Opinion de CM-CIC Securities
NICOX SA (3,35€) : INITIATION DE LA PHASE III POUR HTC3012 AUX USA
NicOx annonce le démarrage de la 1ère phase III d’HCT3012 (4 bras) aux USA qui portera sur 820 patients recrutés au sein de 120 sites, pour une étude de 13 semaines. En estimant que 50% des sites recruteurs seront activés d’ici à janvier 2006, NicOx anticipe les résultats de cette étude vs placebo et comparativement au naproxène pour le T4-06e. Ce que cherche à démontrer NicOx chez ces patients arthrosiques (genou) est qu’HCT3012 est supérieur au placebo et est aussi efficace que le naproxène (non-inférieur) à soulager les symptômes de l’arthrose et surtout qu’il n’a pas d’effet néfaste sur la tension artérielle. Une 2ème étude, au cours du S1-06, s’attachera à mesurer le profil de la tension artérielle sous HCT3012 comparativement au naproxène sur une période de 24h.
L’initiation de cette étude clinique rapide (< 12 mois) et de coût modéré (8 M€) bénéficie à n’en pas douter de l’aval de la FDA dont la position sur le produit sera à l’évidence dépendant des résultats à venir - notamment de l’impact sur la tension artérielle d’HCT3012. Cette initiation de phase III constitue une étape majeure pour NicOx et la condition sine qua none à un futur accord de partenariat et de commercialisation. A noter que le groupe reviendra sur cette étude lors du R&D day prévu au T1-06. Opinion confortée.
BPA 12/05 -0,61 PER ns BPA 12/06 -0,46 PER ns
OPINION BOURSIERE : ++
Source : post de Remisauv sur Boursorama, pas de lien officiel fourni
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