Week-end Sidaction

Pour ceux qui ne sont pas directement ou indirectement concernés, c'est l'occasion d'y penser pendant un week-end :
http://www.sidaction.org/ewb_pages/d/donner-en-ligne.php

Et si vous ne le faites pas pour la cause, faites-le pour vous ! Une étude par IRM a en effet prouvé que :

les gens ont plaisir à faire un don pour une oeuvre de charité, qu’il soit volontaire ou obligatoire, bien que le premier soit plus satisfaisant. William Harbaugh et ses collègues avancent que leurs travaux pourraient être utiles pour évaluer différentes politiques d’imposition et pour déterminer si l’imposition tend à décourager le don charitable ou l’inverse. Dans leur étude, les auteurs distinguent les motivations par« pur altruisme » et « pour se faire chaud au coeur » : dans ce dernier cas, les donateurs tireraient une satisfaction du seul fait de faire un don volontaire au lieu du bien qui peut en résulter. Dans les expériences, des volontaires recevaient 100 dollars puis devaient décider s’ils donnaient cet argent à une banque alimentaire. Une partie de l’argent était aussi transférée automatiquement à cette dernière par prélèvement. Les auteurs ont suivi l’activité du striatum ventral des volontaires, une région clé du système de la récompense dans le cerveau. Les résultats indiquent qu’ils ont eu plaisir à aider la banque alimentaire dans les deux cas, mais que leur sentiment de bien-être augmentait plus lorsqu’ils donnaient volontairement leur argent.

source: « Neural Responses to Taxation and Voluntary Giving Reveal Motives for Charitable Donations » par W.T. Harbaugh, U. Mayr et D.R. Burghart de l’Université de l’Oregon à Eugene, OR ; W.T. Harbaugh du National Bureau of Economic Research (NBER) à Eugene, OR.


Vous n'avez plus d'excuses ;)

Interview de M. Garufi lors du BB Biotech Investor Meeting

Nicox : "50% de la population arthrosique est hypertendue"
Mercredi 18 mars 2009 à 12:59 Imprimer Imprimer
Nicox: \"50% de la population arthrosique est hypertendue\"
(c) dr
(Tradingsat.com) - Michele Garufi, le PDG de NicOx, était il y a quelques jours à Paris pour le « BB Biotech Investor Meeting ». L'occasion de lui poser quelques questions sur les résultats scientifiques qui seront très bientôt présentés à la conférence annuelle de l'ACC (American College of Cardiology) qui se tient à Orlando du 28 au 31 mars 2009, de faire le point sur les discussions avec les partenaires potentiels, et de répondre aux doutes de certains analystes.

Tradingsat.com : Certains analystes craignent encore que la FDA ne demande d'autres études sur les effets secondaires cardiovasculaires du naproxcinod.

Michele Garufi : Les analystes font leur métier. Ils peuvent bien sûr écrire ce qu'ils veulent. Nous sommes en démocratie. Je dois dire que nous ne sommes pas d'accord avec l'avis des analystes qui pensent qu'une étude supplémentaire à long terme sur les effets secondaires cardiovasculaires sera nécessaire. Je réaffirme ce que la FDA nous a écrit, à savoir que nous n'aurons pas à réaliser d'étude de grande ampleur sur les effets cardiovasculaires (« outcome study »). Les données suggèrent que le naproxcinod est un médicament très sûr, ce qui constitue un atout considérable pour s'adresser à un « mass market ».

Il arrive que certaines affirmations soient fausses. Dans ce cas, il faut les corriger. Comme lorsque Goldman Sachs affirmait à tort l'année dernière que la notice du naproxène ne comportait pas « black box warning » mentionnant les risques cardiovasculaires et gastro-intestinaux.

Tradingsat.com : Les données récemment publiées dans un « abstract » pour l'ACC ont néanmoins suscité de nombreux commentaires positifs.

Michele Garufi : En raison du fait que la présentation que nous ferons à l'ACC est sous embargo, je préfèrerais ne pas commenter les résultats. J'ai vu qu'un certain nombre d'analystes ont fait des commentaires sur l'abstract de la présentation, qui est accessible sur internet.

Tradingsat.com : Le naproxcinod est un anti-inflammatoire qui met en avant son meilleur profil de pression artérielle. AstraZeneca a fait un autre pari, celui d'un anti-inflammatoire avec de moindres effets secondaires gastro-intestinaux. Qui a raison ?

Michele Garufi : Les deux démarches se complètent sans s'opposer. Concernant le naproxcinod, je rappelle d'abord que 50% de la population arthrosique est hypertendue, alors même que le reste de la population est « à risque », puisqu'il s'agit généralement de personnes âgées, souvent en surcharge pondérale. Selon qu'il prendra du naproxène, ou du naproxcinod, dont le profil de pression artérielle semble comparable à celui du placebo, un tel patient risque de développer ou non une hypertension. Ce risque ne concerne pas les personnes en bonne santé qui vont ponctuellement prendre un anti-inflammatoire, mais des personnes hypertendues, qui prennent chaque jour un anti-inflammatoire pendant des mois, des années...

A côté de cela, il faut comprendre que les effets secondaires gastro-intestinaux sont des effets secondaires davantage symptomatiques, qui menacent rarement le pronostic vital. J'ajoute cependant que le naproxcinod a déjà eu l'occasion de démontrer sa supériorité sur le naproxène en termes d'effets gastro-intestinaux, avec l'étude STAR d'Astra, publiée en 2003. Une amélioration clinique avait été observée. Les résultats n'étaient pas statistiquement significatifs sur le premier critère d'évaluation, mais le naproxcinod s'est révélé statistiquement supérieur au naproxène sur plusieurs critères d'évaluation secondaires.

Tradingsat.com : Le profil du partenaire idéal pour co-commercialiser le naproxcinod a-t-il évolué ? Y a-t-il des « big pharmas » parmi vos interlocuteurs ?

Michele Garufi : La condition sine qua non reste que le partenaire doit avoir une forte présence sur le marché américain, auprès des médecins généralistes. Nous prendrons le meilleur partenaire pour les Etats-Unis, même s'il est absent d'Europe ou du Japon. Nous pourrons toujours nous occuper de ces marchés dans un second temps. Et nous discutons effectivement avec des « big pharmas ». Mais qu'est ce qu'une « big pharma » ? Est ce que ce sont les 5, 10 ou 20 premiers groupes pharmaceutiques ? Si vous me dites qu'il s'agit des 20, alors tous nos interlocuteurs, sans exception, sont des « big pharmas ».

Tradingsat.com : Les ventes du naproxcinod suffiront-elles à amortir les coûts de votre équipe commerciale ?

Michele Garufi : Le potentiel de ventes du naproxcinod seul est déjà très important. Tous les partenaires avec lesquels nous discutons admettent d'ailleurs que notre produit phare a le potentiel d'un blockbuster, rien qu'aux Etats-Unis. Dans le domaine des anti-inflammatoires, le marketing joue un rôle important. Et pour rentabiliser au mieux nos investissements marketing et commerciaux, nous avons l'intention de saisir les opportunités, que ce soit en terme de sociétés, de licences, ou de produits à acquérir. Nous ciblons des produits que nos visiteurs médicaux pourraient présenter aux médecins spécialistes en même temps que le naproxcinod.

Tradingsat.com : Il y a quelques mois, vous aviez indiqué que vous pourriez faire appel aux services d'une banque conseil en cas d'OPA ?

Michele Garufi : Je peux me tromper, mais je ne crois pas à ce scénario pour tout de suite. Et puis, je le répète une fois de plus, mon objectif n'est pas de vendre la société, mais de la faire grandir. Cela étant, si un jour il y a une offre, elle sera, j'en suis persuadé, amicale. Si je reçois une telle offre, mon devoir sera d'en avertir le conseil d'administration, qui pourrait décider de la transmettre aux actionnaires s'il la considère correcte. Et nous ferions effectivement appel dans ce cas à une banque conseil.


Propos recueillis par François Berthon
Source : Tradingsat

NicOx : propose un candidat-médicament pour s'attaquer au Lipitor

(Boursier.com) -- NicOx, ce n'est pas que naproxcinod. La société de biotechnologie azuréenne annonce ce matin le lancement du développement clinique du NCX 6560, un nouveau composé donneur d'oxyde nitrique qui pourrait devenir un médicament amélioré pour des maladies cardiovasculaires graves. "La première étude chez l'homme recrutera à la fois des volontaires sains de sexe masculin et d'autres présentant un taux de cholestérol anormalement élevé. Elle comparera le NCX 6560 au placébo et à l'atorvastatine (Lipitor), avec une évaluation préliminaire de l'activité, de la sécurité d'emploi et de la tolérabilité", explique le laboratoire, qui précise que l'initiation de cette étude fait suite à des résultats précliniques prometteurs "qui suggèrent que le NCX 6560 pourrait inhiber plusieurs étapes du développement de l'athérosclérose, un dysfonctionnement clef sous-jacent aux troubles cardiovasculaires".

Le président Michele Garufi explique "Ce candidat-médicament prometteur est une nouvelle entité chimique découverte dans nos laboratoires de recherche, qui a le potentiel d'être développée pour des indications thérapeutiques cardiovasculaires allant au-delà de la baisse du cholestérol. De plus, cette étape clef confirme notre décision stratégique d'évoluer en tant que Société pharmaceutique orientée recherche et d'étendre nos projets de découverte de médicaments dans le domaine cardiométabolique où l'oxyde nitrique joue un rôle physiologique fondamental. Nous continuerons à mettre cette stratégie en oeuvre, parallèlement à notre participation prévue à la commercialisation du naproxcinod".

Rappelons que le Lipitor de Pfizer est le médicament qui génère le plus de chiffre d'affaires dans le monde (12,4 Milliards de Dollars en 2008).

A.B.
Source : Boursier.com

NicOx initie une étude clinique de « preuve de principe » pour le NCX 6560

Première étude chez l'homme pour un candidat-médicament innovant, représentant une approche thérapeutique globale pour la réduction du risque cardiovasculaire

Sophia Antipolis, France. Le 18 mars 2009. www.nicox.com

NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd'hui l'initiation du développement clinique du NCX 6560, un nouveau composé donneur d'oxyde nitrique qui pourrait devenir un médicament amélioré pour des maladies cardiovasculaires graves. La première étude chez l'homme recrutera à la fois des volontaires sains de sexe masculin et d'autres présentant un taux de cholestérol anormalement élevé. Elle comparera le NCX 6560 au placébo et à l'atorvastatine (Lipitor®), avec une évaluation préliminaire de l'activité, de la sécurité d'emploi et de la tolérabilité. L'initiation de cette étude fait suite à des résultats précliniques prometteurs qui suggèrent que le NCX 6560 pourrait inhiber plusieurs étapes du développement de l'athérosclérose, un dysfonctionnement clef sous-jacent aux troubles cardiovasculaires.

" L'initiation d'essais cliniques pour le NCX 6560 représente un progrès majeur pour la Société, " a dit Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx. " Ce candidat-médicament prometteur est une nouvelle entité chimique découverte dans nos laboratoires de recherche, qui a le potentiel d'être développée pour des indications thérapeutiques cardiovasculaires allant au-delà de la baisse du cholestérol. De plus, cette étape clef confirme notre décision stratégique d'évoluer en tant que Société pharmaceutique orientée recherche et d'étendre nos projets de découverte de médicaments dans le domaine cardiométabolique où l'oxyde nitrique joue un rôle physiologique fondamental. Nous continuerons à mettre cette stratégie en oeuvre, parallèlement à notre participation prévue à la commercialisation du naproxcinod. "

L'objectif de cette étude de phase 1 de " preuve de principe " est d'évaluer la sécurité d'emploi, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique de doses croissantes uniques et répétées de NCX 6560. L'essai clinique suivra également un biomarqueur approprié aux troubles cardiovasculaires, afin de fournir une première évaluation de l'activité du composé chez l'homme et d'orienter son développement ultérieur. L'étude est constituée de trois parties :

- La partie 1 est une étude à doses croissantes uniques, en double-aveugle, contre placébo, chez 40 volontaires sains de sexe masculin. Les sujets recevront une dose unique de NCX 6560 ou de placébo.
- La partie 2 est en double-aveugle, contre placébo et comparateur actif, et utilisera des doses croissantes répétées chez 48 volontaires masculins présentant un taux de LDL-cholestérol (low-density lipoprotein) élevé. Les sujets recevront du NCX 6560, du Lipitor® ou du placébo, une fois par jour pendant 14 jours.
- La partie 3 est une étude de détermination de l'effet de l'alimentation, à doses uniques, en double-aveugle, contre placébo, qui recrutera les 10 volontaires sains de sexe masculin ayant reçu la plus forte dose tolérée dans la partie 1. Les sujets resteront dans le même groupe de traitement (NCX 6560 ou placébo) mais la dose sera administrée suite à un petit-déjeuner riche en matières grasses afin d'évaluer l'effet de l'alimentation.

L'athérosclérose est un dysfonctionnement de la paroi des vaisseaux sanguins considéré comme l'évènement pathologique principal et initial dans de nombreux troubles cardiovasculaires. Le développement de plaques d'athérosclérose est un procédé complexe, en plusieurs étapes, impliquant une accumulation de dépôts graisseux, en raison d'un taux de cholestérol élevé, une inflammation et une croissance cellulaire anormale. A travers la libération prolongée d'oxyde nitrique, le NCX 6560 a le potentiel d'inhiber plusieurs étapes du développement de l'athérosclérose, comme le dysfonctionnement endothélial, l'inflammation vasculaire, la croissance cellulaire anormale et in fine l'adhésion plaquettaire et la formation de caillots.

Le Dr. Jacques Djian, Cardiologue et Vice-président du département Translational Medicine de NicOx, a commenté : " Nous sommes très heureux d'avancer le développement de ce composé prometteur chez l'homme. Cette étude en trois parties recrutera à la fois des volontaires sains et hypercholestérolémiques, avec une évaluation d'un biomarqueur cardiovasculaire approprié, et devrait par conséquent nous donner plus d'informations sur l'efficacité qu'une étude usuelle de phase 1. De plus, le Lipitor®, statine la plus utilisée pour la prévention cardiovasculaire primaire et secondaire, est inclus en tant que comparateur actif dans la deuxième partie de l'étude, et ceci devrait nous fournir des données supplémentaires importantes sur le profil du NCX 6560. "

Les médicaments hypolipémiants (qui réduisent le taux de lipides dans le sang) sont actuellement utilisés comme traitement préventif pour les patients présentant un risque de maladies cardiovasculaires, dont l'angine de poitrine, la crise cardiaque et l'accident vasculaire cérébral. Les statines constituent la classe la plus utilisée et représentent les médicaments les plus vendus dans le monde, avec des ventes mondiales s'élevant à plus de $18 milliards en 2007 (Datamonitor 2008). La capacité de ces composés à réduire le risque d'événements cardiovasculaires est principalement associée à leur activité hypocholestérolémiante, mais il existe des preuves suggérant qu'ils ont des effets bénéfiques additionnels (néanmoins limités), considérés comme dérivant de leur tendance à accroître la biosynthèse de l'oxyde nitrique.

L'avancement du NCX 6560 en études cliniques fait suite à des résultats précliniques prometteurs, où il a montré une activité antiplaquettaire et anti-inflammatoire supérieure et une amélioration de la fonction endothéliale in vivo, par rapport au Lipitor®, en plus d'un effet similaire sur la réduction du taux de lipides.


Source : Communiqué officiel

NicOx initie une étude clinique de « preuve de principe » pour le NCX 6560

Première étude chez l'homme pour un candidat-médicament innovant, représentant une approche thérapeutique globale pour la réduction du risque cardiovasculaire

Sophia Antipolis, France. Le 18 mars 2009. www.nicox.com

NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd'hui l'initiation du développement clinique du NCX 6560, un nouveau composé donneur d'oxyde nitrique qui pourrait devenir un médicament amélioré pour des maladies cardiovasculaires graves. La première étude chez l'homme recrutera à la fois des volontaires sains de sexe masculin et d'autres présentant un taux de cholestérol anormalement élevé. Elle comparera le NCX 6560 au placébo et à l'atorvastatine (Lipitor®), avec une évaluation préliminaire de l'activité, de la sécurité d'emploi et de la tolérabilité. L'initiation de cette étude fait suite à des résultats précliniques prometteurs qui suggèrent que le NCX 6560 pourrait inhiber plusieurs étapes du développement de l'athérosclérose, un dysfonctionnement clef sous-jacent aux troubles cardiovasculaires.

" L'initiation d'essais cliniques pour le NCX 6560 représente un progrès majeur pour la Société, " a dit Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx. " Ce candidat-médicament prometteur est une nouvelle entité chimique découverte dans nos laboratoires de recherche, qui a le potentiel d'être développée pour des indications thérapeutiques cardiovasculaires allant au-delà de la baisse du cholestérol. De plus, cette étape clef confirme notre décision stratégique d'évoluer en tant que Société pharmaceutique orientée recherche et d'étendre nos projets de découverte de médicaments dans le domaine cardiométabolique où l'oxyde nitrique joue un rôle physiologique fondamental. Nous continuerons à mettre cette stratégie en oeuvre, parallèlement à notre participation prévue à la commercialisation du naproxcinod. "

L'objectif de cette étude de phase 1 de " preuve de principe " est d'évaluer la sécurité d'emploi, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique de doses croissantes uniques et répétées de NCX 6560. L'essai clinique suivra également un biomarqueur approprié aux troubles cardiovasculaires, afin de fournir une première évaluation de l'activité du composé chez l'homme et d'orienter son développement ultérieur. L'étude est constituée de trois parties :

- La partie 1 est une étude à doses croissantes uniques, en double-aveugle, contre placébo, chez 40 volontaires sains de sexe masculin. Les sujets recevront une dose unique de NCX 6560 ou de placébo.
- La partie 2 est en double-aveugle, contre placébo et comparateur actif, et utilisera des doses croissantes répétées chez 48 volontaires masculins présentant un taux de LDL-cholestérol (low-density lipoprotein) élevé. Les sujets recevront du NCX 6560, du Lipitor® ou du placébo, une fois par jour pendant 14 jours.
- La partie 3 est une étude de détermination de l'effet de l'alimentation, à doses uniques, en double-aveugle, contre placébo, qui recrutera les 10 volontaires sains de sexe masculin ayant reçu la plus forte dose tolérée dans la partie 1. Les sujets resteront dans le même groupe de traitement (NCX 6560 ou placébo) mais la dose sera administrée suite à un petit-déjeuner riche en matières grasses afin d'évaluer l'effet de l'alimentation.

L'athérosclérose est un dysfonctionnement de la paroi des vaisseaux sanguins considéré comme l'évènement pathologique principal et initial dans de nombreux troubles cardiovasculaires. Le développement de plaques d'athérosclérose est un procédé complexe, en plusieurs étapes, impliquant une accumulation de dépôts graisseux, en raison d'un taux de cholestérol élevé, une inflammation et une croissance cellulaire anormale. A travers la libération prolongée d'oxyde nitrique, le NCX 6560 a le potentiel d'inhiber plusieurs étapes du développement de l'athérosclérose, comme le dysfonctionnement endothélial, l'inflammation vasculaire, la croissance cellulaire anormale et in fine l'adhésion plaquettaire et la formation de caillots.

Le Dr. Jacques Djian, Cardiologue et Vice-président du département Translational Medicine de NicOx, a commenté : " Nous sommes très heureux d'avancer le développement de ce composé prometteur chez l'homme. Cette étude en trois parties recrutera à la fois des volontaires sains et hypercholestérolémiques, avec une évaluation d'un biomarqueur cardiovasculaire approprié, et devrait par conséquent nous donner plus d'informations sur l'efficacité qu'une étude usuelle de phase 1. De plus, le Lipitor®, statine la plus utilisée pour la prévention cardiovasculaire primaire et secondaire, est inclus en tant que comparateur actif dans la deuxième partie de l'étude, et ceci devrait nous fournir des données supplémentaires importantes sur le profil du NCX 6560. "

Les médicaments hypolipémiants (qui réduisent le taux de lipides dans le sang) sont actuellement utilisés comme traitement préventif pour les patients présentant un risque de maladies cardiovasculaires, dont l'angine de poitrine, la crise cardiaque et l'accident vasculaire cérébral. Les statines constituent la classe la plus utilisée et représentent les médicaments les plus vendus dans le monde, avec des ventes mondiales s'élevant à plus de $18 milliards en 2007 (Datamonitor 2008). La capacité de ces composés à réduire le risque d'événements cardiovasculaires est principalement associée à leur activité hypocholestérolémiante, mais il existe des preuves suggérant qu'ils ont des effets bénéfiques additionnels (néanmoins limités), considérés comme dérivant de leur tendance à accroître la biosynthèse de l'oxyde nitrique.

L'avancement du NCX 6560 en études cliniques fait suite à des résultats précliniques prometteurs, où il a montré une activité antiplaquettaire et anti-inflammatoire supérieure et une amélioration de la fonction endothéliale in vivo, par rapport au Lipitor®, en plus d'un effet similaire sur la réduction du taux de lipides.


Source : Communiqué officiel

Exercice de stocks-options de Michele Garufi

INFORMATION

Déclaration individuelle relative aux opérations des personnes
mentionnées à l’article L.621-18-2 du Code monétaire et financier sur les titres de la société

La présente déclaration n’a pas fait l’objet d’un contrôle de l’AMF et est établie sous la responsabilité exclusive du déclarant.

NICOX

DECLARANT : Michele GARUFI, Président Directeur Général

INSTRUMENT FINANCIER : Autres types d’instruments financiers

NATURE DE L’OPÉRATION : Exercice de stock-options

DATE DE L’OPÉRATION : 11 mars 2009

DATE DE RECEPTION DE LA DECLARATION : 11 mars 2009

LIEU DE L’OPÉRATION : Euronext Paris

PRIX UNITAIRE : 1,90365 €

MONTANT DE L’OPÉRATION : 50 500 €

Source : AMF

Cela représente environ 26.520 actions avec une plus-value immédiate de 6€ par titre, soit environ 159.000€.On notera l'absence de déclaration de ventes qui est habituellement faite le jour d'exercice des stocks-options, ce qui laisse à penser que M. Garufi aurait gardé ses titres et donc déboursé 50.500€ au lieu d'encaisser cette plus-value conséquente.


Stock Option : Ce sont des options d'achat d'actions qu'une société offre à ses salariés pour leur offrir un complément de salaire à moindre coût et qui permet d'intéresser les salariés au résultat de leur société. Les stocks options permettent au salarié qui les reçoit d'acheter X titres de sa société à une date et un prix fixé au moment de la distribution. Si à l'échéance de l'option, l'action vaut plus que le prix fixé, le salarié peut exercer ses options d'achat puis revendre le jour même les titres qu'il a obtenu sur le marché en empochant ainsi la différence sans avoir déboursé un sou. (Définition ABCbourse)

"a handful of partners about a possible agreement"

PARIS, March 12 (Reuters) -
NicOx is talking to a handful of partners about a possible agreement on its candidate rheumatism treatment naproxcinod and is getting ready to expand into a pharmaceutical company.
The French biotech group is hoping to market potential blockbuster naproxcinod in the United States with a pharmaceutical partner, using its sales force and regulatory know-how to tap the multi-billion dollar anti-inflammatory market.

"We are in advanced discussions with between one and five partners," Michele Garufi told Reuters on Thursday. "There are some whose interest goes beyond doing a deal in the U.S. but there are also companies interested in Europe and Japan only."
Candidates were of American, European and Japanese origin with a strong primary care sales force in the United States.
He declined to indicate how close NicOx was in making its partner choice as the company is aiming to submit naproxcinod for U.S. marketing approval by the summer.
Some analysts and NicOx itself see sales potential of at least $1 billion a year, but others fear it could be hard to get proper reimbursement for the branded drug in the United States.

"I think the commercial potential is limited," SG Securities analyst Rodolphe Besserve said. "It is not differentiating enough versus naproxen ... there is no difference (between the drugs) in terms of pain treatment, only in blood pressure."
In clinical trials NicOx tested naproxcinod against generic naproxen and results showed that patients on naproxcinod did not suffer from higher blood pressure, a common side effect from traditional anti-inflammatories.
Besserve, who rates NicOx shares "sell" with a 5.4 euros target price, forecasts naproxcinod sales could be 800 million euros ($1.02 billion) provided it manages to strike a deal in the United States.

NicOx has dubbed 2009 its year of transformation as it aspires to grow into a drug company, first in the United States and then in Europe, in the next four years.
It plans to add drugs by buying smaller peers which have drugs that are being marketed -- with the drug making sales of $50 million and $200 million -- or in-license candidate drugs that are nearing the end of their development.
"We are actively looking and talking with several companies, but there is a lot of competition out there," Garufi said.

NicOx is looking for drugs that target the same type of patients who could be using naproxcinod, so it can use the same sales force that will be promoting the anti-inflammatory. Next to rheumatism drugs, rheumatologists prescribe drugs against ulcers, a side-effect some patients get from rheumatism drugs.
Apart from naproxcinod, NicOx is working on other treatments alone or with a partner. Garufi expected to get clarity about the fate of two candidate drugs by the summer, a glaucoma eye disease treatment developed with Pfizer and a respiratory disease treatment with Topigen Pharmaceuticals.

($1=.7826 Euro) (Reporting by Caroline Jacobs; Editing by Sharon Lindores)

Source : Reuters (merci Simis)

NICOX SA : Sous surveillance rapprochée....

La société biopharmaceutique a dévoilé fin février une forte augmentation de sa perte nette 2008, liée à la hausse des dépenses de recherche et développement et à la baisse de son chiffre d’affaires. Pour 2009, la direction anticipe une baisse significative de ses frais de recherche et développement suite à la finalisation du programme clinique de phase III du naproxcinod en 2008.

Le naproxcinod, c’est LE produit phare de la société, le catalyseur de Nicox qui fait la pluie et le beau temps dans les pages « recommandations » des analystes et sur les marchés. A ce sujet, la présentation des résultats a suscité quelques changements. Si le consensus est globalement à l’achat, CREDIT SUISSE a rejoint le clan des « réfractaires » en abaissant drastiquement son objectif de cours (de 15,5 à 8,90 EUR). D’autres au contraire mettent en avant les perspectives du produit et les grandes manœuvres en cours dans le secteur (fusion Pfizer-Wyeth, suivie de Merck-Schering-Plough) pour confirmer une opinion favorable sur le dossier. Ainsi, le courtier américain Pipper Jaffray, Natixis, CM-CIC et Portzamparc confirment leur opinion favorable sur le dossier.

La valeur est très sensible aux effets d’annonce (on se rappelle la forte remontée du titre du 31 octobre au 5 novembre ; la valeur s’était envolée de 4,73 EUR à plus de 10 EUR en quelques séances). La fin du mois risque d’être décisive. A la recherche d’un partenaire américain pour commercialiser le Naproxcinod aux Etats-Unis, NICOX peut espérer susciter l’intérêt de quelques laboratoires lors du Congrès annuel de l’American College of Cardiology du 29 au 31 mars prochain. A noter sur les agendas !

Source : Zonebourse

Nicox : L'intérêt des partenaires potentiels pourrait s'accroître

(Tradingsat.com) - Après deux hausses consécutives, NicOx a marqué le pas mercredi, en terminant la séance en repli de 1,6%, à contre-courant du marché. La récente publication sur le site de la conférence de l'American College of Cardiology des premières données relatives à l'impact cardiovasculaire du candidat médicament de la société, le naproxcinod, par rapport au naproxène, a pourtant retenu l'attention de nombreux analystes.

Parmi eux, Natixis juge ainsi que « le résultat le plus marquant provient de l'écart impressionnant de la proportion de patients hypertendus voyant leur tension artérielle augmenter de plus de 10mm de Hg ». Celle-ci est de 23,3% dans le groupe naproxène contre seulement 11,5% avec le naproxcinod.

Et il constate aussi que les patients traités par anti-hypertenseurs qui ont pris du naproxcinod à 750 mg ont eu en moyenne une pression artérielle systolique 6,5 millimètres de mercure plus basse que celle des patients traités par la dose de 500 mg de naproxène.

Estimant que ces données « devrai[en]t militer pour un intérêt accru des partenaires potentiels », Natixis conseille toujours d'acheter NicOx.

Pour mémoire, NicOx prépare actuellement un dossier d'enregistrement ('New Drug Application') auprès de la FDA en vue de commercialiser sur le marché américain le naproxcinod, le 1er anti-inflammoire de la classe des CINODs (donneurs d'oxyde nitrique inhibiteurs des COX) censé avoir un meilleur profil de tolérance cardio-vasculaire par rapport aux produits actuellement en vente sur le marché, notamment le naproxène.


Source : Tradingsat

Aurel reste acheteur, nouvelles données appréciées sur le naproxcinod

(Tradingsat.com) - Aurel a apprécié les nouvelles données de pression artérielle sur le naproxcinod indiquées dans le résumé d'un article scientifique mis en ligne ce week-end sur le site de l'American College of Cardiology.

Rappelant qu'environ 40% des sujets souffrant d'arthrose ont aussi de l'hypertension, le courtier rapporte notamment qu'une différence de 6,5 millimètre de mercure a été observée en faveur du naproxcinod 750mg par rapport au naproxène 500mg (statistiquement significatif) sur la population de l'étude. De plus, pour les patients hypertendus, la proportion de patients pour laquelle on observe une augmentation supérieure à 10 millimètres de mercure de la pression artérielle est inférieure pour naproxcinod (11,5%) par rapport aux patients sous naproxène (23,3%).

Pour comprendre ce que cela signifie, rappelons que NicOx prépare actuellement un dossier d'enregistrement ('New Drug Application') auprès de la FDA en vue de commercialiser sur le marché américain le naproxcinod, le 1er anti-inflammoire de la classe des CINODs (donneurs d'oxyde nitrique inhibiteurs des COX) censé avoir un meilleur profil de tolérance cardio-vasculaire par rapport aux produits actuellement en vente sur le marché.

« Concrètement, ces nouvelles données montrent l'effet non néfaste de naproxcinod sur la pression artérielle de patients arthrosiques hypertendus contrairement au traitement de référence, le naproxène », commente ainsi Aurel, qui confirme sa recommandation « Acheter » sur NicOx (objectif de cours de 21 euros).


Source : Tradingsat

Pour Portzamparc, les données de l'ACC confortent la stratégie

(Tradingsat.com) - Portzamparc a réitéré mardi sa recommandation "Acheter" sur NicOx suite à la parution de certains données clés qui seront présentées le 30 mars prochain par le professeur William B. White à la conférence de l'American College of Cardiology (ACC).

Ces données sont tirées de l'étude 301, la 1ère étude pivotale de phase III menée sur le naproxcinod, le candidat médicament phare de NicOx. Elle comportent pour la première fois une mesure de l'impact de naproxcinod sur la tension artérielle de patients présentant un risque cardio-vasculaire élevé.

Elles montrent notamment que le naproxcinod entraîne une hausse de la pression artérielle supérieure à 10 millimètres de mercure pour 11,5% de ces patients, alors que la proportion de patients hypertendus voyant leur tension artérielle augmenter de plus de 10mm de Hg est de... 23% avec le naproxène, l'anti-inflammatoire pris comme référence.

Portzamparc salue une "bonne nouvelle pour le management" dont il juge que la stratégie commerciale est confortée. "Le professeur William B. White fait partie des leaders d'opinion américains dans le domaine de l'hypertension", souligne aussi la société de Bourse.

Source : Tradingsat

CM-CIC juge les dernières données "intéressantes"

(Tradingsat.com) - Après PiperJaffray lundi, c'est au tour mardi des analystes de CM-CIC Securities de faire part de leurs impressions sur les données dévoilées par NicOx dans le résumé d'une présentation qui sera faite le 30 mars prochain à l'American College of Cardiology.

Ces données montrent l'impact du naproxcinod, le candidat médicament anti-inflammatoire de NicOx, sur la pression artérielle de différentes catégories de patients atteints d'une ostéo-arthrite.

D'après le tableau de données de cette analyse, l'utilisation de naproxcinod 750 mg dans la population générale se traduit par une diminution de la tension artérielle systolique de 3,9 millimètres de mercure, contre une baisse de 1 millimètre de mercure avec l'anti-inflammatoire naproxène qui sert actuellement de référence.

Mais « chez les patients hypertendus et traités par un anti-hypertenseur, le bénéfice de l'utilisation de naproxcinod est encore plus important », souligne CM-CIC Securities. En effet, alors que l'utilisation de naproxene 500 mg conduit à une élévation de la tension artérielle chez cette catégorie de patients (+1,5 millimètre de mercure), l'utilisation de naproxcinod 750 mg permet une réduction de 5 millimètres de mercure.

CM-CIC Securities profite de la publication de ces données pour confirmer sa recommandation « Achat » et son objectif de cours de 21 euros sur NicOx.


Source : Tradingsat

Credit Suisse doute d'un partenariat avec une "big pharma" pour le naproxcinod

(Tradingsat.com) - Credit Suisse a abaissé mardi son objectif de cours sur NicOx, à 8,9 euros, au lieu de 15,5 euros précédemment. Le broker ne croit plus que le pic de ventes du naproxcinod, le candidat médicament phare de la société de biotechnologie, atteindra 2,5 milliards de dollars comme il le pensait auparavant, mais plutôt 1 milliard de dollars en 2020. Si cette nouvelle estimation confère encore au produit un potentiel de blockbuster, Credit Suisse avertit que le naproxcinod pourrait faire face à des obstacles réglementaires significatifs avant d'atteindre le marché, « en particulier aux Etats-Unis compte tenu la prudence de la FDA sur des produits similaires ».

Le broker estime en outre que les données publiées par NicOx sur son produit en décembre dernier étaient « modestement positives ». Il reconnaît néanmoins que les données compilées des trois études de phases III (301, 302 et 303) ont montré une diminution statistiquement significative de la pression artérielle systolique et diastolique avec l'utilisation du naproxcinod par comparaison avec le naproxène, l'anti-inflammatoire de référence actuellement en vente sur le marché.

Bizarrement, alors que Credit Suisse indique attendre des données cliniques complémentaires pour l'American College of Cardiology (ACC) qui a lieu fin mars, le broker ne fait pas mention des données d'ores et déjà publiées sur le site de l'ACC, et qui montrent l'impact favorable du naproxcinod sur la pression artérielle de différentes catégories de patients atteints d'une ostéo-arthrite.

Credit Suisse semble par ailleurs accorder de l'importance au fait que le naproxcinod n'a pas selon lui « démontré une amélioration (statistiquement significative) aux effets gastro-intestinaux de son composé mère, le naproxène ». Le broker rappelle que le refus d'Astra (qui n'avait alors pas encore fusionné avec Zeneca) de poursuivre le développement du naproxcinod il y a plusieurs années avait suivi l'échec de l'étude STAR. Selon lui, la décision d'AstraZeneca de nouer ensuite un partenariat avec Pozen « illustre bien l'importance d'un profil amélioré en matière d'effets secondaires gastro-intestinaeux ».

A ce sujet, Michele Garufi, le PDG de NicOx, expliquait dans une interview à Tradingsat en décembre dernier : « Le PN 400 est l'association de deux molécules existantes, l'anti-inflammatoire non stéroïdien naproxène et l'esomeprazole, qui est l'anti-ulcéreux d'Astrazeneca. […] le produit de Pozen cherche à diminuer la toxicité gastro-intestinale du naproxène, il ne modifie pas son impact sur la pression artérielle. »

Pour mémoire, en février 2003, NicOx avait annoncé les résultats de STAR, une étude de phase 2 dans laquelle le naproxcinod avait démontré un avantage concernant le naproxène sur le critère d'évaluation principal (incidence des patients présentant au moins un ulcère gastro-intestinal de 3 mm ou plus), mais ce résultat n'était pas statistiquement significatif.

Enfin, si Credit Suisse reconnaît qu'un partenariat avec un grand groupe pharmaceutique serait l'idéal pour développer le potentiel du naproxcinod, le broker juge un tel scénario de plus en plus improbable en raison de la "modeste différenciation" du produit et du "risque réglementaire".

Source : Tradingsat

De nouvelles données renforcent le potentiel du naproxcinod, PiperJaffray apprécie

Nicox: De nouvelles données renforcent le potentiel du naproxcinod, PiperJaffray apprécie
(Tradingsat.com) - PiperJaffray a réitéré lundi sa recommandation « Surperformance » et son objectif de cours de 15,8 euros sur NicOx. Le broker a relevé de précieuses informations en lisant le résumé de la présentation que doit faire le Dr. William B. White, Professeur de Médecine au Centre de Cardiologie de l' « University of Connecticut School of Medecine », Farmington, à l'ACC (American College of Cardiology) qui se tient à Orlando du 28 au 31 mars 2009.

Dans le résumé de cette présentation intitulée « The Cyclooxygenase Inhibiting Nitric Oxide Donator Naproxcinod Lacks the Hypertensive Effects Seen With Naproxen in Patients With Osteoarthritis »), Piper Jaffray retient deux points clés :

Premièrement, 11,5% des patients hypertendus ont vu leur pression artérielle augmenter de plus de 10 millimètres de mercure avec le naproxcinod 750 mg, contre une proportion de 23,3% pour le naproxène 500 mg. Deuxièmement, la prise de naproxcinod engendre une perte du contrôle de la pression artérielle de patients arthrosiques hypertendus beaucoup moins fréquente que la prise de naproxène.

Deux constats importants dans la mesure où, comme le rappelle piperJaffray, le naproxène est pourtant déjà considéré comme le médicament anti-inflammatoire non stéroïdien dont les effets secondaires sont les moins gênants pour les personnes fragiles du cœur.

Le résumé de la présentation mentionne en particulier les patients qui utilisent un inhibiteur du système rénine-angiotensine pour contrôler leur hypertension. Dans ce cas précis, la variation de la pression artérielle systolique s'est avérée en moyenne 6,5 millimètres de mercure plus importante avec le naproxène qu'avec le naproxcinod 750 mg (4,2 millimètres par rapport au naproxcinod 375 mg).

« Ce sont des différences cliniques hautement pertinentes, qui, de notre point de vue, renforcent le potentiel commercial du naproxcinod », estime PiperJaffray. Pour le broker, les différences indiquées sont en effet « tellement importantes que, si elles se répètent avec les trois essais de phase III, il deviendra difficile d'argumenter contre [l'existence d']un potentiel commercial significatif pour le médicament ».

Les données de cette présentation sont tirées de l'essais clinique 301, la première étude pivotale de phase 3 pour le naproxcinod. Deux autres ont suivi (302 et 303) dont les résultats ont été publiés l'année dernière. La société de biotechnologie a prévenu qu'elle communiquerait des données complémentaires de ces études au fur et à mesure des conférences scientifiques en 2009.


Source : Tradingsat

Différence de 6.5 mmHg pour le Napro 750 vs Naproxen pour les patients hypertendus

Voici l'abstract de la présentation prévue le 30 mars* à l'American College of Cardiology, une sacrée trouvaille de Matbas sur le forum de l'AmcOx :


Abstract: Nonsteroidal anti-inflammatory drugs are associated with destabilization of systolic BP control in hypertensive (HTN) patients with osteoarthritis (OA), especially when treated with renin-angiotensin system (RAS) blockers. To mitigate against the HTN effects of COX inhibition, the cyclooxygenase-inhibiting NO donator (CINOD) naproxcinod is being developed for the treatment of OA. We studied the effects of naproxcinod on systolic BP (SBP) vs. naproxen and placebo in a 13-week double-blind, randomized trial with 916 treated OA patients, of which 457 had HTN and 207 were treated with a RAS blocker. At baseline, patients were 61 ± 9 years, 70% female, and 86% non-black. As shown in the Table, baseline SBPs were slightly higher for HTN on RAS blockers. Reductions from baseline in SBP were larger in patients on naproxcinod 750 mg compared to naproxen (p < 0.02) and similar to placebo (p = 0.505). In the RAS blocker group, changes from baseline in SBP were 6.5 mmHg higher on naproxen compared to naproxcinod 750 mg (p < 0.02) and 4.2 mmHg higher compared to the 375 mg dose (p = 0.10). In all HTN patients, the proportion whose SBP rose by > 10 mmHg was lower on naproxcinod and placebo than on naproxen. These data show that naproxcinod induces less destabilization of BP compared to naproxen - particularly in HTN on RAS blockers - and behaves similarly to placebo in patients with OA. These findings have important clinical implications for HTN patients with arthritis.



A rapprocher de ce post regroupant diverses études montrant l'impact d'une réduction de quelques mmHg.

Source :
http://acc09.acc.org/Pages/default.aspx
Ensuite en bas Click here to start using the Program Planner today!
Ensuite Advanced Search
Puis taper Naproxcinod a gauche en cochant présentations


* William B. White, Thomas Schnitzer, University of Connecticut School of Medicine, Farmington, CT, Northwestern University School of Medicine, Chicago, IL
ACC.Oral Contributions
910. Issues With Antihypertension Therapy
Mon, Mar 30, 4:30 - 6:00 PM
0910-4 - The Cyclooxygenase Inhibiting Nitric Oxide Donator Naproxcinod Lacks the Hypertensive Effects Seen With Naproxen in Patients With Osteoarthritis

Présentation scientifique le 30 mars

Une présentation scientifique importante pour Nicox le 30 mars...

Le docteur William White fera une présentation sur les résultats de pression artérielle du médicament naproxcinod de Nicox le 30 mars prochain, lors du Congrès annuel de l’American College of Cardiology (à Orlando du 29 au 31 mars). William
B. White est Professeur de Médecine au Centre de Cardiologie de l’University of Connecticut of Medecine.

Ces résultats de pression artérielle, déjà démontrés par la publication de plusieurs études cliniques de phase III réalisées par Nicox, permettent d'apprécier le profil de pression artérielle du naproxcinod afin de permettre au médicament de Nicox de se différencier par rapport aux traitements anti- inflammatoires existants qui élèvent la pression artérielle.

A la recherche d'un partenaire pour commercialiser le naproxcinod aux Etats- Unis, ce type de présentation scientifique reste un excellent moyen de "publicité" pour Nicox auprès des laboratoires pharmaceutiques américains...


Source : Opportunités Boursier, via Boursorama
5.3.2009