2007-12-30

Une biopuce pour éviter les tests sur les animaux

Voici une bonne nouvelle pour nos amies les bêtes, qui sont l'objet de tests pharmaceutiques engendrant souvent la souffrance animale.
Et pour les patients car les études cliniques seront un peu plus rapides.
L'objet de ce post n'est pas de débattre de l'utilité/cruauté de ces tests sur animaux, mais d'informer sur une alternative (il en existe d'autres pour certains tests) pour les tests de toxicité des composés y compris leurs sous-produits métabolisés.


Le 30 décembre 2007 à 16h01

Une biopuce pour éviter les tests sur les animaux
Par Jean-Luc Goudet - Futura-Sciences

Une start-up américaine, issue d'un centre de recherche, vient de mettre au point un outil miniature pour tester rapidement des produits pharmacologiques et cosmétiques, évitant le recours à des essais sur des animaux.

Depuis longtemps, on étudie des alternatives aux tests sur les animaux. Pour l'industrie pharmacologique, il s'agit moins de réduire la souffrance d'êtres vivants que de diminuer le coût et la durée des essais toxicologiques. Mais l'industrie cosmétique y est poussée depuis 2004 par la réglementation européenne, qui en limite déjà l'usage. En 2009, l'interdiction sera complète et concernera même les produits importés.

C'est ce marché que vise d'abord Solidus Biosciences, une start-up créée par des chercheurs de l'Institut Polytechnique Rensselaer (Troy, Etat de New York) et qui a collaboré avec l'université de Californie à Berkeley. L'équipe a mis au point deux biopuces, appelées DataChip et MetaChip, dont l'usage combiné permet des tests fiables. Ces résultats viennent d'être publiés dans la revue Pnas (Proceedings of the National Academy of Sciences).

« Nous avons développé le DataChip et le MetaChip pour aider à déterminer les deux points clés lors d'une étude de toxicité d'un composé : quel est son effet sur les différentes cellules de l'organisme et comment sa toxicité est modifiée quand ce composé est métabolisé par le corps » explique Jonathan Dordick, l'un des co-auteurs. En effet, même si une molécule n'est pas toxique, ses sous-produits peuvent l'être et la plupart apparaîtront dans le foie, cette usine biochimique qui recycle une grande quantité de molécules.

Tester aussi les sous-produits issus du métabolisme

Le DataChip (Data Analysis Toxicology Assay Chip), dont la mise au point est toute récente, est avant tout un ensemble de 1.080 minuscules alvéoles de 20 nanolitres disposées sur une lame destinée à la microscopie optique. Chacune d'elles contient des cellules humaines en culture tridimensionnelle, c'est-à-dire en volume et non sur une surface, ce qui s'approche mieux des conditions d'un tissu vivant.

Le MetaChip (Metabolizing EnzymeToxicology Assay Chip) avait été réalisé en 2005. Il comprend de minuscules plots sur lesquels sont déposées des enzymes, de celles qui, dans le foie, se chargent de dégrader les molécules. Une fois le composé à étudier réparti sur les plots, les sous-produits nés de sa dégradation apparaîtront peu après. Ce MetaChip reproduit, dans une certaine mesure, le fonctionnement du foie et peut même modéliser des différences individuelles. Il suffit de modifier les doses relatives de toutes ces enzymes. Une même molécule peut en effet conduire à des conséquences différentes selon les personnes. « On est encore loin d'une médecine personnalisée, reconnaît Jonathan Dordick, mais le MetaChip le permettrait. »

Les deux biopuces peuvent s'utiliser ensemble : quand le MetaChip est appliqué sur le DataChip, les sous-produits du composé apparus sur les différents plots viendront en contact avec les cellules des alvéoles du DataChip et leur effet pourra alors être observé.

Le test devient alors bien plus rapide et bien moins cher qu'un long essai sur un animal...

Source : Futura Sciences

2007-12-23

Un nouveau composé avec Pfizer ?

Fin juillet, je mentionnais dans le newsflow prévisionnel :
"- T4 2007 : NO-produit ophtalmologie Pfizer Inc. choix d’un deuxième développement"

Or, voici que parait sur clinicaltrials une nouvelle phase II sur le glaucome avec un nouveau produit le PF-04217329. Ce dernier suit le même chemin que le PF-03187207 sur lequel il y a eu la 1ère communication.

Donc on a :
PF-04217329
Study Type: Interventional
Study Design: Treatment, Randomized, Double-Blind, Placebo Control, Single Group Assignment, Safety Study
Official Title: A 2-Stage, Phase 2, Double-Masked, Randomized, Vehicle Controlled, Dose Response Trial Of PF-04217329 And The Marketed Formulation Of Latanoprost In Patients With Primary Open Angle Glaucoma Or Ocular Hypertension.

et

PF-03187207
Study Type: Interventional
Study Design: Treatment, Randomized, Double-Blind, Active Control, Parallel Assignment, Efficacy Study
Official Title: A Phase 2, 28 Day Parallel-Group, Double-Masked, Dose-Finding Study Comparing the Safety and Efficacy of PF-03187207 to Latanoprost

Reste à confirmer qu'il s'agit bien d'un composé développé avec NicOx, ce qui pourrait s'avérer le cas si l'on se souvient de ces extraits d'un précédent communiqué de Pfizer et NicOx :
"Les résultats présentés conjointement par NicOx et Pfizer se rapportent à un composé appartenant à une série de dérivés du latanoprost donneurs d’oxyde nitrique synthétisés par les deux sociétés.
[...]
Les recherches menées par NicOx sur les composés dérivés du latanoprost donneurs d’oxyde nitrique pour le traitement du
glaucome sont conduites dans le cadre de la collaboration initiée avec Pfizer en août 2004."

Changement de nomenclature sectorielle ICB

Euronext Paris fait savoir que la classification ICB de la société Nicox sera modifiée à compter du 24/12/2007.
La société qui avait jusqu'à présent la classification 4577- Pharmaceuticals, aura désormais la classification ICB 4573- Biotechnology.

2007-12-14

Nicox : Le titre sous pression, CM-CIC maintient sa confiance

Mardi 14 Décembre à 16:17




La finalisation du recrutement des patients pour la deuxième étude pivotale de phase 3 (étude 302 sur les patients souffrant d'arthrose du genou) sur le naproxcinod a été annoncée vendredi. Il s'agit de la première des grandes étapes qui doivent encore précéder la mise sur le marché – si tout se passe bien - du composé phare de la société.

Si l'on se réfère au calendrier fourni lors de la conférence « 19th Annual Piper Jaffray Health Care » de fin novembre à New York, la finalisation du recrutement des patients pour la troisième étude pivotale de phase 3 (étude 303 sur les patients souffrant d'arthrose de la hanche) constituera le prochain rendez-vous de l'actualité du naproxcinod, programmé dans le cours du premier semestre 2008, avant la publication des résultats de l'étude 302 prévue mi-2008.

Le net recul de 3.8% à 11.85 euros enregistré vendredi après-midi par le titre témoigne pourtant du peu d'enthousiasme suscité par cette annonce auprès des investisseurs. Peut-être certains opérateurs s'inquiètent-ils du fait que la société envisage désormais de soumettre un dossier d'enregistrement aux Etats-Unis mi-2009, alors qu'elle indiquait précédemment tabler sur une soumission au premier trimestre 2009.

Contacté par Tradingsat.com, Eric Castaldi, Directeur financier de NicOx, assure que la communication de ce matin « vise simplement à nous donner une flexibilité supplémentaire pour déposer le meilleur dossier possible ».

Pour les analystes de CM-CIC Securities, ce « léger décalage » est d'ailleurs « sans retentissement important ». Que NicOx dépose son dossier en janvier ou en avril 2009 ne change rien en effet à l'anticipation du broker d'un pic de ventes pour le naproxcinod de 2200 Millions d'euros en 2017, pour des royalties qu'il estime à 9%. CM-CIC Securities, qui anticipe la publication à court terme des résultats de phase II du co-développement Pfizer dans le glaucome, maintient ainsi sa recommandation « Achat » et son objectif de cours de 26 euros.

NicOx sees naproxcinod FDA new application mid-2009

NicOx sees naproxcinod FDA new application mid-2009
Friday December 14th, 2007 / 7h34

PARIS (Reuters) - French biotechnology group NicOx said on Friday it expected to file a New Drug Application (NDA) with the U.S. Food and Drug Administration in mid-2009 for its osteoarthritis treatment naproxcinod.

NicOx added in a statement it had successfully completed the enrollment of 1020 patients in the 302 pivotal phase 3 study for naproxcinod, in-line with projections.

The 302 study is designed to assess the treatment's efficiency for treating osteoarthritis and provide additional blood pressure data, which is a key factor for differentiating naproxcinod from existing anti-inflammatory treatments.

Results from the study are expected in the third quarter of 2008, it said.

The third and final study (303) is a 13-week trial with patients afflicted with osteoarthritis of the hip. Patient enrollment should be completed in the second quarter of 2008 and results are expected by the end of 2008.

(Reporting by Dominique Vidalon)
Source : Reuters

Source : Easybourse

NicOx finalise recrutement de patients pour étude naproxcinod

Vendredi 14 décembre 2007 / 7h18
Communiqué édité PARIS (Dow Jones)--La société biopharmaceutique NicOx S.A. (7413.FR) a annoncé vendredi avoir finalisé avec succès le recrutement de 1.020 patients dans l'étude 302 pivotale de phase 3 sur le naproxcinod, conformément aux projections.
Le naproxcinod est le composé à l'étude phare de la Société et le premier produit de la classe des Inhibiteurs de COX Donneurs d'Oxyde Nitrique (CINOD).
L'étude 302 a été élaborée pour évaluer l'efficacité du naproxcinod à traiter les signes et symptômes de l'arthrose et fournir des données de pression artérielle complémentaires, lesquelles constituent un facteur clé de différenciation du naproxcinod par rapport aux traitements anti-inflammatoires déjà existants.
Les résultats sur l'efficacité issus de cette étude sont attendus au troisième trimestre 2008.

Provided by: Dowjones

Source : Easybourse

2007-12-13

Novartis: l'EMEA recommande le retrait du Prexige (anti-douleur)

Zurich (AWP) - L'EMEA (autorité de contrôle des médicaments européenne) indique dans un communiqué publié jeudi qu'elle recommande le retrait des médicaments contenant du lumiracoxibe. Cette substance peut mener à des problèmes dans le foie, selon l'EMEA. Le Prexige (anti-douleur), médicament du groupe Novartis SA, en contient.

Novartis va devoir ainsi retirer son produit du marché, après que Merck ait retiré le sien (Vioxx) dans un cas similaire en 2004.

Le lumiracoxibe est une substance du groupe des coxibes, aussi connue sous la dénomination COX-2. Elle est active dans le traitement de symptômes inflammatoires et douloureux de type arthrose des genoux et des hanches.

Novartis a enregistré un chiffre d'affaires de 8 mio USD pendant les 9 premiers 2007 en Europe.

awp/ds
(AWP/13 décembre 2007 19h00)

Source

Des news du Nexium

Pour rappel, l’arrêt définitif du partenariat avec Astrazeneca (septembre 2003) fait suite à leur décision de ne pas entamer de phase III avec AZD3582 … parce que le produit ne répondait pas à leurs objectifs commerciaux.
Un objectif qui résultait de l’obtention pour Nexium de l'indication « prévention des ulcères dans le cadre de l'utilisation des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ».
Dans ces conditions il devenait possible pour AstraZeneca d’associer Nexium à un AINS quelconque et de cibler le marché des anti-inflammatoires COX-2, lire ceci.


Prilosec and Nexium: No Increased Risk of Heart Problems Found

Long-term use of Prilosec (omerprazole) and Nexium (esomeprazole) is not likely to be associated with an increased risk of heart problems.

FDA has completed a comprehensive, scientific review of known safety data for both drugs, which are used to treat the symptoms of gastroesophageal reflux disease (GERD) and other conditions caused by excess stomach acid. While long-term studies reported to the agency on May 29, 2007, collected safety data, the study protocols did not specify how heart problems, such as heart attacks, were defined or verified. As a result, evaluating the information that was gathered about the safety of both drugs in these studies was challenging.

FDA’s assessment of the information from the data gathered was further supported by an additional analysis of 14 comparative studies of Prilosec, four of which were placebo-controlled (an inactive substance was used). Although these studies were not specifically conducted to assess the risk of heart problems, and patient follow-up was incomplete, they do not suggest an increased risk of heart problems with the use of Prilosec or its newer formulation Nexium.

Based on everything now known at the agency, the reported difference in the frequency of heart attacks and other heart-related problems seen in the earlier analyses of two small long-term studies does not indicate the presence of a true effect. This represents the agency’s current analysis of available data on these medications.

FDA recommends that health care providers continue to prescribe--and patients continue to use--Prilosec and Nexium as described in the labeling for the two drugs.
For More Information

FDA Statement (December 11, 2007)
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01754.html

Update of Safety Review (Follow-up to Early Communication)
www.fda.gov/cder/drug/early_comm/omeprazole_esomepazole_update.htm

Early Communication (Aug. 9, 2007)
http://www.fda.gov/cder/drug/early_comm/omeprazole_esomeprazole.htm

Date Posted: December 11, 2007

Source : FDA