2005-01-07

Calendrier 2005 (échéances Nicox)

Echéances 2005 planifiées :
- 28 février : Résultats annuels 2004
- 1er trimestre : HCT 3012 : réunion FDA sur la fabrication et formulation
- 2 juin : Assemblée générale
- 1er semestre : HCT 3012 : établissement du nouveau design (suite au retrait du comparateur rofecoxib) puis finalisation de l’étude de profil de phase II relative à la sécurité cardiovasculaire chez le patient hypertendu
- 1er semestre : fin d'étude de phase II pour NCX 4016
- 1er semestre : NCX 1000 : entrée en phase IIa
- 27 juillet : Résultats semestriels
- second semestre : HCT 3012 : entrée en phase III

Pour l'année 2005 :
Prévision de nouveaux accords de partenariat relatifs à des projets avancés en développement clinique.

Autres échéances post-2005 déjà planifiées :
- fin 2007 : HCT3012 : Soumission du dossier à la FDA (NDA) prévue
- 1er semestre 2006 : NCX 4016 : entrée en phase III
- 1er semestre 2008 : NCX 4016 : soumission dossier à la FDA pour accord de commercialisation

Echéances non réalisées :
- 2e semestre 2004 : NCX 1020: résultats de l’essai de phase IIa

Phases en cours restant sans nouvelles :
- NCX 1102 : nitrosulindac (Merck) résultats précliniques positifs en avril 2004
- NCX 1510 : succès phase IIa en 04/2004 avec Biolipox

A noter :
La Société ne prévoit pas de nouveau paiement échelonné avant la fin de la
Phase IIa de son composé NCX 1000 ou en cas d’accord de licence portant sur
le composé NCX 1510 en développement chez Biolipox.

Sources : Document de référence 2003 ; Corporate presentation ; Site Nicox ; Communiqués

3 commentaires:

looser a dit…

Mitch, je ne vois pas planifier pour le T105 les résultats complémentaires de l'étude OASIS sur la pression artérielle ?

A+

mitch a dit…
Ce commentaire a été supprimé par un administrateur du blog.
mitch a dit…

Cela figure dans le calendrier mais a été décalé au 1er semestre suite au retrait du rofecoxib.

Pour ceux qui voudraient des informations détaillées sur ce complément d'étude de phII :
http://www.nicox.com/upload/French%20version%20%20PR%203012%20.pdf