Nouvelle convocation AG NicOx 17 juin

AVIS DE CONVOCATION

L’assemblée générale des actionnaires réunie le 20 mai 2009 n’ayant pu délibérer valablement faute du quorum requis, les actionnaires sont convoqués en Assemblée générale ordinaire puis en Assemblée générale extraordinaire sur deuxième convocation le 17 juin 2009 à 10 heures au siège social de la Société, à l'effet de délibérer sur le même ordre du jour et sur le même projet de résolutions, tels que publiés au BALO du 8 avril 2009 dans le bulletin n° 42.

Tout actionnaire, quel que soit le nombre de ses actions, a le droit de participer aux assemblées générales.

Conformément à l’article R.225-85 du Code de commerce, il est justifié du droit de participer aux assemblées générales de la Société par l’enregistrement comptable des titres au nom de l’actionnaire ou de l’intermédiaire inscrit pour son compte au troisième jour ouvré précédant la tenue des assemblées à zéro heure, heure de Paris, soit dans les comptes de titres nominatifs tenus par la Société, soit dans les comptes de titres au porteur tenus par l’intermédiaire habilité. L’inscription ou l’enregistrement comptable des titres dans les comptes de titres au porteur tenus par l’intermédiaire habilité doit être constaté par une attestation de participation délivrée par ce dernier, le cas échéant par voie électronique, en annexe au formulaire de vote à distance ou de procuration ou à la demande de carte d’admission établis au nom de l’actionnaire ou pour le compte de l’actionnaire représenté par l’intermédiaire inscrit. Une attestation est également délivrée à l’actionnaire souhaitant participer physiquement à l’assemblée et qui n’a pas reçu sa carte d’admission le troisième jour ouvré précédant l’assemblée à zéro heure, heure de Paris.

Les actionnaires pourront se procurer les documents prévus aux articles R.225-81 et R.225-83 du Code de commerce, notamment les formulaires de vote par procuration ou correspondance, sur simple demande écrite adressée à NicOx SA, 1681, route des Dolines – BP 313 – Taissounières HB4 - Sophia-Antipolis - 06560 – VALBONNE. Ces documents seront également mis à la disposition des actionnaires au siège social de la Société.

A défaut d’assister personnellement à ces assemblées, les actionnaires peuvent choisir d’adresser une procuration à la Société sans indication de mandataire, de voter par correspondance, de donner une procuration à un autre actionnaire ou à leur conjoint. Les formulaires de vote par procuration ou par correspondance doivent parvenir à la société au moins trois jours avant la date de réunion de l’assemblée, soit pour le samedi 13 juin 2009.

Source : BALO

NicOx dément la sortie de Pfizer du capital

Nicox : La participation de Pfizer n'a pas bougé
Lundi 25 mai 2009 à 11:10

(Tradingsat.com) - Des rumeurs de sortie de Pfizer du capital de NicOx ont circulé en fin de semaine dernière, perturbant les actionnaires de la société de biotechnologie. Le titre a en effet perdu du terrain au cours des séances de mercredi et jeudi dernier.

Contactée par Tradingsat.com, la société basée à Sophia Antipolis dément aujourd'hui ces rumeurs. « Nous avons interrogé notre contact « assemblées » au sein de Pfizer, qui a nous a confirmé que sa position dans le capital de NicOx était inchangée », affirme Karl Hanks, le directeur des relations investisseurs de la biotech.

Ainsi, comme indiqué dans le document de référence 2008 de NicOx, Pfizer détient toujours 1 350 000 actions NicOx, soit 2,85% du capital de l'entreprise.

A noter que l'ensemble des actionnaires de NicOx sont convoqués en assemblées générales ordinaire et extraordinaire le 17 juin prochain. L'occasion de recevoir en direct le discours des dirigeants de la société à un moment charnière de son histoire.

NicOx doit en effet déposer mi-2009 auprès de la FDA américaine son dossier de New Drug Application pour le naproxcinod en vue d'une commercialisation aux Etats-Unis. Ces dernières semaines, la société a d'ailleurs entrepris une campagne pour demander aux banques dépositaires détenant des actions NicOx de voter à l'assemblée générale 2009.

Source : Tradingsat

Il est exagéré de parler de rumeur, puisque cette vente de titres par Pfizer a été annoncée par Karl Hanks lors de la réunion qui a remplacé l'AGO. Il serait donc plus juste de parler de rectificatif...

Aurel à l'achat, partenariat avant l'été "peu probable"

Vendredi 22 mai 2009 à 16:41

(Tradingsat.com) - Les analystes d'Aurel maintiennent une recommandation d'« Achat » sur NicOx.

Dans un compte-rendu de la réunion d'actionnaires qui s'est tenue mercredi, le broker estime que le naproxcinod, l'anti-inflammatoire actuellement à l'étude, est susceptible de devenir un blockbuster, avec un chiffre d'affaires annuel supérieur à 1 milliard de dollars. Pour cela, il faudra que la notice du médicament « comporte une distinction sur le profil de pression artérielle amélioré par rapport aux AINS [anti-inflammatoire non stéroïdien, NDLR] existants ». En effet, pour faire la promotion d'un nouveau médicament aux Etats-Unis, « les sociétés n'ont le droit de citer que les caractéristiques qui figurent sur le label du médicament, d'où l'importance majeure de celui-ci dans un marché concurrentiel », rappelle Aurel.

Le broker juge « peu probable » la signature d'un partenariat pour la co-commercialisation du naproxcinod avant l'été. Sans donner plus de précisions, NicOx a confirmé « pouvoir réaliser le dépôt du dossier auprès de la FDA et ensuite signer un partenariat ». Ou plutôt deux partenariats distincts : « un pour les USA et un autre pour l'Europe / reste du monde, car les sociétés actuellement en discussion avec NicOx sont plus intéressées par des droits sur des zones géographiques spécifiques plus que par des droits mondiaux », poursuit Aurel.


Source : Tradingsat

Pas d'accord de partenariat sur le Naproxcinod à court terme ?

2009-05-23 | Actualités sociétés
Arnaud Molière A3Gadvise

Il s'agit d'un non évènement : pas d'accord de partenariat sur le produit phare du groupe de biotechnologie avant l'été : sauf publication surprise. Mais ce n'est pas dans le calendrier, alors que s'achève la grande saison des conférences…. C'est en ce sens qu'Aurel déclare ne pas attendre d'accord de partenariat d'ici l'été…

Ce qui n'empêche pas le broker d'estimer que le Naproxcinod a tout d'un « blockbuster », soit un chiffre d'affaires annuel supérieur à 1 milliard de dollars, précisant que le produit devra comporter « une distinction sur le profil de pression artérielle amélioré par rapport aux anti-inflammatoire non stéroïdien, existants, afin d'établir commercialement le profil très concurrentiel du médicament.

De son coté NICOX confirme les procédures : partenariale, et d'enregistrement. L'étape 1 est le dépôt du dossier auprès de la FDA. L'étape 2 sera la signature du partenariat. Ou de 2 partenariats, sur les zones géographiques américaine et européenne….

En conséquence, 2 pics spéculatifs sont à prévoir : dépôt à la FDA, puis signatures de contrats de partenariat. Ce timing vient un peu contrarier les plus impatients, ce qui explique les prises de bénéficies de cette fin de semaine, et le recul du titre. Un épisode qui permet aux retardataires de s'approvisionner à bon compte, du fait de généreuses perspectives.

Source : AGsmallcaps

NicOx présente à l'ISPOR des données de qualité de vie issues de la phase 3 du naproxcinod

Sophia Antipolis, France. Le 19 mai 2009. www.nicox.com

NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd'hui que des résultats de qualité de vie et d'utilité issus de la première étude de phase 3 du naproxcinod ont été présentés hier au congrès international annuel de l'International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) à Orlando, Floride. Le naproxcinod est un nouvel agent anti-inflammatoire Inhibiteur de Cyclooxygénase Donneur d'Oxyde Nitrique (CINOD, Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide-Donator), qui a terminé un programme clinique de phase 3 en 2008 chez des patients souffrant d'arthrose.

Le poster intitulé " Utility and Quality of Life of Patients with Osteoarthritis and Changes after Treatment with Naproxcinod " (" Utilité et Qualité de Vie de Patients Souffrant d'Arthrose et Variations après un Traitement par le Naproxcinod ") comprenait les analyses des données recueillies dans le premier essai clinique de phase 3 (l'étude 301). Les études de qualité de vie et d'utilité sont effectuées pour déterminer l'impact général de médicaments à l'étude sur la santé des sujets et le poids de leur maladie, de même que pour aider à déterminer la rentabilité par rapport aux autres options de traitement.

Pascal Pfister, Chief Scientific Officer et Head of Research & Development de NicOx, a commenté : " Nous étions très satisfaits de présenter des données de qualité de vie et d'utilité du naproxcinod pour la première fois au congrès international annuel de l'ISPOR, le plus important congrès d'économie de la santé. Les différences positives observées pour la dose la plus élevée de naproxcinod, par rapport à la dose standard de naproxène, pourraient être expliquées par un profil d'effets secondaires différent et par son effet neutre sur la pression artérielle. Nous attendons avec hâte de présenter les données de qualité de vie issues de l'ensemble du programme de phase 3 avant la fin de l'année 2009. "

Résultats en termes de qualité de vie

918 patients souffrant d'arthrose du genou ont été recrutés dans l'étude 301 (pour les détails des caractéristiques de l'étude et des critères d'évaluation principaux portant sur l'efficacité, voir les communiqués de presse NicOx du 13 juin 2008 et du 12 novembre 2007). Les données de qualité de vie ont été recueillies à l'aide du formulaire court SF‑36® (voir NOTE 1) au début de l'étude et après 13 semaines de traitement par le naproxcinod 750 mg bid, le naproxcinod 375 mg bid, le naproxène 500 mg bid ou le placébo. Dans les quatre groupes de traitement, toutes les échelles du SF‑36® à l'exception de la santé mentale ont montré une variation significative par rapport aux valeurs de base et étaient corrélées aux variations des indices de WOMAC(TM) (p<0,001). Dans les trois groupes actifs, la variation s'est avérée significativement meilleure que dans le groupe placébo pour la douleur et la fonction physique (p<0,05), représentant une amélioration cliniquement significative en termes de santé physique.

Bien qu'aucune différence significative entre les différents traitements actifs n'ait été observée dans l'ensemble de la population, des variations plus grandes, par rapport aux valeurs de base, ont été observées pour la dose la plus élevée de naproxcinod (750 mg bid) par rapport au naproxène 500 mg bid (tendance, p<0,07). Cette différence s'est avérée statistiquement significative dans le sous-groupe important des patients hypertendus (p<0,01).

Résultats en termes d'utilité

Les questionnaires SF-36® ont également été analysés pour donner des scores d'utilité (SF-6D®, voir NOTE 2). Dans tous les groupes, une amélioration significative du score d'utilité a été observée après 13 semaines de traitement. Pour tous les composés actifs, cette amélioration s'est avérée, de manière significative, supérieure au placébo (p<0.01). Dans l'ensemble de la population, aucune différence significative n'a été observée entre les traitements actifs, mais dans les sous-groupes des patients souffrant d'hypertension, d'obésité ou de diabète, de plus grandes variations d'utilité par rapport aux valeurs de base ont été observées pour le naproxcinod 750 mg bid. Dans le sous-groupe des patients hypertendus, la variation d'utilité par rapport au début de l'étude s'est révélée plus grande, de manière statistiquement significative, pour le naproxcinod 750 mg bid par rapport au naproxène 500 mg bid (p<0,05).

De même, chez les patients qui présentaient la douleur la plus sévère au début de l'étude (sur l'échelle de WOMAC(TM)), une tendance à une plus grande amélioration de l'utilité a été observée pour la dose la plus élevée de naproxcinod, par comparaison aux autres groupes de traitement.

NOTE 1 : Le formulaire court SF-36® est un formulaire de 36 questions largement utilisé pour évaluer la qualité de la vie des patients liée à la santé. Il comprend 8 sous-groupes de questions : la douleur corporelle, le rôle de la fonction physique, l'état fonctionnel, la santé générale (ces quatre échelles peuvent être résumées par le score résumé physique), de même que la vitalité, le rôle de la fonction émotionnelle, la santé mentale et l'interaction sociale (qui peuvent être résumées par le score résumé mental).

NOTE 2 : Le score SF-6D® est un score d'utilité dérivé du formulaire SF-36®. L'utilité est définie comme la préférence que les patients ont pour des états de santé donnés, avec une valeur de 0 pour la mort et de 1 pour une santé totale. Les scores d'utilité reflètent les préférences pour la santé dans son ensemble et intègrent ainsi les effets de l'efficacité de même que ceux des effets indésirables.


Source : communiqué officiel

AG reportée au 17 juin

POUR INFORMATION
NicOx fournit des informations sur les assemblées
générales ordinaire et extraordinaire de 2009
Sophia Antipolis, France. Le 18 mai 2009. www.nicox.com
NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) fournit aujourd’hui des informations complémentaires sur la réunion
organisée le 20 mai au siège social de la Société à Sophia Antipolis, France. Au cours de cette réunion, Michele
Garufi, Président Directeur Général, et Eric Castaldi, Directeur Financier, donneront une présentation aux actionnaires
enregistrés pour participer aux assemblées. Les assemblées générales ordinaire et extraordinaire de 2009 ont été
reportées au 17 juin 2009, sur deuxième convocation, compte-tenu du fait que le quorum ne sera pas atteint pour la
réunion du 20 mai.
Les points suivants seront abordés au cours de la présentation du 20 mai :
· Nouvelles analyses graphiques des données de pression artérielle du naproxcinod, présentées récemment au
congrès scientifique annuel de l’American Society of Hypertension (ASH) à San Francisco, en Californie (voir
communiqué de presse NicOx du 7 mai 2009).
· Détails supplémentaires sur les communications médicales et scientifiques au cours du premier semestre
2009.
· Informations sur le marché des inhibiteurs de COX-2 et des AINS.
· Stratégie de NicOx pour se transformer en une société pharmaceutique ayant la capacité de s’autofinancer.
· Détails supplémentaires sur la position financière de NicOx, dont une analyse plus détaillée des résultats de
la Société pour le premier trimestre 2009, annoncés le 13 mai.
· Nouvelles données sur la position relative de NicOx par rapport aux industries de biotechnologies
européennes et américaines.
La présentation sera suivie d’une discussion pendant laquelle les actionnaires enregistrés pour participer auront
l’opportunité de poser des questions.

Source : NicOx

Résolutions AG Vs recommandations gouvernance d'entreprise AFG

Posté par watch07 sur le forum Boursorama, et publié ici avec son aimable autorisation.


ANALYSE AG NICOX


ASSEMBLEE GENERALE ORDINAIRE NICOX

RESOLUTION 6 : Programme de rachat d’actions
Analyse
La mention dans la résolution du fait que l’autorisation de rachat par la société de ses propres actions, dans la limite de 10% du capital, peut être utilisée en période d’offre publique, va dans le sens d’une meilleure transparence et d’une meilleure compréhension par les actionnaires des enjeux du vote de la résolution conformément aux recommandations de l’AFG. Cependant cette résolution constitue en toute hypothèse une mesure de défense contre les OPA qui contrevient à ces recommandations.

Référence
Extrait des Recommandations sur le gouvernement d’entreprise AFG version 2009 :
Titre I C 3-1
L’AFG n'est pas favorable, et ce dans l'intérêt des minoritaires, à l'existence de dispositifs anti-OPA.



ASSEMBLEE GENERALE EXTRAORDINAIRE NICOX

RESOLUTION 1: Augmentation de capital avec DPS

Analyse
La résolution propose au vote une délégation de compétence à l’effet d’augmenter le capital avec DPS dans la limite de 5 millions d’euros. Ce montant, qui équivaut à 52,7% du capital social actuel, est supérieur à la limite de 50% préconisée par l’AFG. De plus aucune circonstance particulière n’est indiquée qui viendrait justifier un tel niveau.

Référence
Extrait des recommandations sur le gouvernement d’entreprise AFG version 2009 :
Titre I-C 2-1
L’AFG considère comme acceptables les autorisations d’augmentation de capital avec droit préférentiel de souscription, qui, potentiellement cumulées, ne représentent pas plus de 50% du capital sauf à ce qu’un pourcentage plus élevé puisse se trouver justifié par des circonstances particulières formellement expliquées.


RESOLUTION 2: Augmentation de capital sans DPS

Analyse
La résolution propose au vote une délégation de compétence à l’effet d’augmenter le capital sans DPS dans la limite de 1,8 millions d’euros. Ce montant, qui équivaut à 18,9% du capital social actuel, est supérieur à la limite de 15% préconisée par l’AFG en l’absence de délai de priorité obligatoire d’un minimum de 5 jours.

Référence
Extrait des recommandations sur le gouvernement d’entreprise AFG version 2009
Titre I-C 2-2 :
L’AFG recommande que les autorisations d’augmentation de capital, sans droit préférentiel de souscription et sans délai de priorité obligatoire, potentiellement cumulées, soient limitées à 15 % du capital.


RESOLUTION 3: Augmentation de capital sans DPS « au fil de l’eau »

Analyse
La résolution 3 autorise pendant 26 mois l’augmentation du capital sans droit préférentiel de souscription « au fil de l’eau » par tranches de 10% du capital social par an, ce qui excède la limite de 15% préconisée par l’AFG.

Référence
Extrait des recommandations sur le gouvernement d’entreprise AFG version 2009
Titre I-C 2-2 :
L’AFG recommande que les autorisations d’augmentation de capital, sans droit préférentiel de souscription et sans délai de priorité obligatoire, potentiellement cumulées, soient limitées à 15 % du capital.


RESOLUTION 4: Option de sur allocation (green-shoe)

Analyse
La résolution 4 permet de répondre à une demande additionnelle de participation aux augmentations de capital visées notamment dans les résolutions 1 et 3 qui ne respectent pas elles-mêmes les recommandations de l’AFG.

Référence
Extrait des recommandations sur le gouvernement d’entreprise AFG version 2009
Titre I-C 2-2 :
L’AFG recommande que les autorisations d’augmentation de capital, sans droit préférentiel de souscription et sans délai de priorité obligatoire, potentiellement cumulées, soient limitées à 15 % du capital.


RESOLUTION 6: Augmentation de capital sans DPS à l’effet de rémunérer des apports en nature

Analyse
L’autorisation proposée par la résolution 6 d’augmenter le capital sans droit préférentiel de souscription à l’effet de rémunérer des apports en nature se trouve limitée à 10% du capital social actuel. Toutefois le cumul de cette autorisation avec d’autres autorisations proposées à cette assemblée générale pourrait excéder le pourcentage cumulé de 15% préconisé par les recommandations de l’AFG.

Référence
Extrait des recommandations sur le gouvernement d’entreprise AFG version 2009
Titre I-C 2-2 :
L’AFG recommande que les autorisations d’augmentation de capital, sans droit préférentiel de souscription et sans délai de priorité obligatoire, potentiellement cumulées, soient limitées à 15 % du capital.


RESOLUTION 7 : Augmentation de capital réservée à personne dénommée

Analyse
L’autorisation proposée par la résolution 7 d’augmenter le capital dans la limite de 1,8 millions d’euros, en réservant la souscription à des sociétés ou fonds gestionnaires d’épargne collective de droit français ou de droit étranger investissant dans le secteur pharmaceutique/biotechnologique, porte sur 18,9% du capital social actuel, ce qui excède la limite de 15% préconisée par l’AFG.

Référence
Extrait des recommandations sur le gouvernement d’entreprise AFG version 2009
Titre I-C 2-2 :
L’AFG recommande que les autorisations d’augmentation de capital, sans droit préférentiel de souscription et sans délai de priorité obligatoire, potentiellement cumulées, soient limitées à 15 % du capital.


RESOLUTION 14: Attribution d’actions gratuites

Analyse
Résolution autorisant l’attribution d’actions gratuites à hauteur de 2,1% du capital. Les critères de performance susceptibles de conditionner l’attribution d’actions gratuites n’étant mentionnés ni dans la résolution ni dans les documents d’information des actionnaires pour l’assemblée générale, cette résolution n’est pas conforme aux recommandations de l’AFG.
Par ailleurs, il est à noter que la résolution prévoit sans distinction que les bénéficiaires des actions gratuites peuvent être des salariés et des mandataires sociaux sans que les actionnaires soient en mesure d’apprécier la proportion des actions gratuites susceptible d’être allouée à chacun de ces groupes de bénéficiaires contrairement à ce que préconise l’AFG.

Référence
Extrait des Recommandations sur le gouvernement d’entreprise AFG version 2009 : Titre II-C 4-2
L’AFG est favorable à ce que soient séparées les résolutions concernant les attributions destinées aux mandataires sociaux de celles qui seraient destinées aux salariés.
Il est souhaitable que l’octroi d’actions gratuites soit lié à la réalisation de conditions de performance sur plusieurs années.
Les résolutions destinées à autoriser l’attribution d’actions gratuites à des salariés et/ou mandataires sociaux doivent intégrer des critères de performance explicites sur la base desquels seront attribuées les dites actions afin que l’actionnaire puisse apprécier leur potentiel dilutif en conséquence. Ces critères pourront être mentionnés dans la résolution ou dans les documents mis à disposition des actionnaires en vue de l’assemblée générale.


RESOLUTION 15: Options de souscription et d’achat d’actions

Analyse
L’autorisation de consentir des options de souscription ou d’achat d’actions concerne 1% du capital.
La résolution ne comporte pas d’indication quant aux modalités d’attribution des options s’agissant notamment de l’exigence que les conditions de performance portent sur une longue durée et que les options se trouvent annulées en cas de départ de l’entreprise. La résolution n’est donc pas conforme aux nouvelles recommandations de l’AFG.
Il est à noter en outre que la résolution prévoit sans distinction que les bénéficiaires des options peuvent être des salariés et des mandataires sociaux, sans que les actionnaires soient en mesure d’apprécier la proportion des options susceptible d’être allouée à chacun de ces groupes de bénéficiaires, contrairement à ce que préconise l’AFG.

Référence
Extrait des Recommandations sur le gouvernement d’entreprise AFG version 2009 : Titre II-C 4-1
S’agissant des modalités d’attribution des options de souscription ou d’achat d’actions, l’AFG préconise en outre que soit prévu dans la résolution :
• que l’attribution des options se trouve soumise à la réalisation de conditions de performance sur une longue durée,
• l’annulation des options en cas de départ de l’entreprise,
• l’absence de possibilité de modification a posteriori des conditions initiales d’attribution des options,
• la même périodicité annuelle dans l’attribution des options.
L’AFG est favorable à ce que soient séparées les résolutions concernant les options destinées aux mandataires sociaux de celles qui seraient destinées aux salariés.


RESOLUTION 16: Maintien des délégations et autorisations d’augmentation de capital en période d’offre publique

Analyse
La résolution propose au vote le maintien en période d’offre publique des délégations et autorisations d’augmentation de capital conférées par les résolutions 1 à 8 de l’assemblée générale du 20 mai 2009, ce qui n’est pas conforme aux recommandations de l’AFG.

Référence
Extrait des Recommandations sur le gouvernement d’entreprise AFG version 2009:
Titre I-C 3-1
L’AFG n'est pas favorable, et ce dans l'intérêt des minoritaires, à l'existence de dispositifs anti-OPA.


RESOLUTION 17 : Autorisations d’émission de BSA en période d’offre publique

Analyse
La résolution propose de voter « à froid » sur la possibilité d’émettre des bons de souscription d’actions en période d’offre publique à hauteur de 100% du capital social alors que l’AFG considère comme souhaitable que les actionnaires puissent se prononcer « à chaud » en connaissance de cause.

Référence
Extrait des Recommandations sur le gouvernement d’entreprise AFG version 2009 :
Titre I-C- 3-1
L’AFG n'est pas favorable, et ce dans l'intérêt des minoritaires, à l'existence de dispositifs anti-OPA.
Il n’est en particulier pas souhaitable qu’une assemblée générale donne par avance l’autorisation d’utiliser, au cours d’une offre publique lancée postérieurement, des dispositifs tels que le rachat d’actions ou les bons de souscription d’actions institués par la loi du 31 mars 2006.
L’AFG considère en effet que la tenue d’une assemblée générale intervenant pendant la période d’offre publique doit permettre aux actionnaires de se prononcer au cas par cas en disposant des éléments d’appréciation voulus sur des résolutions autorisant, en période d’offre publique, le rachat d’actions ou l’octroi de bons de souscription d’actions tels qu’institués par la loi du 31 mars 2006.


RESOLUTIONS 19 et 20 : Renouvellement d’administrateurs

Analyse
Le conseil d’administration comportera, à l’issue de l’assemblée, 57,1% de membres libres d’intérêts, en conformité avec les Recommandations de l’AFG. Toutefois, les candidats sont proposés au renouvellement pour une durée de six ans alors que l’AFG préconise désormais que la durée du mandat soit limitée à 4 ans.

Référence
Extrait des Recommandations sur le gouvernement d’entreprise AFG version 2009: Titre II-D- 7
Il est souhaitable que la durée du mandat des membres du conseil d’administration ou de surveillance n’excède pas 4 ans.


RESOLUTION 21 : Modification statutaire

Analyse
La résolution, qui vient notamment proposer la suppression de la détention d’actions par les administrateurs, n’est pas conforme aux intérêts des actionnaires.

Référence
Extrait des Recommandations sur le gouvernement d’entreprise AFG version 2009 :
Titre II-C- 2-2
L’AFG préconise que les dirigeants mandataires sociaux détiennent (en risque) un montant significatif d’actions de la société et que l’information sur cette détention soit fournie aux actionnaires.

NicOx publie ses résultats financiers pour le premier trimestre 2009

Sophia Antipolis, France. Le 13 mai 2009. www.nicox.com

NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd'hui ses résultats financiers pour les trois premiers mois de l'année 2009 et donne une vue d'ensemble des activités de pré-commercialisation du naproxcinod, un agent anti‑inflammatoire Inhibiteur de Cyclooxygénase Donneur d'Oxyde Nitrique (CINOD, Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide-Donator), en phase de pré-enregistrement pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose.

Eric Castaldi, Directeur Financier de NicOx, a déclaré : " Au premier trimestre 2009, nous avons continué de réaliser des progrès importants vers nos deux objectifs clefs, le dépôt d'un dossier de NDA pour le naproxcinod auprès de la FDA et la transformation de NicOx en une société biopharmaceutique ayant la capacité de s'autofinancer. Les nouvelles analyses des données de phase 3 présentées aux congrès annuels de l'American College of Cardiology et de l'American Society of Hypertension soulignent encore davantage les avantages cliniques potentiels du naproxcinod et sont positives dans nos discussions de partenariat en cours. "

Vue d'ensemble des activités de l'entreprise pour le premier trimestre 2009

- Au cours des trois premiers mois de l'année 2009, les principales activités de NicOx ont évolué du développement clinique à la préparation de la commercialisation et au business development du naproxcinod. En parallèle, NicOx continue de travailler à la préparation du dossier de New Drug Application (NDA) pour le naproxcinod.

- Fin mars, de nouvelles analyses des données de phase 3 du naproxcinod ont été présentées au congrès annuel de l'American College of Cardiology (ACC) à Orlando, en Floride. La présentation était centrée sur les données de pression artérielle du naproxcinod chez des patients souffrant d'arthrose et traités par antihypertenseurs. Elle comprenait des évaluations détaillées des variations de la pression artérielle systolique (PAS) par rapport aux valeurs de base dans l'ensemble de la population et dans certains sous-groupes de patients hypertendus.

- Au cours du trimestre, NicOx a annoncé l'initiation du développement clinique du NCX 6560, un nouveau composé donneur d'oxyde nitrique qui pourrait devenir un traitement amélioré pour des maladies cardiovasculaires graves. L'étude de phase 1 de preuve-de-principe recrute à la fois des volontaires sains de sexe masculin et d'autres présentant un taux de cholestérol anormalement élevé. Son initiation représente une étape importante dans le développement du portefeuille de produits de NicOx.

Evènements survenus depuis la fin du premier trimestre 2009

Fin avril, NicOx a annoncé l'achat du portefeuille de brevets non-licencié de Nitromed couvrant des composés donneurs d'oxyde nitrique, dont un grand nombre de nouveaux brevets présentant des applications potentielles dans les domaines principaux de NicOx, les maladies inflammatoires et cardiométaboliques. Selon les termes de l'accord, NicOx a versé E2 millions à Nitromed à la signature et versera E4 millions supplémentaires, une fois certains critères commerciaux à venir remplis par NicOx. Suite à cette acquisition, la Société détient incontestablement le portefeuille de propriété intellectuelle le plus complet dans ce domaine.

Début mai, de nouvelles analyses des données de phase 3 du naproxcinod ont été présentées au congrès scientifique annuel de l'American Society of Hypertension (ASH) à San Francisco, en Californie, dont les données concernant l'ensemble des patients hypertendus qui étaient présentées pour la première fois.

" S'agissant de notre position financière, nous prévoyons que la consommation de notre trésorerie va décroître significativement en 2009 suite à la finalisation du programme de phase 3 du naproxcinod, " a poursuivi Eric Castaldi, Directeur Financier de NicOx. " Les estimations budgétaires actuelles laissent supposer que nos ressources de trésorerie financeront les activités de la Société jusqu'à la fin de l'année 2010. Cette projection n'inclut pas d'éventuels paiements initial et d'étapes susceptibles de provenir d'un accord de commercialisation potentiel pour le naproxcinod. Par conséquent, nous abordons le reste de l'année 2009 avec confiance. "

Résumé financier du premier trimestre 2009 :

Le chiffre d'affaires s'établit à E0,4 million au premier trimestre 2009 contre E1,4 million pour la période correspondante en 2008. Le chiffre d'affaires du premier trimestre 2009 provient principalement du financement de la recherche par Pfizer Inc.

Les charges opérationnelles s'élèvent à E13,7 millions au premier trimestre 2009 contre E17,5 millions pour le premier trimestre 2008. La baisse des charges opérationnelles provient de la finalisation avec succès du programme de développement clinique de phase 3 du naproxcinod.

Au premier trimestre 2009, le total de la perte globale de la période enregistré par NicOx s'établit à E11,2 millions, par rapport à E13,0 millions au premier trimestre 2008. Au 31 mars 2009, la Société dispose d'une trésorerie, d'équivalents de trésorerie et d'instruments financiers d'un montant de E84,6 millions, contre E104,7 millions au 31 décembre 2008.

Résultats financiers consolidés aux 31 mars 2009 et 2008 :

Chiffre d'affaires

Le chiffre d'affaires de NicOx s'établit à E0,4 million au 31 mars 2009 contre E1,4 million au 31 mars 2008.

Au cours du premier trimestre 2009, NicOx a uniquement reconnu en chiffre d'affaires les montants suivants :

- E0,04 million correspondant au paiement initial de E5,0 millions par Pfizer au titre d'une redevance pour l'accès exclusif à la technologie suite à la signature en mars 2006 d'un contrat accordant à Pfizer le droit d'application de la technologie brevetée de NicOx à un programme de recherche de nouveaux médicaments dans le domaine de l'ophtalmologie

- E0,36 million correspondant au financement de la recherche dans le cadre du contrat signé avec Pfizer en mars 2006 référencé ci-dessus

Ces sommes initialement comptabilisées en produits constatés d'avance sont étalées sur les périodes d'implication active de NicOx dans le programme de recherche prévues selon les termes du contrat avec Pfizer. Les termes relatifs aux durées d'implication de NicOx dans ce programme font l'objet de révisions périodiques si nécessaire.

Charges opérationnelles

Au 31 mars 2009, les charges opérationnelles s'établissent à E13,7 millions contre E17,5 millions au 31 mars 2008 et se répartissent pour 73 % en dépenses de recherche et développement et pour 27 % en frais administratifs et commerciaux au premier trimestre 2009 contre respectivement 87 % et 13 % au premier trimestre 2008.

Les frais de recherche et de développement sont de E10,0 millions au cours du premier trimestre 2009 contre E15,1 millions au cours du premier trimestre 2008 (dont E0,08 million affecté au coût des ventes en 2009 et E0,5 million en 2008). Cette baisse des frais de recherche et développement résulte principalement de la réduction des coûts relatifs au développement clinique du naproxcinod. Les coûts des ventes correspondent aux coûts encourus par NicOx dans le cadre des prestations de recherche afférentes au contrat signé avec Pfizer. NicOx employait 95 personnes en recherche et développement au 31 mars 2009, contre 92 salariés à la même date en 2008.

Les frais administratifs et commerciaux ont atteint E3,7 millions au 31 mars 2009 contre E2,3 millions au cours de la même période en 2008. Les frais généraux et administratifs sont de E1,6 million au premier trimestre 2009 contre E1,5 million au premier trimestre 2008 et incluent les dépenses de personnel administratif, financier ainsi que les rétributions et frais afférents aux mandataires sociaux, y compris les attributions d'options de souscription d'actions, d'actions gratuites et de bons de souscription d'actions. Les frais commerciaux totalisent E2,0 millions au 31 mars 2009 contre E0,8 million pour la même période en 2008 et correspondent aux dépenses de la Société relatives aux activités d'analyse de marché pour le naproxcinod, de business development et de communication. Cette augmentation des frais commerciaux provient des activités liées à la préparation du lancement commercial du naproxcinod. NicOx employait 39 personnes au sein de ses services généraux, administratifs et commerciaux au 31 mars 2009, contre 35 salariés au 31 mars 2008.

Autres produits

Les autres produits s'établissent à E1,3 million au 31 mars 2009, contre E1,6 million pour la même période en 2008. Les autres produits correspondent principalement aux subventions d'exploitations provenant du crédit d'impôt recherche.

Résultat opérationnel

La perte opérationnelle est de E12,0 millions au cours du premier trimestre 2009 contre E14,5 millions au premier trimestre 2008. Cette baisse de la perte opérationnelle provient de la diminution, au cours du premier trimestre 2009, des frais de développement engagés par la Société suite à la finalisation du développement clinique de phase 3 du naproxcinod à la fin de l'année 2008.

Autres résultats

Les produits financiers nets totalisent E0,8 million au cours du premier trimestre 2009 contre E1,6 million au 31 mars 2008 et résultent essentiellement de la rémunération des placements de trésorerie et des instruments financiers de la Société.

La charge d'impôt sur le résultat comptabilisée par la Société au cours du premier trimestre 2009 concerne ses filiales et s'est élevée à E0,06 million, contre E0,07 million au cours de la même période en 2008.

Total de la perte globale de la période

Le total de la perte globale s'élève à E11,2 millions au 31 mars 2009 contre un montant de E13,0 millions au 31 mars 2008. Malgré l'augmentation des frais commerciaux, la diminution du total de la perte globale au cours du premier trimestre 2009 correspond à la réduction des frais de développement suite à la finalisation du développement clinique de phase 3 du naproxcinod à la fin de l'année 2008.

Etat de la situation financière consolidé (précédemment appelé bilan)

Les dettes engagées par la Société sont principalement des dettes opérationnelles à court terme. Au 31 mars 2009, ses dettes courantes s'élèvent à E15,2 millions, incluant E11,8 millions au titre de dettes payables aux fournisseurs et consultants externes, E1,3 million au titre des rémunérations des salariés engagées dans leur principe, E1,3 million au titre des taxes et impôts dus, E0,7 million de produits constatés d'avance correspondant à des paiements reçus dans le cadre d'accords de collaboration et E0,1 million au titre des autres dettes.

Les autres actifs courants sont de E6,7 millions au 31 mars 2009 contre E3,3 millions au 31 décembre 2008. Ils correspondent aux avances payées à DSM, le fournisseur du principe actif du naproxcinod, pour permettre la constitution prévue d'un stock de pré-commercialisation du naproxcinod. Ce poste continuera d'augmenter jusqu'à la fin de l'année 2009.

Les instruments financiers courants et non courants, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de la Société totalisent E84,6 millions au 31 mars 2009, contre E104,7 millions au 31 décembre 2008 et E153,7 millions au 31 mars 2008.

La Société anticipe que ses frais de recherche et développement vont continuer de diminuer en 2009 suite à la finalisation du programme clinique de phase 3 du naproxcinod en 2008. NicOx a pour objectif stratégique de devenir une société biopharmaceutique ayant la capacité de s'autofinancer. Les frais commerciaux devraient continuer d'augmenter fortement au cours des prochains exercices, en raison des activités de préparation du lancement commercial prévu pour le naproxcinod. D'une manière générale, les dépenses opérationnelles devraient continuer de diminuer en 2009 par rapport à 2008.

Malgré l'augmentation des dépenses commerciales, la consommation par la Société de trésorerie, d'équivalents de trésorerie et d'instruments financiers continuera de diminuer significativement en 2009 du fait de la réduction attendue des frais de développement, suite à la finalisation du programme clinique de phase 3 du naproxcinod en 2008. Les estimations budgétaires actuelles laissent supposer que NicOx a suffisamment de ressources pour financer les activités de la Société jusqu'à la fin de l'année 2010. Cette projection n'inclut pas d'éventuels paiements initial et d'étapes susceptibles de provenir d'un accord potentiel pour la commercialisation du naproxcinod.

NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société biopharmaceutique orientée produit dédiée au développement et à la future commercialisation de médicaments à l'étude visant des domaines où il existe de réels besoins médicaux. NicOx applique sa technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique dans le but de développer un portefeuille interne de Nouvelles Entités Chimiques (NEC) dans les domaines thérapeutiques de l'inflammation et des maladies cardiométaboliques.

Les ressources sont concentrées sur le développement et les activités de pré-commercialisation du naproxcinod, une NEC brevetée et un agent anti-inflammatoire Inhibiteur de Cyclooxygénase Donneur d'Oxyde Nitrique (CINOD, Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide-Donator) pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose. Le naproxcinod a terminé trois études pivotales de phase 3 avec des résultats positifs et la soumission d'une New Drug Application (NDA) auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA) est prévue mi-2009.

Au delà du naproxcinod, NicOx possède un portefeuille de produits contenant de multiples NEC donneurs d'oxyde nitrique en développement clinique avec des partenaires, dont Pfizer Inc et Merck & Co. Inc., pour le traitement de maladies répandues et de maladies pour lesquelles il existe un réel besoin de médicaments améliorés, comme l'athérosclérose, l'hypertension, des maladies oculaires répandues et des troubles respiratoires.

Le siège social de NicOx est en France. NicOx est une société cotée sur NYSE Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps).

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations prospectives.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de NicOx S.A. et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section " Facteurs de Risque " du Document de Référence déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (http://www.amf-france.org) et de NicOx S.A. (http://www.nicox.com).

CONTACTS : http://www.nicox.com

NicOx : Karl Hanks Director of Investor Relations and Corporate Communication
Tel +33 (0)4 97 24 53 42 - hanks@nicox.com

Media aux Etats-Unis - FD
Robert Stanislaro - Tel +1 212 850 5657 - robert.stanislaro@fd.com
Irma Gomez-Dib - Tel +1 212 850 5761 - irma.gomez-dib@fd.com

Media en Europe - Citigate Dewe Rogerson
David Dible - Tel +44 (0)207 282 2949 - david.dible@citigatedr.co.uk
Nina Enegren - Tel +44 (0)207 282 1050 - nina.enegren@citigatedr.co.uk

Etat consolide du resultat global - 31 mars 2009


Fin de la période de reporting

31 mars 2009 31 mars 2008
Non audité Non audité
Retraité
(en milliers d'E à l'exception des données par action)
Chiffre d'affaires 420 1,404
Coût des ventes (79) (529)
Frais de recherche et développement (9 932) (14 632)
Frais administratifs et commerciaux (3 681) (2 312)
Autres produits 1 266 1 561
Résultat opérationnel (12 006) (14 508)
Produits financiers nets 823 1 617
Résultat avant impôts (11 183) (12 891)
Charge d'impôt sur le résultat (60) (67)
Résultat de la période (11 243) (12 981)
Ecarts de conversion sur opérations étrangères (2) (2)
Autres éléments du résultat global de la période, nets d'impôts (2) (12)
Total du résultat global de la période, net d'impôts (11 245) (12 970)
Revenant :
Aux actionnaires de la société (11 245) (12 970)
Aux intérêts minoritaires - -
Résultat par action : résultat revenant aux actionnaires de la société (0,24) (0,27)

Résultat dilué par action (0,24) (0,27)


Commentaire

IAS 1 R Présentation des Etats financiers

Les comptes consolidés de NicOx S.A. sont présentés conformément à la norme IAS 1 Présentation des États Financiers (révisée en 2003). IAS 1 Présentation des États Financiers a été révisée en Septembre 2007 (IAS 1R) et est applicable pour les exercices ouverts à compter ou après le 1er janvier 2009.

La version précédente d'IAS 1 utilisait les références "bilan consolidé" et "compte de résultat consolidé" pour identifier deux états financiers faisant partie des comptes annuels. La norme révisée prévoit d'utiliser les références "état de situation financière consolidée" et "état du résultat global consolidé". Le Groupe NicOx a décidé de modifier les intitulés et d'utiliser la nouvelle terminologie proposée par IAS 1R.

Cette norme prévoit également qu'une entité présente toutes les variations de capitaux propres intervenues avec les propriétaires et toutes les autres variations de capitaux propres soit dans un état unique de résultat global ou dans deux états séparés de résultat et résultat global. La norme précédente prévoyait que les autres éléments du résultat global soient présentés dans le tableau de variation des capitaux propres. Le Groupe a opté pour la présentation d'un état unique de résultat global consolidé.

Au 31 mars 2009, les écarts de change résultant de la conversion des états financiers d'une entité étrangère sont les seuls éléments composant les autres éléments du résultat global.

Etat consolide de la situation financiere - 31 mars 2009


Non Audité

31 mars 2009 31 décembre 2008
(en milliers d'E)
ACTIF
Actif non courant
Immobilisations corporelles 3 264 3 429
Immobilisations incorporelles 869 835
Instruments financiers - 4 858
Subventions publiques à recevoir 1 370 -
Actifs financiers 208 201
Impôts différés 24 21
Total actif non courant 5 735 9 344
Actif courant
Actifs financiers 573 396
Clients - 6
Subventions publiques à recevoir 8 875 9 004
Autres actifs courants 6 676 3 310
Charges constatées d'avance 1 116 1 716
Instruments financiers courants 9 986 9 912
Trésorerie et équivalents de trésorerie 74 617 89 931
Total actif courant 101 843 114 275
TOTAL ACTIF 107 578 123 619
PASSIF
Capitaux propres et réserves revenant aux actionnaires de la société ...
Capital apporté 9 512 9 498
Autres réserves 82 554 92 571
Intérêts minoritaires - -
Total des capitaux propres 92 066 102 069
Passifs non courants
Provisions pour autres passifs 220 175
Impôts différés 129 127
Location financement 11 13
Total des passifs non courants 360 315
Passifs courants
Location financement 7 6
Dettes fournisseurs 11 783 16 232
Produits constatés d'avance 699 1 119
Impôt exigible 34 -
Dettes fiscales et sociales 2 552 3 568
Autres passifs 77 310
Total des passifs courants 15 152 21 235
TOTAL du PASSIF et des Capitaux propres 107 578 123 619


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[CN#153400]

Source:Hugin 13/05/2009 07:00

PiperJaffray toujours optimiste après les dernières données

(Tradingsat.com) - Les derniers résultats sur le profil de pression artérielle du naproxcinod présentés la semaine dernière par NicOx au congrès scientifique annuel de l'American Society of Hypertension (ASH) ont retenu l'attention des analystes de Piper Jaffray, dont la recommandation sur la valeur est toujours positive (opinion « Achat » et objectif de cours de 15 euros).

La présentation faite par le Professeur William B. White, de l'University of Connecticut School of Medicine s'intitule « The Hypertensive Effects Observed with Traditional NSAIDs are Less with the Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donator Naproxcinod in Patients with Osteoarthritis » (« Les Effets Hypertenseurs Observés avec les AINS Traditionnels sont Moindres avec l'Inhibiteur de Cyclooxygénase Donneur d'Oxyde Nitrique Naproxcinod chez les Patients Souffrant d'Arthrose »).

Pour PiperJaffray, les données présentées « continuent de souligner l'impact différencié sur la pression artérielle du naproxicnod par rapport au naproxène », ce que le broker juge « cliniquement pertinent ».

NicOx compte toujours soumettre mi-2009 un dossier de New Drug Application (NDA) auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA). D'ici là, PiperJaffray estime que NicOx aura trouvé son partenaire pour commercialiser le produit aux Etats-Unis.

Source : Tradingsat

Présentation des analyses des données de pression artérielle de phase 3 du naproxcinod à ASH

Sophia Antipolis, France. Le 7 mai 2009. www.nicox.com

NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce que d'importants résultats sur le profil de pression artérielle du naproxcinod sont présentés aujourd'hui au congrès scientifique annuel de l'American Society of Hypertension (ASH) à San Francisco, en Californie, par le Professeur William B. White, de l'University of Connecticut School of Medicine à Farmington. La présentation orale intitulée " The Hypertensive Effects Observed with Traditional NSAIDs are Less with the Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donator Naproxcinod in Patients with Osteoarthritis " (" Les Effets Hypertenseurs Observés avec les AINS Traditionnels sont Moindres avec l'Inhibiteur de Cyclooxygénase Donneur d'Oxyde Nitrique Naproxcinod chez les Patients Souffrant d'Arthrose ") est donnée à 13h45 PDT (22h45 CET).

Ces analyses des données de l'étude 301 de phase 3 comprennent :

- Les variations moyennes de la pression artérielle systolique (PAS) par rapport aux valeurs de base dans l'ensemble de la population, dans le sous-groupe de tous les patients hypertendus et dans le sous-groupe des patients hypertendus prenant des inhibiteurs du système rénine-angiotensine (SRA). Les données de l'ensemble des patients hypertendus sont présentées pour la première fois et montrent les différences entre les groupes de traitement.

- Des histogrammes qui analysent par catégories les variations de la PAS chez les patients individuels pour chaque groupe de traitement, par rapport aux valeurs de base (par intervalles de 10 mmHg) dans l'ensemble de la population, dans le sous-groupe de tous les patients hypertendus et dans le sous-groupe des patients hypertendus prenant des inhibiteurs du SRA.

- Des courbes de modélisation statistique qui décrivent la probabilité pour les différents traitements de conduire à une PAS ≥140 mmHg chez des patients présentant une PAS normale ou limite (PAS <140 mmHg) au début de l'étude.

Pour plus de détails, voir le communiqué de presse NicOx du 31 mars 2009.

Le naproxcinod est un agent anti-inflammatoire Inhibiteur de Cyclooxygénase Donneur d'Oxyde Nitrique (CINOD, Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide-Donator), qui a terminé un programme clinique de phase 3 en 2008 chez des patients souffrant d'arthrose. La soumission d'un dossier de New Drug Application (NDA) auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA) est prévue mi-2009.

Source : communiqué officiel

NicOx coprésente avec Pfizer Inc quatre posters à l'ARVO sur le PF 03187207 pour le glaucome

Le composé sur le glaucome, dont l'abandon en phase clinique avait causé une chute du titre, revient sur le devant de la scène...

Sophia Antipolis, France. Le 5 mai 2009. www.nicox.com

NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd'hui que quatre posters scientifiques sur le PF‑03187207 pour le glaucome ont été présentés hier par NicOx et Pfizer au congrès annuel de l'Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) à Fort Lauderdale, en Floride. Le PF‑03187207 est un analogue donneur d'oxyde nitrique de la prostaglandine F2‑alpha, qui a terminé en 2008 deux études de phase 2 aux Etats-Unis et au Japon, chez des patients souffrant de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.

Les résultats de l'étude de phase 2 américaine ont été présentés dans un poster intitulé " Efficacy and Safety of PF‑03187207, A Novel Nitric Oxide Donating Prostaglandin F2-Alpha Analogue, vs. Latanoprost in Hypertensive Eyes " (poster numéro 2481/A156). 176 patients ont été randomisés dans cette étude et cinq concentrations différentes de PF‑03187207 ont été évaluées et comparées au Xalatan® (latanoprost) 0,005%. Le Xalatan® est un produit breveté de Pfizer et le médicament le plus vendu pour le glaucome, avec un montant global des ventes en 2008 de $1,7 milliards approximativement.

Aux 7ème, 14ème, 21ème et 28ème jours, l'administration de la plus forte dose de PF‑03187207 le soir a systématiquement réduit la pression intraoculaire (PIO) diurne à un degré plus élevé que l'administration le soir de Xalatan® 0,005%. Sur le critère d'évaluation principal, l'administration de la plus forte dose de PF‑03187207 le soir a montré une amélioration numérique par rapport au Xalatan® 0,005% de 12% en termes de réduction de la PIO diurne au 28ème jour, par rapport à la valeur de base. Les taux d'effets indésirables se sont avérés similaires dans l'ensemble des groupes de traitement. Aucun patient n'a présenté d'effet indésirable grave après exposition aux médicaments de l'étude et aucun patient n'a mis fin à son traitement en raison d'effets indésirables.

Deux posters précliniques sont également présentés au cours de ce congrès et ils montrent que le PF‑03187207 a provoqué une réduction de la PIO supérieure au Xalatan® 0,005% dans différents modèles animaux :

" Ocular Hypotensive Activity of PF-03187207, a Nitric Oxide Donating Prostaglandin Analog, in Preclinical Models " (poster numéro 1471/A361)

" Dose-Response Profile of PF-03187207 (PF-207) and Peak IOP Lowering Response Following Single Topical Administration to FP Receptor Knockout Mice vs. Wild Type Mice " (poster numéro 4064/A226)

Un poster portant sur une méta-analyse de données cliniques obtenues avec le PF‑03187207 et plusieurs traitements actuellement utilisés pour le glaucome a été également présenté hier :

" A Model-Based Dose-Response Meta-Analysis of Single Agent Intraocular Pressure (IOP) Therapies Used to Evaluate Efficacy of a Potential New Therapy (PF-03187207) in Glaucoma Patients " (poster numéro 2479/A154)

A présent, Pfizer discute activement avec NicOx des droits mondiaux de ce composé. Le PF‑03187207 est couvert par l'accord d'août 2004 entre les sociétés.

Maarten Beekman, Vice-président du Développement Clinique et des Affaires Médicales de NicOx, a commenté : " Le congrès de l'ARVO est la plus importante conférence sur la recherche en ophtalmologie et représente une très bonne opportunité pour l'équipe conjointe Pfizer-NicOx de partager ces résultats intéressants. Nous pensons que le PF‑03187207 a un réel potentiel thérapeutique qui mérite d'être développé, grâce au potentiel d'amélioration de la réduction de la pression intraoculaire que présente la libération d'oxyde nitrique. "

Source : communiqué officiel

Investissement des pharmas dans les biotechs

De nombreuses grandes sociétés pharmaceutiques annoncent depuis quelques mois des achats de société, des partenariats ou des intentions d'achats sur les petites biotechs (cf Sanofi-Aventis).
La signature du partenariat pour le Naproxcinod est par ailleurs prévue dans un délai logiquement assez court, des rumeurs d'opa sur NicOx courent régulièrement sur les forums, il est donc intéressant de faire un rapide point sur l'offre qui existe sur le marché pour ces grandes pharmas.
NicOx est-elle une bonne candidate ? Oui.
NicOx est-elle la seule ou l'une des seules avec un bon profil ? Non.
Le trésor de guerre des grandes pharmas permet-il encore des achats intéressants pour les actionnaires de ces biotechs ?
Tout d'abord, quel est le panorama des biotechs en France ? Si j'en crois la base de données nationale des biotechnologies * :

571 entreprises - 452 laboratoires - 48 incubateurs - 215 partenaires

Voyons ensuite plus précisément les déclarations les plus récentes, à savoir celles de Sanofi-Aventis, rapportées dans la Tribune du 30/04 et relayées par Reuters, il est indiqué clairement que de nombreux dossiers sont à l'étude :

Dans une interview publiée par La Tribune jeudi, Chris Viehbacher, le directeur général du n°4 mondial de la pharmacie, déclare aussi qu'il n'exclut pas de réaliser une acquisition dont le montant dépasserait 15 milliards d'euros.
[...]
Chris Viehbacher dit avoir "regardé 75 dossiers au premier trimestre" et passe aujourd'hui "plus de 20%" de son temps sur ces sujets.
[...]
Chris Viehbacher ajoute : "Des acquisitions de taille moyenne nous permettent de rester ciblés sur quelques domaines. En tant que groupe français, nous regardons particulièrement les biotechs françaises".

En février dernier, Chris Viehbacher avait estimé à cinq milliards d'euros la valeur d'une petite acquisition, à 15 milliards celle d'une opération moyenne et au-dela des 15 milliards celle d'une grande opération.

Voici de larges extraits d'un article du 3 mars 2009 paru sur le site MyPharma Editions, évoquant une étude du secteur réalisée par France Biotech :

Selon la 3ème édition de l‘étude « Products Pipeline Review », réalisée par France Biotech sur 85 entreprises des sciences de la vie, le nombre de PME développant entre 5 et 10 médicaments a été multiplié par 5 de 2006 à 2008. Parmi les 158 médicaments de l’étude, 85 sont au stade préclinique, 24 en phase 1, 33 en phase 2 et 16 en phase 3. Une majorité d’entre eux devrait arriver sur le marché en 2012 et 2013, estime France Biotech.

Parmi les principales aires thérapeutiques, la cancérologie (20 %), les maladies infectieuses (19 %) et la neurologie (11 %). Au total, 13 % des médicaments en développement ont au moins une maladie orpheline pour 1ère ou 2ème indication. 64 % de ces médicaments sont protégés par au moins un brevet délivré, 24 % ont au moins un brevet déposé et seuls 12 % ne sont pas couverts. 84 % d’entre eux sont déposés et délivrés à la fois en Europe et aux Etats-Unis. Au total, seulement 28 % font l’objet d’au moins un partenariat de développement et 66 % sont disponibles pour une licence.
« Les industries des biotechnologies françaises sont donc un réservoir pour le pipeline des laboratoires pharmaceutiques » estime ainsi France Biotech.

On constate donc que NicOx peut s'avérer une cible, mais il est à noter qu'elle n'est pas la seule à intéresser potentiellement des pharmas en recherche de croissance externe.


* Biotechnologies France est une base de données nationale qui référence l'ensemble des acteurs des biotechnologies en France.
Cette base a été créée en 1999 à l'initiative du Ministère de l'enseignement supérieur et de la recherche.