Michele Garufi sera lundi en interview chez Easybourse, dans la foulée de la présentation des résultats annuels.
Un message sur le forum a été posté pour recueillir les questions des passionnés de Nicox.
Lundi 3 mars 2008:
Petit déjeuner/présentation de NicOx au Palais Brongniart à 9h30 avec Michele Garufi et Eric Castaldi.
Salle: Petit Auditorium (capacité : 99 places)
Accès: en face du n° 40 rue Notre Dame des Victoires.
Réservé aux institutionnels...
http://palaisbourse.euronext.com/
Edit : A cette occasion, Michele Garufi et Eric Castaldi feront une présentation par webcast à 11h15. Puis une séance de questions - réponses à 12h.
Les investisseurs pourront suivre la présentation des résultats financiers de NicOx sur le lien http://www.nicox.com ou bien son enregistrement. Ils devront simplement se connecter quelques minutes avant le début de la présentation afin de disposer du délai nécessaire au téléchargement du logiciel.
Edit : présentation pdf disponible
A Phase 1 Study to Compare the PK and Safety of Naproxcinod in Hepatic Impaired Patients and Matching Healthy Subjects
This study is currently recruiting participants.
Verified by NicOx, February 2008
Sponsored by: NicOx
Information provided by: NicOx
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00621881
Purpose
This is an open-label study that will compare the pharmacokinetic and safety effects of naproxcinod in hepatic impaired patients vs. matching healthy subjects.
Condition - Intervention - Phase
Liver Disease - Drug: naproxcinod - Phase I
Genetics Home Reference related topics: Liver disease
MedlinePlus related topics: Liver Diseases
U.S. FDA Resources
Study Type: Interventional
Study Design: Basic Science, Non-Randomized, Open Label, Active Control, Parallel Assignment, Pharmacokinetics Study
Official Title: A Phase 1, Repeated-Dose, Open-Label Study to Investigate the Pharmacokinetics and Safety of Naproxcinod 750 mg Bid Administered to Patients With Impaired Hepatic Function Compared to Matching Healthy Subjects
Further study details as provided by NicOx:
Primary Outcome Measures:
* To assess the pharmacokinetics of naproxcinod and its metabolites after repeated 750 mg bid oral administration of naproxcinod in hepatic impaired patient in comparison with matching healthy subjects [ Time Frame: 8 days ] [ Designated as safety issue: No ]
Secondary Outcome Measures:
* To assess safety and tolerability of repeated 750 mg bid oral administration of naproxcinod in hepatic impaired patients in comparison with matching healthy subjects. [ Time Frame: 8 days ] [ Designated as safety issue: Yes ]
Estimated Enrollment: 24
Study Start Date: January 2008
Estimated Primary Completion Date: February 2008 (Final data collection date for primary outcome measure)
Arms Assigned Interventions
1: Experimental
750 mg naproxcinod
Drug: naproxcinod
750 mg bid
Detailed Description:
This is an open-label, non-randomized, parallel-group study that will be conducted at two study sites. Patients with hepatic impairment and matched healthy subjects will receive naproxcinod 750 mg bid for 6 days and qd for the last day.
Eligibility
Ages Eligible for Study: 40 Years to 75 Years
Genders Eligible for Study: Both
Accepts Healthy Volunteers: Yes
Criteria
Inclusion Criteria:
* Male or Female, age 40 to 75 years with stable hepatic insufficiency conforming to Child-Pugh classification B OR
* Male or Female, age 40 to 75 years with similar distribution of age, weight, gender, smoking habits, and race, and in general good health
Exclusion Criteria:
* Current or expected use of anticoagulants or analgesic, anti-inflammatory therapies except lose dose aspirin
* History of renal impairment
* Diagnosis of gastric or duodenal ulceration and/or history of significant gastro-duodenal bleeding within the last 6 months
* Clinically relevant abnormal ECG
* Alcohol or drug abuse within the last 6 months
* Any significant or chronic disease (except hepatic insufficiency for the patient cohort) which may interfere with study evaluations
Contacts and Locations
Please refer to this study by its ClinicalTrials.gov identifier: NCT00621881
Locations
United States, Florida
Recruiting
Miami, Florida, United States
Contact: Study Contact 561-737-3954
Sponsors and Collaborators
NicOx
More Information
Responsible Party: ( NicOx )
Study ID Numbers: HCT3012-X-105
First Received: February 12, 2008
Last Updated: February 21, 2008
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00621881
Health Authority: United States: Food and Drug Administration
Keywords provided by NicOx:
hepatic impairment
Study placed in the following topic categories:
Liver Diseases
Healthy
Additional relevant MeSH terms:
Digestive System Diseases
ClinicalTrials.gov processed this record on February 22, 2008
Source : Clinicaltrials
INTERVIEW: NicOx Could Launch New Capital Increase - CEO
Thursday February 21st, 2008 / 17h53
By Laetitia Bachelot-Fontaine Of DOW JONES NEWSWIRES
PARIS -(Dow Jones)- French biopharmaceutical company NicOx could launch a new capital increase if the phase III clinical studies of its lead product Naproxcinod prove successful, chairman and chief executive Michele Garufi said Thursday.
"If we annouce favorable phase III studies, the market will be willing to back the company," Garufi told Dow Jones Newswires.
NicOx has launched three phase III studies on its osteoarthritis drug Naproxcinod which is being seen by industry experts as a potential replacement for Merck's Vioxx.
Merck had to pull Vioxx, its blockbuster arthritis drug, off the market in September 2004 after a study showed it doubled the risk of heart attacks.
NicOx, which already presented positive phase III results for its first phase III study at the end of December, expects to announce the results of the second and third phase III study in the third and fourth quarter respectively.
"We are very optimistic regarding the results of these two studies," Garufi said, adding that the company was planning to submit an application for marketing approval of the drug to the U.S. Food and Drug Administration during summer 2009.
The company is also looking for a commercial partner and is already in contact with several pharmaceutical companies, Garufi said.
NicOx, which currently has eleven products in development and has partnership agreements with Pfizer Inc (PFE) and Merck&Co (MRK), is also looking to acquire or in-license new products to diversify its portfolio and thus mitigate risks.
Garufi expects "a strong increase" in operating costs in 2008 due to the development of Naproxinod.
NicOx last launched a right issue in January 2007 when it raised EUR130 million.
-By Laetitia Bachelot-Fontaine, Dow Jones Newswires; +33 (0)1 40 17 17 40; laetitia.bachelot-fontaine@dowjones.com
Thursday February 21st, 2008 / 17h53
Source : Dowjones Business News, via Easybourse
CA 2007 en ligne
Achat
9.38 €
Objectif de cours inchangé 26.00 €
Recommandation inchangée
Reuters/Bloomberg NCOX.PA/COX FP
Faits : Publication au Balo de l’activité hier en séance. CA 2007 20,6 M€ vs 9,6 M€ en 2006 (21,3 M€ att. consensus 20,6 M€)
Analyse :
Le CA T4-07 ne correspond qu’à la reconnaissance pro rata temporis des
sommes perçues au titre de la R&D (accord Pfizer) après l’accord d’exclusivité signé en mars 2006. Ceci au contraire des T1 et T3 de l’exercice qui ont été impactés
positivement par les milestones payés par Merck & Co (2 x 5 M€) et Pfizer (1 M€). Nous attendions un CA légèrement plus élevé au T4 (2,9 M€) que publié (2,2 M€) en estimant que la proximité de l’échéance des résultats de ph. II dans le glaucome avait permis de reconnaître une part de la licence mondiale accordée à Pfizer en août 2004. Au final, le CA publié est en ligne avec nos attentes et celles du consensus. Rappelons aussi que nous n’avions pas anticipé de paiement d’étape de la part de Topigen lié à l’entrée en ph. II de TPI-1020 (recrutement des 1ers patients bronchitiques chroniques) en novembre 2007.
Conclusion :
Un CA sans surprise dont l’impact sur le titre est négligeable, au contraire de la publication des résultats annuels 2007 (3 mars 2008) qui permettront de faire un
point sur la trésorerie (148 M€ estimé à fin 07) et surtout les avancées du pipeline propre (naproxcinod + préclinique) et en collaboration (Pfizer glaucome, Pfizer ophtalmie, Merck & Co hypertension, Topigen BPCO).
13 février 2008 BULLETIN DES ANNONCES LEGALES OBLIGATOIRES Bulletin n°19
Publications périodiques
____________________
Sociétés commerciales et industrielles (Chiffres d'affaires et situations trimestrielles)
____________________
NICOX SA
Société anonyme au capital de 9 457 075,20 €.
Siège social : 1681, route des Dolines, BP 313, 06906 Sophia-Antipolis Cedex.
403 942 642 R.C.S. de Grasse.
Exercice Social du 1er janvier au 31 décembre.
Chiffres d’affaires consolidés comparés. (Hors taxes)
(en milliers d’euros.)
Premier trimestre
2007 8 746
2006 708
Deuxième trimestre
2007 2 430
2006 2 974
Troisième trimestre
2007 7 222
2006 2 974
Quatrième trimestre
2007 2 222
2006 2 974
Total
2007 20 620
2006 9 630
La valeur qui consolide au dessus de ses plus bas niveaux de 2008 commence à donner de réels signes d’intérêt de la part des analystes et des investisseurs. La plus belle démonstration de cet état d’esprit vient d’une recommandation de Portzamparc qui utilise une significative formule pour qualifier son engouement pour NICOX : « le niveau de cours actuel est davantage une fenêtre d'entrée qu'une porte de sortie ».
Cette formule est la meilleure façon de résumer la situation dans laquelle se trouve le titre actuellement. Et l’analyste de préciser que « les résultats de l'étude clinique de Phase II contre le Glaucome, prévus en mars, permettront d’apprécier les règlements d’étapes.
Sans omettre d’indiquer que Bryan Garnier, a commencé la couverture du titre mi janvier, et recommande tout simplement l’achat, avec un objectif qui peut paraître ambitieux aux vues du cours actuel de l’action : 16.9 euros. Le broker appuie sur la correction « totalement injustifiée » de la valeur.
Pour sa part, CREDIT SUISSE, demeure neutre sur Nicox en ce début 2008, avec un objectif de 15.50 euros. L’analyste affiche un doute sur la capacité du Naproxcinod à obtenir facilement les agréments réglementaires, en particulier en ce qui concerne la FDA. Suite au retrait du Vioxx du marché américain.
Crédit Suisse reste positif sur le composé le composé PF-03187207 (glaucome), développé en partenariat avec Pfizer, et anticipe le passage au dernier stade clinique du développement.
CHEUVREUX a abaissé début janvier son objectif de cours de 18 euros à 15.2 euros, qualifiant de non évènement le renouvellement de l’accord avec Pfizer. La dégradation de l’objectif de cours serait justifiée par la soumission de l’enregistrement aux Etats-Unis milieu 2009 pour le Naproxcinod, au lieu de celle prévue initialement au T1 2009. Et revient également sur les risques de commercialisation.
Toujours début 2008, CM-CIC Sécurities considérait que la poursuite de l’accord avec Pfizer prévoit des règlements potentiels de franchissement d'étapes autour de 300 millions d'euros, (102 Millions en cas de développement réussi et de la mise sur le marché du premier composé). Et maintenait sa recommandation d’achat.
Enfin pour conclure ce tour de l’avis des analystes en ce début 2008, on ne manquera pas de mentionner Piper Jaffray qui maintient sa recommandation d’achat avec un objectif de cours de 22 euros.
Ainsi que nous l’avions suggéré en ce début d’année, le risque technique de voir revenir le titre sur les 8 euros a été malheureusement atteint avec l’assistance tempétueuse du fameux Lundi Noir. Nous avons également considéré qu’il était judicieux de revenir à l’achat. Le titre a correctement rebondi sur ses plus bas à 7.51 euros.
NOTRE OPINION : « Achat »
OBJECTIF : maintenu
2008-02-02 | Actualités sociétés
George Weber A3Gadvise
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