Nicox : Retour en grâce de la 1ère biotech française

(Tradingsat.com) - Signe du retour en grâce de NicOx auprès des investisseurs, par deux fois, au cours des séances des 22 et 28 avril, NicOx a brièvement franchi le palier des 15 euros. La chute des mois de novembre, décembre et janvier est effacée. Ce qui paraissait loin d'être évident fin mars, au cours de 9 euros, ne surprend pas aujourd'hui. « Ce rebond global du secteur après les excès baissiers d'octobre à mi-février en France et d'octobre à mi-mars en Europe devrait logiquement perdurer en fonction du flux de nouvelles attendu sous 3 mois pour la plupart des entreprises du secteur et notamment NicOx », expliquaient récemment les analystes de CM-CIC Securities.

Le bond de près de 70% de la valeur en l'espace d'un mois est principalement lié, selon La Tribune du jour, à l'annonce le 19 mars, de la signature d'un accord avec la société Archimica pour la production commerciale et l'approvisionnement du principe actif du Naproxcinod. Le quotidien financier rappelle que ce traitement contre l'arthrose constitue le principal vecteur de rentabilité de NicOx, soulignant que les analystes de Cheuvreux valorisent ce composé phare à 10 euros par action.

Ajoutons que le titre profite également depuis plusieurs semaines d'une certaine spéculation sur les résultats de la phase II du co-développement avec Pfizer dans le glaucome, dont la publication est prévu pour « avril-mai ». « Aucune date n'a encore été déterminée, nous travaillons avec Pfizer sur ce que nous allons communiquer et quand nous le communiquerons », indiquait mardi dernier Eric Castaldi, directeur financier de NicOx, contacté par Tradingsat.com.

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Nicox : Piper Jaffray reste acheteur

Jeudi 24 avril 2008 à 11:18
(Tradingsat.com) - On apprend jeudi de source de marché que le courtier américain Piper Jaffray a réitéré hier sa recommandation "Achat" et son objectif de cours de 19.40 euros sur NicOx.

Après une envolée de 55% en l'espace de trois semaines, l'action de la société de biotechnologie marque une pause dans sa remontée. Le titre s'inscrit en légère hausse de 0.4% à 13.90 euros jeudi matin.

Interrogé en début de semaine par Tradingsat.com à propos des attentes suscitées par les prochains résultats de la phase II du co-développement avec Pfizer dans le glaucome, Eric Castaldi, directeur financier de NicOx, a indiqué qu'aucune date n'avait encore été fixée pour cette publication. Le groupe travaille actuellement avec Pfizer sur le contenu de la future communication.

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Castaldi : "Nous travaillons avec Pfizer sur quoi communiquer et quand le communiquer"

Mardi 22 avril 2008 à 12:35
(Tradingsat.com) - NicOx poursuit sur sa lancée. Après une envolée de 17.5% lundi, l'action de la société de biotechnologie flambe encore de 7% à plus de 15 euros, renouant avec ses niveaux du début du mois de novembre 2007.

Le parcours boursier de Nicox est symptomatique de la volatilité subie par les valeurs de biotechnologie au cours des six derniers. Un actionnaire ayant acheté des actions NicOx à l'automne dernier a ainsi pu voir fondre son investissement de 50% avant de récupérer aujourd'hui la quasi-intégralité de sa mise de départ.

A l'origine du spectaculaire rebond enregistré par le titre depuis le début avril (déjà +68% !), il y a notamment la spéculation sur les résultats de la phase II du co-développement avec Pfizer dans le glaucome, qui pourraient être publiés dès ce mois-ci. « Nous avons initialement indiqué que l'étude prendrait fin en mars. A partir de là, nous avons logiquement extrapolé que la publication des résultats pourrait intervenir en avril-mai », rappelle Eric Castaldi, directeur financier de NicOx, contacté par Tradingsat.com. Pour l'instant, « aucune date n'a été déterminée, nous travaillons avec Pfizer sur quoi communiquer et quand le communiquer », précise le dirigeant.

Eric Castaldi ajoute : « Le rythme de nos travaux n'est pas indexé sur la spéculation, nous ne cherchons pas à travailler dans l'instantané. Nous communiquerons à l'issue de l'analyse en cours avec Pfizer ».

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Article Bloomberg

NicOx Shares Rise to Five-Month High on Drug Trial (Update2)

By Albertina Torsoli

April 21 (Bloomberg) -- NicOx SA, the French drugmaker developing treatments with Pfizer Inc. and Merck & Co., rose to a five-month high in Paris trading on optimism a mid-stage study of a glaucoma treatment will show promise.

NicOx jumped 2.12 euros, or 18 percent, to 14.20 euros, giving the Sophia-Antipolis, France-based company a market value of 671.5 million euros ($1.07 billion). The stock was the biggest gainer on France's SBF-250 Index today.

``There is expectation that the data on the phase II trial on glaucoma will be good, as what we've seen so far is encouraging, and there is speculation that Pfizer may want to become more involved with NicOx,'' said Robin Campbell, an analyst at Jefferies International Ltd. in London, in a phone interview. He has a ``buy'' recommendation on the stock.

The French company said last month that Pfizer started the second phase of a clinical study in the U.S. of their jointly developed compound to treat glaucoma. On March 3, it said the first results of the study would be announced in April.

NicOx hasn't set a date for the release of the results, Chief Financial Officer Eric Castaldi said in a phone interview today. The drugmaker will pick the date ``together with Pfizer,'' he said.

``We are still working on the data,'' Castaldi said. ``We continue working. We will say nothing in advance. I don't know where the speculation comes from.''

NicOx will publish first-quarter sales on April 23. Castaldi declined to give comments on the company's performance for the first three months of the year. He said NicOx is ``in line'' with its own internal sales targets for 2008.

NicOx has jumped about 29 percent this year, beating the 12 percent decline of the SBF-250 Index.

To contact the reporter on this story: Albertina Torsoli in Paris at atorsoli@bloomberg.net

Last Updated: April 21, 2008 12:06 EDT

Source : Bloomberg

Analyse d'Euroland Finance

NicOx a développé un pipeline de médicaments donneurs d’oxyde nitrique dans les maladies cardio-métaboliques et inflammatoires. Avec 7 molécules en préclinique et clinique, la société a conclu 2 accords majeurs avec les groupes pharmaceutiques Pfizer et Merck & Co. Trois études de phase III sont en cours pour son produit le plus avancé, le naproxcinod, dans le traitement de l’arthrose du genou et de la hanche. Sous réserve de confirmation de l’efficacité par les phases III au T3/T4, son meilleur profil de tolérance que les traitements anti-inflammatoires existants devrait lui donner un avantage compétitif en particulier face aux leaders du marché, Celebrex et Vioxx, et un potentiel de blockbuster.
Nous anticipons une signature d’un accord de licensing avec un Big Pharma dès le S2 2008. Des candidats comme Pfizer, Merck & Co ou Novartis pourraient être sur les rangs après les revers essuyés par la classe des anti-inflammatoires Coxibs. Le lancement est anticipé aux USA pour 2010 après la soumission d’un NDA mi-2009. Nous considérons que la technologie des NO-donneurs, dont NicOx détient une forte propriété intellectuelle, peut être une sérieuse alternative pour certaines Big Pharmas afin de maintenir les parts de marché des blockbusters en fin de brevets.


Newsflow attendu
Avril 2008 : Résultats Phase II dans le glaucome du NO-latanoprost (co-développement Pfizer)
T3 2008 : Résultats Phase III 302 du naproxcinod (genou)
T4 2008 : Résultats Phase III 303 du naproxinod (hanche)
T4 2008 : Résultats MAPA/pression artérielle du naproxinod
Mi-2009 : soumission du NDA naproxcinod à la FDA
S2 2008-2009 : Accord de licensing pour le naproxcinod


Forces
6 molécules en phase clinique dont une en Ph III.
6 accords de licensing dont 2 avec des BigPharmas (Pfizer, Merck & Co).
Cash & Cash Eq. de 173 M€ permettant d’assurer la poursuite des développements internes et en particulier des phases III du naproxcinod.
Positionnement sur des marchés thérapeutiques majeurs (douleur/inflammation, maladies cardio-métaboliques).

Faiblesses
Parts de marché futures conditionnées par le choix des partenaires et la stratégie de développement de nouvelles indications.
Le potentiel commercial du naproxcinod dépendra du partenariat late-stage conclu avec une BigPharma.

Opportunités
Toute difficulté rencontrée par les coxibs (ex. Celebrex) pour leur profil de risque cardiovasculaire est une opportunité d’obtenir un labelling favorable lors du lancement du naproxcinod en 2010 (sous réserve des résultats MAPA au T4 2008).
Capacité à assurer la commercialisation de certaines indications pour certains marchés de niche hors licensing.

Menaces
Des résultats de phase III du naproxcinod qui ne confirmeraient pas l’efficacité et le profil de tolérance pourraient retarder voire stopper ce programme le plus avancé du pipeline.
Un renforcement futur des contraintes règlementaires (FDA/EMEA) sur le profil de tolérance et les contre-indications des anti-arthrosiques pourrait interférer sur le plan de développement du naproxcinod.


Analyste :
Gérard Pontonnier, PharmD
Tél : +33 (0)1 4470 2079
gpontonnier@euroland-finance.com

Euroland Finance, page 35

Natixis : Achat maintenu, objectif 17€

NicOx Acheter
Cours au 08/04/2008 : 11,51 € Objectif : 17,00 € Capi. boursière : 543,2 M€

Que se passe-t-il ?

NicOx a progressé hier de plus de 18% dans un volume 3 fois supérieur à la moyenne quotidienne. Il s’agit de la 2ème forte hausse consécutive pour le titre(6,5% la veille) alors qu’aucune publication n’est à l’origine de ce mouvement. Plusieurs éléments peuvent apporter des éléments de réponses.

1/ NicOx reste très sous-évaluée. Notre objectif de cours, qui ne comprend pas la trésorerie nette du groupe (2,5 €/ titre fin 2008), offre un potentiel proche de 50%. D’une certaine façon NicOx ‘bénéficie’ d’un effet de base favorable, ainsi la performance du titre depuis le 26/3 est de 33%. Transgene a également très bien performé (+60% depuis son plus bas le 21/1)

2/ NicOx est très volatil : +32% entre le 8/2 et le 21/2 et -30% entre le
3/1 et le 21/1. Le contexte de marché n’y est pas étranger

3/ les résultats de phase II de PFE ‘7207 (Pfizer / Glaucome) doivent être connus dans le courant du mois. Ce projet est développé à marche forcée par Pfizer, le marché anticipant une entrée directe en phase III. Si nous avons peu de doute sur l’efficacité de la technologie de NicOx, il semble, en revanche, difficile d’affirmer que la formulation utilisée soit définitive. Dès lors la volatilité devrait perdurer avant l’annonce officielle de Pfizer

4/ le rachat d’Alcon par Novartis ravive, sans doute, des scénarios d’acquisition de NicOx... par Pfizer. Pour le projet glaucome bien sûr mais aussi pour le projet NO-Atorvastatin (Lipitor) en préclinique

5/ finalement ce mouvement souligne aussi le bon comportement des valeurs biotech relativement au marché (+4,7% vs Stoxx 600 depuis le début de l’année).

JDF : possible accélération du processus de décision FDA ?

Conseil JDF du 12.04.2008
Audrey Tonnelier | JDF HEBDO | 12.04.2008 | Mise à jour : 19H55
NOTRE CONSEIL

Achat spéculatif

Même après le spectaculaire rebond de cette semaine, la société de biotechnologie conserve un potentiel de hausse lié à l'avancée de ses différents projets. Objectif de 15 euros maintenu.

Les actionnaires de Nicox sont à la fête. En cinq séances, le titre de la société de biotechnologie s'est apprécié de plus de 40 % !
L'origine de ce rally ? Difficile à déterminer avec certitude. Aucune information boursière nouvelle n'a été publiée cette semaine concernant la société. « Je ne sais pas ce qui a pu déclencher cette hausse, admet Michele Garufi, P-DG de Nicox, si ce n'est que notre titre était notoirement sous-valorisé jusqu'à présent. » Ce dernier affiche en effet encore un recul de plus de 30 % sur un an. Autre piste évoquée : la publication de nouveaux essais épidémiologiques mettant en lumière les risques cardio-vasculaires liés à l'absorption du Cerebrex (ND Michel : lire Celebrex bien sûr), seul médicament actuellement disponible pour lutter contre l'arthrose, pourrait également avoir profité au titre. Le principal projet de Nicox, le développement du Naproxcinod, concerne en effet ce segment de marché.

« Je rencontre régulièrement des investisseurs, notamment auxEtats-Unis, il est probable que certains d'entre eux se soient renforcés dans notre tour de table », mentionne enfin Michele Garufi.
Sur un plan opérationnel, les investisseurs attendent avec impatience, en principe d'ici à la fin du mois, les résultats de la phase 2 (sur 3) de l'étude menée par Nicox conjointement avec le laboratoire américain Pfizer sur le traitement du glaucome. Ces résultats constitueront une avancée importante pour le second des projets de Nicox, qui vise un marché de plus de 2 millions de personnes aux Etats-Unis.
Quant à la mise au point de l'anti-inflammatoire Naproxcinod, elle suit son cours, affirment les dirigeants, qui confirment « poursuivre les discussions avec plusieurs interlocuteurs intéressés ». L'objectif est de trouver d'ici à mi-2009, date de la demande de mise sur le marché américain du Naproxcinod, un partenaire pour sa commercialisation. L'enjeu est crucial puisque Nicox voit dans ce produit un potentiel « blockbuster » (produit de plus de 1 milliard de dollars de chiffre d'affaires). Une première entrevue des dirigeants avec les autorités sanitaires américaines, prévue cet été, pourrait accélérer le processus de décision en cas de signaux positifs.* En attendant, le groupe a signé un accord avec une société de chimie fine américaine qui lui fournira le principe actif du Naproxcinod.



*Pour rappel celle-ci permet de réduire le délai de mise sur le marché à 6 mois maximum au lieu de 12 :
"La FDA garantit des procédures prioritaires pour les nouveaux produits
à haut potentiel d'amélioration du traitement, du diagnostic ou de la
prévention de maladies, rappelle-t-il." (à propos de Novartis)
http://nicox.blogspot.com/2005/06/la-fda-priorise-les-nouveaux-produits.html

CM-CIC pourrait remonter son objectif à 30€

Nicox : CM-CIC souligne le rebond global du secteur

Jeudi 10 avril 2008 à 10:11
(Tradingsat.com) - NicOx a débuté le mois d'avril sur les chapeaux de roues. L'action de la première biotech française a bondi de 33% en l'espace de quelques séances, dopée par les attentes du marché sur les résultats de phase II de Pfizer dans le glaucome.

Dans le cas où ces données, qui doivent être rendues publiques ce mois-ci, permettraient un passage en phase III, CM-CIC Securities prévient aujourd'hui qu'il doublerait la valeur de ce développement à 8 euros par titre. Le broker porterait alors son objectif de cours à 30 euros, contre 26 euros actuellement.

Plus généralement, CM-CIC Securities estime que "le rebond de NicOx participe aussi du renversement de tendance global du segment des biotechnologies". Le broker souligne à cet égard les récentes performances de NicOx, mais aussi Transgène, BioAlliance et METabolic EXplorer. Il pense que ce retournement devrait perdurer grâce au flux de nouvelles attendu sous trois mois "pour la plupart des entreprises du secteur".

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Higher Doses Of Celebrex Boost Heart-Attack Risk - Study

March 31, 2008: 11:15 AM EST

CHICAGO -(Dow Jones)- An analysis of studies involving Pfizer Inc.'s (PFE) arthritis drug Celebrex showed higher doses of the drug were associated with an increasing risk of heart attacks and strokes.

The analysis, supported by the National Cancer Institute, broadly shows patients receiving the highest dose of Celebrex of 400 milligrams twice daily had a nearly three times higher risk of heart attacks and strokes than patients not taking the drug. Patients taking a lower dose of Celebrex, 400 milligrams once daily, had a 10% higher risk of a cardiovascular event.

In reality, most patients who are prescribed Celebrex take a once-daily, 200- milligram dose of the drug, and that dose was not part of the analysis.

The full analysis is scheduled to be presented Monday at the American College of Cardiology's annual meeting.

"These data should provide some measure of comfort in prescribing celecoxib to patients with very low cardiovascular risk," Scott D. Solomon, the lead researcher and the director of noninvasive cardiology at Brigham and Women's Hospital in Boston, said in a statement.

He said the analysis backs recently issued practice guidelines that suggest doctors prescribe the lowest doses of Celebrex as possible and be cautious in using the drug in patients at high risk of having a heart attack or stroke.

Celebrex carries the Food and Drug Administration's strictest "black-box" warning on its drug label, stating that it may cause an increased risk of serious cardiovascular events such as heart attacks and strokes. A similar drug, Merck & Co.'s (MRK) Vioxx, was taken off the market in 2004 after it was linked to a higher rate of heart attacks and strokes.

NCI then funded an analysis of six studies that lasted for at least three years comparing patients taking Celebrex to those taking placebo. The combined analysis involved 7,950 patients.

The analysis showed Celebrex was associated with an increased risk for a combined study endpoint of cardiovascular death, myocardial infarction (heart attack), stroke, heart failure or thromboembolic event, or events related to blood clots, compared to patients not taking the drug. The risk was not affected by aspirin use.

"Most of the data used in this pooled analysis have been previously published and are consistent with what we already know about the cardiovascular risks of Celebrex and other prescription arthritis pain relievers like naproxen and ibuprofen," Pfizer said in a statement. However, the company said it's important for arthritis patients to understand the risks and benefits of Celebrex.

-By Jennifer Corbett Dooren, Dow Jones Newswires; 202-862-9294; jennifer.corbett@dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires
03-31-08 1115ET
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NicOx: Descriptif du programme de rachat d'actions (mars 2008)

[...]
Depuis le 23 mai 2007, date de mise en oeuvre du programme de rachat d’actions propres actuellement en vigueur, les opérations réalisées en vertu de l’autorisation de l’Assemblée Générale du 22 mai 2007 l’ont été dans le cadre d’un contrat de liquidité conclu avec la Société Générale le 28 septembre 2005 conforme à la charte de déontologie de l’Association Française des Entreprises d’Investissement (AFEI) du 14 mars 2005 approuvée par l’Autorité des marchés financiers par décision du 22 mars 2005. Il est précisé qu’en vertu de ce contrat de liquidité, 86,70% des actions traitées dans le cadre de ce programme sont détenues en propre par la Société et que 13,30% sont détenues par la Société Générale.
Le solde d’actions détenu dans le cadre du programme de rachat d’actions au 15 mars 2008 s’élevait à 2 597 actions, représentant 0,03 % du capital.
[...]
NicOx serait autorisée à acquérir et à détenir un maximum de 5% de l’ensemble des actions composant son capital, représentant au 15 mars 2008, 2 364 408 actions propres, sous réserve du montant maximal des fonds destinés à la réalisation de ce programme d’achat d’actions, à savoir 2 millions d’euros.
[...]
L’acquisition de ces titres dans le cadre de ce programme se ferait sur la base du prix maximal (hors frais) fixé par l’assemblée, soit 40 euros par action propre.
[...]
L’autorisation soumise à l’Assemblée générale ordinaire du 28 mai 2008 serait donnée pour une durée expirant à l’issue de l’Assemblée Générale appelée à statuer sur les comptes de l’exercice clos le 31 décembre 2008, sans toutefois pouvoir excéder une durée maximum de 18 mois après la date de l’Assemblée générale du 28 mai 2008.

Source Hugin (format pdf)