journaliste. Il s’agit d’informations simplement factuelles, à disposition de tous les investisseurs et les conclusions sont propres au journaliste.


Par ailleurs, je vous signale que M. Garufi, PDG de NicOx, a très récemment réalisé une interview pour le Boursier.com dans laquelle il s’est exprimé sur la démarche de la Société concernant le développement du naproxcinod.
J’espère que cette réponse vous satisfera et répondra à vos interrogations.

Bien cordialement,

Elsa Champion
Communication coordinator

Résumé de l'intervention au Congrès de Boston

Title:

Efficacy and Safety of Naproxcinod Compared to Placebo and Naproxen in Patients with Osteoarthritis of the Knee: Results from a 13-Week Randomized Double-Blind Trial
Category:

7. Osteoarthritis - clinical aspects
Author(s):

Thomas Schnitzer1, Alan Kivitz2, Bruce Rankin3, Chester Fisher4, Richard Fishman5, Howard Marker6, Hayet Frayssinet7, Brigitte Duquesroix7. 1Northwestern University, Chicago, IL; 2Altoona Center for Clinical Research, Duncansville, PA; 3University Clinical Research Deland, Deland, FL; 4Health Research of Hampton Roads, Newport News, VA; 5Palm Beach Research Center, Pico Rivera, CA; 6Sarah Cannon Research Institute, LLC, Memphis, TN; 7NicOx, Sophia-Antipolis, France
Presentation Number:

1678
Poster Board Number:

292
Abstract:

PURPOSE: Naproxcinod is a first-in-class Cyclooxygenase Inhibiting Nitric Oxide Donator (CINOD) with anti-inflammatory and analgesic properties. Naproxcinod exerts its therapeutic effects by inhibiting both COX-1 and COX-2 enzymes which leads to reduced prostaglandin formation. In addition, by releasing nitric oxide (NO), naproxcinod has a blood pressure (BP) lowering effect and counteracts the detrimental effects of prostaglandin deficiency in the gastrointestinal tract. The objective of this first phase 3 study was to assess the efficacy and safety of naproxcinod in comparison to placebo and naproxen, in treating the signs and symptoms of osteoarthritis (OA) and to evaluate its effect on BP.

METHODS: A total of 918 knee OA patients were randomized to either naproxcinod 750 mg bid, naproxcinod 375 mg bid, naproxen 500 mg bid, or placebo bid. To be eligible, patients were to be >= 40 years of age, meet ACR criteria for knee OA, and demonstrate a flare on washout of current medications.
RESULTS: Both doses of naproxcinod were superior to placebo in the three co-primary endpoints of WOMACTM pain and function, and subject’s overall rating of disease status at Week 13 (least squares mean difference [95% confidence interval] -12 mm [-17, -7], -12 mm [-17, -7], 0.6 [0.4, 0.8] respectively for 750 mg bid dose (P < 0.0001); and -10 mm [-14, -5], -9 mm [-14, -4], 0.5 [0.3, 0.7] respectively for 375 mg bid dose (p <= 0.0002)). Overall, both doses of naproxcinod were safe with respectively 46.7% and 40.8% of patients with at least one AE in the highest and lowest doses, as compared to 56.4% and 38.7% in the naproxen 500 mg bid and placebo groups. Naproxcinod showed a favourable and sustained BP effect over the study. At Week 13, naproxcinod 750 mg bid and 375 mg bid showed slight decreases in mean change from baseline in systolic BP (SBP) vs. placebo (0.8 and 0.2 mmHg respectively) while a 2 mmHg increase was observed in naproxen vs. placebo.

CONCLUSION: Both dosages of naproxcinod demonstrated superior efficacy to placebo and similar efficacy to that of an equimolar dose of naproxen. There were no general safety concerns. Both naproxcinod groups had SBP profiles comparable to placebo and better than naproxen. Naproxcinod offers a promising clinical and pharmacological profile for the treatment of OA patients.

Source : American College of Rheumatology

Nicox : Présente ses résultats au congrès de l'American College of Rheumatology

Nicox : Présente ses résultats au congrès de l'American College of Rheumatology

(Tradingsat.com) - NicOx annonce que les résultats de son étude clinique pivotale de phase 3 sur le naproxcinod (l'étude 301) seront présentés le 10 novembre 2007 à l'occasion du "71st annual meeting of the American College of Rheumatology and the 42nd annual meeting of the Association of Rheumatology Health Professionals" qui aura lieu à Boston (Etats-Unis), du 6 au 11 novembre 2007.

La société fait savoir que le résumé de cette présentation intitulé "Efficacy and Safety of Naproxcinod Compared to Placebo and Naproxen in Patients with Osteoarthritis of the Knee: Results from a 13-Week Randomized Double-Blind Trial" est actuellement disponible sur le site Internet de l'ACR et sera publié dans le supplément de septembre 2007 de la revue "Arthritis & Rheumatism".

NicOx a par ailleurs prévu un stand pour présenter sa société et sa technologie auprès de la communauté médicale aux Etats-Unis pendant ce congrès.

Source : Tradingsat

AGsmallcaps revient sur l'article d'Investir

NICOX : le journal « investir » positif sur le titre
2007-10-07


Compte tenu de la cinglante analyse adressé à l’encontre du titre NICOX, AGsmallcaps a jugé pertinent de faire le tour des concurrents aux fins d’objectivité.

Le journal « investir » dans son édition du 6 octobre revient sur le titre avec confiance et détermination.

Le journal considère que les douze prochains mois devraient être favorables non seulement à la valeur, mais aussi à TRANSGENE, qui si elle ne faisait pas l’objet de polémiques analytiques, à souffert de la nouvelle et de l’ambiance générale..

Pour revenir sur NICOX, le journal précise que l’exercice 2008 devrait être riche en annonces de qualité « dans le cadre des deux accords majeurs » passés avec Pfizer et Merck d’ici la fin juin 2008. Et revient surtout sur le Naproxcinod tant décrié dans l’analyse de la Société Générale, rappelant que ce produit a été reconnu par les autorités sanitaires américaines.

Une analyse qui tranche étrangement avec celle que nous connaissons et que nous vous conseillons de compulser. Investir est à l’achat spéculatif pour viser 22 euros. Un niveau qui donne son ampleur au consensus général.

La zone des 16 euros, ainsi que nous l'avions déjà précisé est une zone particulièrement intéressante à travailler pour les nouveaux entrants comme pour les actionnaires dans le cadre d'une stratégie de renforcement.

Source : AGsmallcaps

Investir : à l'achat sur NicOx

Nicox proche de L'ébullition
Les 12 prochains mois devraient être riches en annonces de résultats cliniques pour les 2 sociétées de biotechnologie [...]
Verdict imminent pour Nicox
Nicox ne devrait pas être en reste. Après 1 année 2007 pauvre en résultats cliniques et 1 levée de fonds réussie de 130 millions d'euros en janvier ; des éléments qui ont pesé sur l'action (-28 % depuis le début de l'année), d'importantes annonces sont attendues d'ici à juin 2008 dans le cadre des 2 accords majeurs avec Pfizer et Merck ; Les 2 géants américains ,qui anticipent la tombée des brevets de leurs produits vedettes, respectivement le traitement du glaucome Xalatan (Pfizer)et Cozaar (Merck), appliquent en effet la technologie originale de Nicox sur ces derniers .

Surtout, l'anti-inflammatoire vedette de Nicox, Naproxinod, dont le profil de sécurité a été reconnu par les autorités américaines (FDA) entre dans sa dernière ligne droite .

Des résultats d'études de phase III de grande ampleur seront publiés en septembre 2008 et devraient être corrélés avec la signature d'un accord de partenariat avec 1 laboratoire pharmaceutique .

Selon CM-CIC Sécurities, qui a relevé son cours de 23 à 26 euros ( alors que l'action ne côte que 16,euros), "le paysage concurrentiel de Naproxinod s'est éclairci cette semaine avec le refus d'approbation, par la FDA pour cause d'effets secondaires, de l'antidouleur Prexige de Novartis ,qui concernait 1 population âgée à risque, correspondant à un marché de 7 milliards de dollards ".

NOTRE CONSEIL :
Nous maintenons nos conseils d'achat spéculatif pour Transgène ( code mnémo: TNG )et Nicox ( COX ) avec des objectifs de 20 et 22 euros

Forum nicox boursorama censuré ?

Stupéfaction ce matin, les archives du forum nicox de boursorama ont disparu. D'habitude, il reste 20 pages sur les derniers posts créés, et là seuls les posts créés ce jour depuis 12H06 sont accessibles.

Bug technique ? Difficile à croire vu que, après vérifications, seul le forum nicox est touché par ce phénomène.

Les commentaires publiés par les internautes suite à "l'analyse" de la Société Générale (fortement décriée par d'autres analystes et ayant amené une réaction sur boursier.com de la part de Michele Garufi) auraient-ils fait l'objet d'une censure volontaire ?

Sans tomber dans la paranoïa, on est en droit de se poser la question, rappelons que la Société Générale est actionnaire majoritaire de Boursorama.


Edit 7 octobre :
Tout semble revenu en l'état.
Un bug informatique ou une mise à jour selon certains ?
Cela aurait impacté tous les forums et pas une seule valeur.
Je peux en parler en connaissance de cause car je bosse dans le web.
Cela aura permis à un pseudo n'étant jamais intervenu sur nicox de remonter tous les posts négatifs, d'en créer reprenant de vieilles infos, avec la possibilité de supprimer les réponses en réaction à ses posts en 1 à 2mn, un record de réactivité pour bourso un samedi dans la nuit... Mais cela n'est sûrement qu'un hasard :)
Eh oui, c'est simple de réinitialiser un forum, mais ça n'impacte pas l'archivage car les posts n'ont pas été supprimés de la base de données.

NICOX : pas du tout content après la Société Générale

2007-10-05 | Actualités bourse
AGsmallcaps

L’affaire NICOX / SG continue de faire grand bruit sur la place parisienne.

Dans une interview exclusive réservé à BOURSIER.COM, que nous vous recommandons de compulser sur le site lui-même, MICHELE GARUFI , le président de Nicox, revient sur les conclusions de l’éminente banque française, les qualifiants de pas « corrects ».

Nous nous pensons « pas correct » dans tous les sens du terme et sommes terrassés par l’avis exclusivement destructeur de la SG.

A ce niveau de renom international, on se doit de prendre de sérieuses garanties avant de pondre des analyses aussi alambiquées… type « junior » ou « senior » peu importe…

Nous nous inquiétons surtout de la perception négative du public quant à la crédibilité des intellectuels analystes de salon.

Il est bien plus aisé de travailler devant une feuille de papier pour faire de l’audimat ou de la notoriété rédactionnel, que de s’énergiser dans un laboratoire de recherches.

Il faut laisser de côté son propre intérêt et juger du travail accompli, un travail éminemment pointu et qui requière d’autres connaissances que de superviser un bilan.

Au lieu de tirer des conclusions précipitées et approximatives, il est bien préférable d’appuyer les recherches dans ce secteur d’activité, vital pour l’humanité, et d’étayer ses réserves avec modestie.

Il ne faut pas « subprimer » le travail et l’énergie.

Même si personne n’ignore que de nombreux projets avorteront… et même si parmi les sociétés de biotechnologies on dénichera le vilain canard, comme certains nous le rappelaient récemment au sujet d’un ancien dossier porté par les spéculateurs de tout poil au cours des années 2000.

NICOX se doit d’être respectée. Son domaine d’activité est de la première importance. Il convient de participer activement à lui donner les moyens de réussir, sans déformer les réalités …

Sauf, à la condition de parfaitement maîtriser les réalités.

On peut émettre des réserves, mais on doit les émettre avec rigueur.

Nous n’émettons pour notre part aucune réserve quant à la capacité de réussite de Nicox.
Ni sur sa volonté de gérer plus que correctement son business, sans occulter la fait que ses exploits seront jalonnés d’échecs.

Les leçons de civisme corporatiste nous gêne aussi, dans la mesure où elles ne sont absolument pas objectives et tente d’annihiler le droit d’expression, qui exige lui, un sens certain de la civilité et de la rigueur.

Pou conclure, à la réflexion d’un internaute, reçue par courriel et qui nous disait « merci pour votre implication, mais la SG est bien plus puissante que vous », nous répondons :
« Pas de doute possible, et c’est précisément ce qui nous inquiète le plus ».

Pour se consoler on soulignera la belle performance du titre ce vendredi.

Interview de M.Garufi en réaction à l'analyse de la SG

NicOx : pourquoi Michele Garufi croit au potentiel du naproxcinod sans occulter les risques du projet

05/10/2007 - 16h40

(Boursier.com) - Pas corrects : c'est en substance le sentiment communiqué par Michele Garufi, PDG de NicOx, au sujet de certains arguments développés dans une récente analyse du bureau d'études de la SG CIB, analyse dont les principales conclusions avaient rapidement filtré sur le marché en faisant grand bruit. Pour Boursier.com, Michele Garufi explicite une nouvelle fois la démarche de la société azuréenne concernant le développement du naproxcinod, son composé le plus avancé.

Boursier.com : Parmi les arguments défavorables développés, qu'est-ce qui vous semble injustifié ?

Michele Garufi Laisser entendre que, pour positionner le naproxcinod sur le marché, NicOx devra lancer et financer une étude sur le risque cardiovasculaire à long terme, est un argument complètement discordant par rapport à ce qui a toujours été notre position. Ce n'est pas une, mais plusieurs études de marché qui ont été menées aux Etats-Unis, par nous-mêmes mais aussi par des sociétés indépendantes. Et ces études montrent clairement que si la totalité du programme de phase III -une condition que nous avons toujours signalée- confirme les données déjà obtenues avec les essais 301 et MAPA, c'est-à-dire si nous réussissons à démontrer que le naproxcinod n'as pas d'effet néfaste sur la tension artérielle, alors le produit suscitera un très grand intérêt auprès des prescripteurs. Chacun peut évidemment attribuer la probabilité qu'il estime appropriée quant à la réussite des prochaines études, cela je l'accepte volontiers. Mais je ne suis pas d'accord pour dire que le produit aura besoin d'une étude à long terme démontrant la réduction des risques cardiovasculaires pour se positionner. Tout d'abord, la FDA n'a pas demandé une telle étude. Ensuite, dire que le marché aurait besoin de cette étude va à l'opposé des conclusions des panels des expertes interrogés. Bien sûr avant le lancement nul ne peut prédire avec 100% de certitude l'accueil qu'en fera le marché : mais toutes les informations dont nous disposons vont dans ce sens.

Boursier.com : Quelle notice peut-on envisager aujourd'hui pour le produit s'il parvient sur le marché ?

M.G. "Le naproxcinod n'échappera pas aux avertissements sur la sécurité cardio-vasculaire" : cette affirmation est trop réductrice. Nous avons toujours dit que le naproxcinod portera comme tous les anti-inflammatoires l'avertissement sur le risque d'accident cardiovasculaire grave à long terme (en tous cas au moment de son lancement). Cet élément a toujours été pris en compte dans les études de marché dans la présentation du profil du produit. Ce que nous cherchons par rapport aux autres anti-inflammatoires, c'est à atténuer, voire à supprimer dans le meilleur des cas, l'avertissement sur le risque d'élévation de la pression artérielle (lequel n'a rien à voir avec l'avertissement sur le risque cardiovasculaire). C'est cela qui permet d'obtenir le profil différencié du produit qui, selon les études de marché, en ferait un produit très intéressant pour les médecins.

Boursier.com : En particulier chez les patients hypertendus...

M.G. En général, mais également chez les personnes âgées ou à risque - qui composent la plus grande partie de la population arthrosique.

Boursier.com : Comment sera évalué le programme au plan statistique ?

M.G. Nous avons dit, et redit, que nous n'allions pas mener d'analyse statistique des résultats de la seule étude 301 dont la population n'est simplement pas suffisante pour une analyse statistique. Nous avons donné des différences de niveau de millimètres de mercure qui nous paraissent cliniquement significatives - et paraissent telles au principal investigateur de l'étude et aux expertes du secteur. Mais nous avons aussi bien expliqué que nous comptions mener une analyse statistique (304, ndlr) une fois les études de phase III terminées. Ce plan d'analyse statistique, partie intégrante du programme de développement global en vue de l'enregistrement du naproxcinod, a été présenté à la FDA qui a approuvé ce plan.

Boursier.com : Alors, le produit génère toujours de l'intérêt auprès d'éventuels partenaires ?

M.G. Dire qu'il n'y a pas de laboratoires intéressés, cela est complètement faux. Nous avons de nombreux contacts et rendez-vous. Cela ne veut pas dire qu'il y n'y a pas de risque et qu'un accord et déjà dans la poche. L'élaboration d'un accord aussi important en général peut prendre des mois. Nous n'annoncerons pas de partenariat avant que l'encre ait séché sur le contrat.

Boursier.com : La confiance alliée à la prudence en somme ?

M.G. Je suis confiant et conforté dans ma conviction par les résultats obtenus jusqu'à ce jour. En 2002 j'ai pensé qu'AstraZeneca (même si je respecte leur choix) faisait une erreur commerciale en abandonnant le projet, j'ai toujours été constant à ce sujet et j'ai pris le risque de continuer à construire. Je pense que le potentiel est énorme mais je ne cache pas l'importance des risques et qu'en cas d'échec des prochaines études sur naproxcinod la valorisation de NicOx serait affectée. Il ne faut pas "survendre" le projet. Mais il ne faut pas non plus le sous-estimer en présentant des éléments de façon négative, en occultant une partie du contexte.

G.B.

Source : Boursier.com

NICOX : le titre est orchestré

AGSmallCaps | 2007-10-05 | Actualités sociétés

Les plus bas sur les 16 euros ont été testés à de multiples reprises depuis le mois d’août. A chaque fois ce niveau a contenu la baisse. Toutes les bonnes nouvelles annoncées depuis fin juillet ont produit un rebond du titre très éphémère avec un retour systématique sur ce seuil des 16 euros. Pourquoi ?
A contrario, le phénomène inverse est identique.


Rappel des communications depuis fin juillet :


Renforcement du bilan

Réduction de la perte au premier semestre : 6.6 millions contre 14.7 un an avant

Progrès dans le développement du « Naproxcinod »

Passage en phase 2 pour le traitement de la Broncho Pneumopathie Chronique Obstructive

Meilleur environnement concurrentiel, suite aux déboires du « Prexige ».

Résultats cliniques et pré cliniques prometteurs dans le domaine de la dermatologie


Rappel de la situation du titre depuis 1 an :

Plus haut 25 euros, plus bas 10 euros

Plus bas annuel sur la zone actuelle

Correction sur les plus hauts annuels au cours actuel : environ 29%

Consensus médian de valorisation à moyen terme : 23 euros

Fourchette d’objectif : 13.70 euros / 26 euros

Différence entre les extrêmes : 47 %

Potentiel de hausse et de baisse sur les objectifs extrêmes :

26 euros : potentiel de 60% environ
13.70 euros : potentiel de 15% environ

Enfin pour conclure en évaluant un objectif à 13.70 euros à horizon moyen terme, tout en avisant de vendre sur la hausse du titre à chaque fois qu’un évènement positif est porté à la connaissance des actionnaires, il faut bien admettre que cet avis est conservatoire sur la progression du titre, et que de plus il est à la fois contradictoire, « sacrément » ambitieux en ce qui concerne la validité du chiffre « 13.70 », et recèle plus de la boule de cristal que de tout autre choses.

Cet avis indique que toutes les marges de développement du titre sont comptées et qu’il ne faut envisager que le pire.

Souhaitons que les chercheurs aient d’autres ambitions, notamment celles de réussir leurs développements et d’aboutir au mieux de ce qui est possible en l’état des moyens de la recherche médicale actuelle, et ne se préoccupent surtout pas de l’avis des analystes.

Les « biotechs » sont à la merci de la défiance environnementale des marchés, et les premières à bénéficier du meilleur ou du pire… A chacun ses perspectives…

Le titre reprend le chemin de la hausse ce vendredi. Nous considérons la valeur actuelle attractive.

NICOX : le titre fait de la résistance

2007-10-04 | Actualités sociétés
AGsmallcaps

Malgré la décision de la SG de conseiller le titre à la vente avec un objectif moyen terme de 13.70 euros, la valeur contient son cours au dessus de son support court moyen terme des 16.10 euros. Ce qui constitue une performance en l’état de l’avis négatif qui a été émis.




Entre de nombreux avis d’analyses majoritairement installés au dessus de la zone des 20 euros en terme d’objectif, on a du mal à comprendre l’ambition des 13.70 euros. Enfin le mal est fait…Toutefois l’analyse est dosée et précise surtout que la vente s’entend sur tous rebonds motivés par des annonces positives, bien entendu.

Retrait du Prexige 100mg au Canada

Santé Canada retire l'anti-inflammatoire Prexige, de Novartis, du marché

TORONTO - Santé Canada met fin à la vente au pays de l'anti-inflammatoire Prexige, produit par la firme pharmaceutique Novartis, en raison des possibilités d'effets indésirables graves sur le foie.

L'agence fédérale a aussi fait savoir qu'elle entend résilier l'autorisation de mise sur le marché du médicament.

Les responsables australiens de la santé ont retiré le Prexige du marché dans leur pays en août, après la découverte d'effets secondaires hépatiques potentiellement graves chez les patients qui prenaient entre 200 mg et 400 mg de Prexige quotidiennement.

Deux cas similaires ont été rapportés au Canada.

Santé Canada a réévalué les données concernant l'innocuité du Prexige et en vient à la conclusion que le risque d'effets graves sur le foie dus au Prexige ne pouvait être géré de façon sécuritaire et efficace à la dose de 100 mg par jour.

Le Prexige est un anti-inflammatoire non stéroïdien sélectif pour la cyclooxygénase-2 (COX-2). Il est en vente au Canada depuis le mois de novembre 2006 pour le traitement des signes et des symptômes de l'arthrose chez les adultes, à une dose maximale de 100 mg par jour.

http://canadianpress.google.com/article/ALeqM5iNUgpaoXwtaqgT2oBaUTgbZgSBrg

SG Vs CM-CIC : qui a raison ?

NICOX : qui a raison ?
2007-10-03 | Actualités sociétés
Jean Laverne AGsmallcaps Toronto

Les avis des analystes divergent sérieusement sur le dossier NICOX : d’un côté CM-CIC Securities maintient son objectif à 26 euros, de l’autre SOCIETE GENERALE, initiant la couverture du titre dans le jargon du métier, conseille de vendre le titre avec un objectif de 13.70 euros. La différence d’objectif entre les deux est de taille : 90% de différence.

Cela a de quoi perturber l’actionnaire….

Les arguments sont les suivants :

La banque considère que le cours actuel intègre les redevances et les paiements d’étapes, ainsi que le Naproxcinod, et doute du succès commercial du produit malgré l’heureux dénouement face à son concurrent le « Prexige » débouté par la FDA.

SG revient sur les malheurs du « Vioxx » et du « Prexige » pour anticiper le scepticisme des futurs investisseurs.

Il n’en fallait pas plus, dans le contexte actuel pour provoquer une nouvelle baisse du titre dans de confortables volumes, et en direction des 16 euros, seuil qu’AGsmallcaps considère comme particulièrement attractif pour se renforcer.

Cette prise de position de SG n’est bien entendue pas du tout favorable au titre et même si leur analyse n’est pas, à notre avis, conforme au potentiel du titre.

AGsmallcaps considère que la valorisation de CM-CIC Securities est objectivement plus sérieuse et logique, et peut être plus indépendante…. Ce qu’il faut analyser, plus que de savoir qui a raison, est le poids de cet avis sur le titre.

Cet épisode ne porte pas à ce que nous modifions notre avis moyen terme, et demeurons en accord avec l'analyse de CM-CIC Securities.

Avis de la SG sur la valorisation de NicOx et réaction

(Tradingsat.com) - A contre-courant des dernières analyses qui ont récemment circulé sur NicOx, Société Générale a initié mercredi la couverture sur le titre avec une recommandation « Vendre » assortie d'un objectif de cours à douze mois de 13.7 euros.

La banque qualifie la valorisation actuelle d' « hyper-tendue ». Elle intègre selon lui « non seulement les redevances et les paiements d'étapes potentiels que NicOx pourrait recevoir de ses partenaires, mais également de très fortes perspectives pour le projet le plus avancé du groupe, le Naproxcinod, actuellement en phase III de développement pour le traitement de l'ostéoarthrite ».

Or, Société Générale estime que « le rationnel thérapeutique du produit est intéressant mais insuffisant pour garantir un accord majeur qui serait la condition sine qua non d'un succès commercial ».

En outre, à l'opposé des raisonnements souvent entendus sur le sujet, le broker pense que le contexte créé par l'affaire Vioxx et les difficultés rencontrées récemment par le médicament Prexige de Novartis n'avantagent pas le produit de NicOx. Société Générale estime plutôt que « ce contexte devrait dissuader tout partenaire potentiel d'investir dans ce domaine ».

Source : Tradingsat


On peut constater la faiblesse de l'argumentation concernant la surévaluation, d'autant que chaque élément du pipeline n'est pas pricé (1 page d'analyse).
Un des exemples les plus frappants de cette "analyse" est l'argument selon lequel le contexte du retrait ou forte limitation des AINS dans le monde serait défavorable, dissuadant les laboratoires d'investir dans une alternative à ces produits.
Le marché global étant évalué à 24 Mds $, et la demande d'anti-inflammatoire plus sûr évoluant (notamment) avec le vieillissement de la population, on peut raisonnablement douter que les laboratoires ne chercheront pas à capter une partie de ce marché lucratif et répondant à un besoin médical mondial.

Pour ma part je m'en tiendrais à l'évaluation des autres cabinets d'analystes, et notamment du CM-CIC qui suit la valeur depuis des années en détaillant explicitement sa valorisation.

Il ne faut pas non plus oublier que la Société Générale est émettrice de warrants sur NicOx, qui ne sont que des calls (aucun put proposé). Son intérêt n'est donc pas que le cours soit en hausse.
Juge et partie ...

Addendum :
On peut aussi se demander pourquoi un paragraphe positif sur l'évolution du cours a été occulté par les sites d'infos boursières :

Impact Le naproxcinod continuera probablement de tirer le titre. A court/moyen terme, le flux de nouvelles pourrait bien être favorable, avec la présentation de nouveaux résultats devant des congrès scientifiques d’ici à la fin d’année et l’analyse probablement positive des deux essais de phase III restants d’ici au milieu de l’année 2008. Nous mettrions à profit de telles opportunités pour vendre le titre.

Ferrer : résultats cliniques et précliniques prometteurs

NicOx et Ferrer présentent des résultats cliniques et précliniques prometteurs dans le domaine de la dermatologie
(02/10/2007 07:00:00)

Sophia Antipolis, France. Le 2 octobre 2007. www.nicox.com

NicOx S.A. (Eurolist : COX) annonce aujourd'hui la présentation de résultats cliniques et précliniques prometteurs issus de sa collaboration avec Ferrer Grupo International, à l'occasion du 21ème Congrès Mondial de Dermatologie à Buenos Aires, Argentine. D'une part, cette présentation inclut des résultats cliniques provenant d'une étude de phase 1 portant sur le NCX 1022, un composé prototype, et montrant son potentiel de sécurité d'emploi et de tolérabilité améliorées. D'autre part, des résultats précliniques obtenus sur un puissant et nouvel anti-inflammatoire donneur d'oxyde nitrique, sont présentés. Ces résultats suggèrent que l'activité anti-inflammatoire de ce composé pourrait être améliorée par rapport aux autres produits dermatologiques actuels.

Ennio Ongini, Vice-Président de la Recherche de NicOx, a déclaré : " Nous sommes ravis de présenter avec Ferrer ces résultats très prometteurs dans le cadre de ce prestigieux congrès scientifique. Ces résultats soulignent le potentiel de notre technologie dans le domaine de la dermatologie et suggèrent que notre programme conjoint avec Ferrer a le potentiel de générer des médicaments plus efficaces pour traiter les pathologies dermatologiques chroniques, lesquelles constituent une préoccupation croissante au sein de la communauté médicale. De plus, les données cliniques obtenues avec le NCX 1022 suggèrent que la libération d'oxyde nitrique pourrait également améliorer la marge de sécurité d'emploi par rapport aux traitements déjà existants. Nous allons poursuivre notre travail en étroite collaboration avec Ferrer afin d'amener notre candidat médicament prometteur en phase de développement clinique. "

NicOx et Ferrer ont initié leur programme de développement en ciblant de puissants agents anti-inflammatoires donneurs d'oxyde nitrique pour le traitement d'une série de pathologies cutanées (voir NOTE), et suite à l'obtention de résultats cliniques encourageants issus d'une étude de phase 1 sur le NCX 1022, un composé prototype de plus faible puissance (voir les premiers résultats dans le communiqué de presse du 29 avril 2004). Cette communication au Congrès Mondial de Dermatologie constitue la première présentation de ces résultats dans le cadre d'un congrès scientifique. Ces résultats ont montré que l'application du NCX 1022 sous forme de pommade n'induit pas de blanchiment cutané et ont révélé une différence statistiquement significative entre l'effet du NCX 1022 de moindre blanchiment cutané par rapport à ceux obtenus avec trois produits couramment utilisés déjà sur le marché (p<0.001).

Parallèlement, NicOx et Ferrer présentent conjointement à ce congrès une série de résultats précliniques obtenus sur un nouvel agent anti-inflammatoire donneur d'oxyde nitrique, très puissant, lequel a fait preuve d'une activité anti-inflammatoire plus large par rapport à certains traitements couramment utilisés dans les maladies dermatologiques. Ces résultats ont été obtenus à partir de modèles précliniques de pathologies cutanées validés grâce aux mesures de marqueurs biologiques sélectionnés et impliqués dans les voies de signalisation de l'inflammation (à savoir des médiateurs pro-inflammatoires tels que PGE2, cytokines et TNF-alpha). Des scientifiques ont suggéré que l'oxyde nitrique pourrait avoir un rôle dans un certain nombre de processus biologiques au niveau de la peau.

Antonio Guglietta, Head of Research and Development de Ferrer, a commenté : " L'oxyde nitrique semble jouer un rôle important dans la physiologie cutanée et ces nouveaux résultats précliniques suggèrent que les agents anti-inflammatoires donneurs d'oxyde nitrique pourraient avoir une efficacité améliorée par rapport aux traitements existants. Nous pensons que cette collaboration avec NicOx peut conduire au succès du développement d'un traitement plus sûr et plus efficace pour le traitement des pathologies cutanées. "

NOTE : NicOx et Ferrer ont pour objectif de développer un produit amélioré pour le traitement d'une série de pathologies cutanées parmi lesquelles la dermatite atopique, le psoriasis et la dermatite séborrhéique, maladies qui affectent des millions d'individus chaque année. La gravité de ces affections peut varier considérablement et dans les cas les plus graves, peuvent être douloureuses, augmenter le risque d'infection et provoquer un isolement social des personnes atteintes du fait de leur apparence physique.

NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société biopharmaceutique orientée produit dédiée au développement de médicaments donneurs d'oxyde nitrique visant des domaines où il existe de réels besoins médicaux. NicOx vise les domaines thérapeutiques de l'inflammation et des maladies cardiométaboliques. Ses ressources sont concentrées sur deux composés phares, naproxcinod (précédemment HCT 3012) en phase 3 de développement pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose, et NCX 4016, en phase 2 pour le traitement du diabète de type 2.

NicOx dispose de partenariats stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques parmi les plus importantes à l'échelle mondiale, dont Pfizer Inc et Merck & Co., Inc.

Le siège de NicOx S.A. se situe à Sophia-Antipolis, France. NicOx est une société cotée sur Eurolist d'EuronextTM Paris (segment : Next Economy).

Les éléments qui figurent dans cette communication peuvent contenir des informations prévisionnelles impliquant des risques et des incertitudes. Les réalisations effectives de la Société peuvent être substantiellement différentes de celles anticipées dans ces informations du fait de différents facteurs de risque qui sont décrits dans le Document de Référence de la Société.

CONTACTS : http://www.nicox.comNicOx: Karl Hanks • Manager of Corporate Relations and Market Analysis • Tel +33 (0)4 97 24 53 42 • hanks@nicox.com

Investisseurs aux Etats-Unis - Burns McClellan : Lisa Burns • lburns@burnsmc.com
Juliane Snowden • jsnowden@burnsmc.com

Media aux Etats-Unis - FD : Jonathan Birt • Tel +1 212 850 56 34 • jbirt@fd-us.com

Media en Europe - Citigate Dewe Rogerson : Valérie Auffray • Tel: +44(0)207 282 2979 • valerie.auffray@citigatedr.co.uk
David Dible • Tel +44 (0)207 282 2949 • david.dible@citigatedr.co.uk

NicOx S.A.,
Les Taissounières – Bât HB4 – 1681 route des Dolines - BP313, 06906 Sophia Antipolis cedex, France. Tel. +33 (0)4 97 24 53 00 • Fax +33 (0)4 97 24 53 99

Source : communiqué officiel sur Companynewsgroup

Nicox : CM-CIC relève son objectif de cours à 26 euros

Lundi 1 octobre 2007 à 12:05
(Tradingsat.com) - CM-CIC Securities a relevé lundi son objectif de cours sur NicOx à 26 euros au lieu d'un précédent cours cible de 23 euros. Le broker réitère parallèlement sa recommandation "Achat" sur la première société française de biotechnologie.

NicOx est à l'aube d'une phase d'accélération de son flux d'informations clinique, estiment les analystes de CM-CIC Securities. Ces derniers identifient trois échéances principales pour les douze prochains mois: le co-développement avec Pfizer dans le glaucome, puis celui avec Merck dans l'hypertension, et enfin les deux dernières études de phase III concernant le Naproxcinod.

A propos du produit phare de NicOx, CM-CIC Securities affirme que NicOx a deux chances sur trois de signer "maintenant" un accord de co-développement et de commercialisation. "A défaut, l'accord sera signé fin 2008", estime le broker, c'est à dire après la publication des résultats des deux dernières phases III.

Source : Tradingsat