Nicox : Acquiert les brevets de Nitromed sur l'oxyde nitrique

(Tradingsat.com) - NicOx annonce jeudi matin avoir acquis le portefeuille de brevets non-licencié de Nitromed couvrant des composés donneurs d'oxyde nitrique. Une acquisition qui « confère incontestablement à NicOx une position prééminente sur le plan mondial en termes de propriété intellectuelle sur cette technologie », estime la société biopharmaceutique.

Avec cette opération, NicOx acquiert un grand nombre de nouveaux brevets présentant des applications potentielles dans les domaines principaux de NicOx, les maladies inflammatoires et cardiométaboliques.

Selon les termes de l'accord, NicOx versera à Nitromed 2 millions d'euros* à la signature et 4 millions d'euros* supplémentaires une fois certains critères commerciaux à venir remplis par NicOx.

« Notre objectif ambitieux est de transformer NicOx en une société biopharmaceutique ayant la capacité de s'autofinancer, avec des opérations de ventes et de marketing dans les principaux marchés, et qui serait poussée par notre recherche et développement interne », rappelle Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx.

Si le dirigeant pense que NicOx changera radicalement au cours des prochaines années, avec sa participation prévue à la future commercialisation du naproxcinod, son candidat médicament phare anti-inflammatoire, « la recherche et le développement de nouveaux médicaments donneurs d'oxyde nitrique dans nos domaines thérapeutiques principaux constitueront toujours une part importante de nos activités », estime-t-il.

« Suite à cette acquisition importante, nous détenons incontestablement le portefeuille de propriété intellectuelle le plus complet dans ce domaine. », affirme Michele Garufi.

Nitromed avait interrompu ses programmes de recherche en mars 2006 pour des raisons financières.

Source : Tradingsat

* dollars dans l'article initial, corrigés par euros selon rectification communiqué NicOx.

NicOx annonce l'acquisition de brevets de Nitromed portant sur la libération d'oxyde nitrique

Sophia Antipolis, France. Le 23 avril 2009. www.nicox.com

NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd'hui avoir acquis le portefeuille de brevets non-licencié de Nitromed couvrant des composés donneurs d'oxyde nitrique. Cette acquisition confère incontestablement à NicOx une position prééminente sur le plan mondial en termes de propriété intellectuelle sur cette technologie. Elle comprend un grand nombre de nouveaux brevets présentant des applications potentielles dans les domaines principaux de NicOx, les maladies inflammatoires et cardiométaboliques. Selon les termes de l'accord, NicOx versera à Nitromed €2 millions à la signature et €4 millions supplémentaires une fois certains critères commerciaux à venir remplis par NicOx. NicOx n'acquiert aucun droit relatif au BiDil (dinitrate d'isosorbide/chlorhydrate d'hydralazine).

Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx, a commenté : " Notre objectif ambitieux est de transformer NicOx en une société biopharmaceutique ayant la capacité de s'autofinancer, avec des opérations de ventes et de marketing dans les principaux marchés, et qui serait poussée par notre recherche et développement interne. Nous pensons que NicOx changera radicalement au cours des prochaines années, avec notre participation prévue à la future commercialisation du naproxcinod. Cependant, la recherche et le développement de nouveaux médicaments donneurs d'oxyde nitrique dans nos domaines thérapeutiques principaux constitueront toujours une part importante de nos activités. Suite à cette acquisition importante, nous détenons incontestablement le portefeuille de propriété intellectuelle le plus complet dans ce domaine. "

Nitromed a annoncé avoir interrompu ses programmes de recherche en mars 2006 pour des raisons financières. Cette recherche était précédemment centrée sur la synthèse de nouvelles entités chimiques (NECs) combinant un médicament déjà sur le marché et un donneur d'oxyde nitrique, et leur protection par dépôt de brevet. NicOx acquiert la grande majorité des brevets résultant de cette recherche, lesquels constituent le portefeuille de propriété intellectuelle non‑licencié portant sur des composés donneurs d'oxyde nitrique de Nitromed. Cela comprend de nombreux brevets de produits et d'utilisations médicales (de même que des demandes de brevet) aux Etats-Unis et dans d'autres marchés pharmaceutiques importants, dont un grand nombre présente des dates d'expiration au-delà de 2020. Ceux-ci comprennent un grand nombre de brevets présentant des applications potentielles dans les maladies inflammatoires et cardiométaboliques, principaux domaines sur lesquels sont centrés la recherche et le développement internes de NicOx. Selon l'accord, NicOx prend également des licences libres de royalties de brevets additionnels, considérés importants d'un point de vue stratégique.

Ennio Ongini, Vice-Président de la Recherche de NicOx, a commenté : " A eux deux, NicOx et Nitromed ont déposé la grande majorité des demandes de brevets portant sur la libération d'oxyde nitrique, et le présent accord consolide la position dominante de NicOx dans ce domaine. Prendre la propriété complète de ces brevets permettra à NicOx de devenir encore plus polyvalente dans l'application de cette technologie complexe, et d'étendre les domaines dans lesquels nous pouvons initier potentiellement de nouveaux programmes de recherche en interne. "

NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société biopharmaceutique orientée produit dédiée au développement et à la future commercialisation de médicaments à l'étude visant des domaines où il existe de réels besoins médicaux. NicOx applique sa technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique dans le but de développer un portefeuille interne de Nouvelles Entités Chimiques (NEC) dans les domaines thérapeutiques de l'inflammation et des maladies cardiométaboliques.

Les ressources sont concentrées sur le développement et les activités de pré-commercialisation du naproxcinod, une NEC brevetée et un agent anti-inflammatoire Inhibiteur de Cyclooxygénase Donneur d'Oxyde Nitrique (CINOD, Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide-Donator) pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose. Le naproxcinod a terminé trois études pivotales de phase 3 avec des résultats positifs et la soumission d'une New Drug Application (NDA) auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA) est prévue mi-2009.

Au delà du naproxcinod, NicOx possède un portefeuille de produits contenant de multiples NEC donneurs d'oxyde nitrique en développement clinique avec des partenaires, dont Pfizer Inc et Merck & Co. Inc., pour le traitement de maladies répandues et de maladies pour lesquelles il existe un réel besoin de médicaments améliorés, comme l'athérosclérose, l'hypertension, des maladies oculaires répandues et des troubles respiratoires.

Le siège social de NicOx est en France. NicOx est une société cotée sur NYSE Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps).

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations prospectives.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de NicOx S.A. et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section " Facteurs de Risque " du Document de Référence déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (http://www.amf-france.org) et de NicOx S.A. (http://www.nicox.com).

CONTACTS : http://www.nicox.com

Source : NicOx

Effets du Naproxcinod après 13 semaines de traitement

We studied the effects of 2 doses of naproxcinod (375 mg and 750 mg bid) on systolic BP vs. naproxen 500 mg bid and placebo bid in a 13-week double-blind, randomized clinical trial involving 918 patients with a history of knee OA knee requiring chronic use of anti-inflammatory therapy; 50% were hypertensive based on medical and treatment history.
Results: Patients were 61 +/- 9 years, 70% female, 86% white, with a mean BMI of 33 +/- 8 kg/m2. As shown in the Table, baseline systolic BPs were similar in the 4 treatment groups and slightly higher in the hypertensive population. At week 13, meanchanges from baseline in systolic BP in patients on naproxcinod 750 mg bid were similar to placebo (p = 0.505) and differentiated from naproxen (p = 0.015). In patients with hypertension, the proportion of patients whose systolic BP rose by > 10 mmHg was greater on naproxen than on naproxcinod and placebo.
In conclusion, these data demonstrate that naproxcinod induces less destabilization of BP compared to naproxen 500 mg, and has a similar effect to placebo. These findings may have important clinical implications for OA patients with hypertension.
Naproxcinod 750 mg: -4.1 +- 1.2
Naproxcinod 375 mg: -2.6 +-1.3
Naproxen 500 mg: -1.3 +- 1.3
Placebo: -4.6+- 1.4



Source : http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/fulltext/122322312/PDFSTART

Convocation AG 2009 le 20 mai

Le document officiel se trouve ici : http://www.nicox.com/update/NicOx_2009/Avis_BALO_AG_20mai2009_FR.pdf

Nicox: Dans la liste des biopharmas à gros potentiel de PiperJaffray

(Tradingsat.com) - La « surperformance » des valeurs biopharmaceutiques par rapport au marché, liée à la nature fondamentalement défensive du secteur et à sa corrélation inversée avec la confiance des consommateurs, s'est confirmée au premier trimestre 2009.

Mais elle pourrait être plus difficile à reproduire au moment où le sentiment général s'améliore vis-à-vis des valeurs cycliques, estime PiperJaffray dans une étude sectorielle. Le courtier pense néanmoins que l'appétit que semblent retrouver les investisseurs pour les actions en général, attesté par la remontée des indices et la baisse de la volatilité, devrait permettre aux « biopharmas » de continuer à bien se comporter.

PiperJaffray a dressé la liste des valeurs du secteur dont le cours de Bourse pourrait très bientôt varier fortement sous l'effet d'importantes nouvelles attendues au 2ème trimestre. Dans la catégorie des sociétés dans la capitalisation boursière est comprise entre 500 millions de dollars et 1 milliard de dollars, le courtier cite… NicOx. Il estime en effet que les données publiées jusqu'à présent sur le naproxcinod, le candidat médicament phare de la biotech française, ont conforté la validité de son approche. D'après PiperJaffray, les données sur le profil de pression artérielle du produit sont suffisantes pour figurer dans la notice du futur médicament et permettre de fixer une prime de vente « premium ».

PiperJaffray continue ainsi de recommander d'acheter l'action NicOx avec un objectif de cours de 15,8 euros.

Source : Tradingsat

PiperJaffray souligne la supériorité du naproxcinod sur le naproxène

(Tradingsat.com) - Les nouvelles analyses issues des données cliniques obtenues dans le cadre de l'étude 301 de phase III sur le naproxcinod, le candidat médicament phare de NicOx, présentées il y a deux jours à l'American College of Cardiology (ACC), ont été appréciées par PiperJaffray.

Ces données suggèrent au broker que « le naproxcinod a un effet non-néfaste sur la pression artérielle des patients hypertendus, « particulièrement ceux prenant des inhibiteurs du système rénine-angiotensine communément prescrits ». Ce résultat « est en contraste avec le naproxène, l'anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) le plus sûr en matière d'effet cardiovasculaires », constate PiperJaffray à la lecture des données. D'après celles-ci, la proportion de patients hypertendus voyant leur tension artérielle augmenter de plus de 5 et 10 millimètres de mercure est nettement plus faible avec la prise de naproxcinod qu'avec celle de naproxène.

Selon le broker, s'ils se confirment dans les trois études de phase III, ces écarts sont d'après lui assez grands pour augmenter la probabilité qu'ils soient mentionnés dans les recommandations d'emploi (label) du futur médicament. PiperJaffray confirme donc sa recommandation « Achat » et son objectif de cours de 15,8 euros sur NicOx.

Pour mémoire, le programme clinique de phase 3 de NicOx pour le naproxcinod, finalisé depuis fin 2008, comprenait trois essais pivotaux : l'étude 301 sur 916 patients dans l'arthrose du genou, dont sont tirées les dernières analyses présentées à l'ACC, l'étude 302 dans l'arthrose du genou également, mais sur 1020 patients, et l'étude 303 dans l'arthrose de la hanche.

Source : Tradingsat