La FDA priorise les nouveaux produits à fort potentiel

C'est ce que l'on peut lire dans la dépêche du jour concernant Novartis (avant-dernier paragraphe) :

Novartis - Examen prioritaire de la FDA pour l'Exjade

ZURICH, 22 juin (Reuters) - Novartis annonce mercredi que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, garantira une procédure prioritaire pour l'homologation de son Exjade contre la surcharge chronique en fer découlant d'une transfusion sanguine.

Novartis avait déjà annoncé qu'il prévoyait un chiffre d'affaires dépassant les 500 millions de dollars pour son médicament.

L'Exjade se présente sous forme de tablette et représente ainsi une nette simplification du traitement, explique le groupe pharmaceutique suisse dans un communiqué.

La FDA garantit des procédures prioritaires pour les nouveaux produits à haut potentiel d'amélioration du traitement, du diagnostic ou de la prévention de maladies, rappelle-t-il.

La réponse de la FDA devrait intervenir dans les six prochains mois après le dépôt de la demande effectué en mai 2005./ALJ/CS