TPI-1020 : un point sur le développement clinique

- août 2007 : TPI 1020 (BPCO) Topigen initiation phase II

Safety, Tolerability and PD Activity of Inhaled TPI 1020 Versus Inhaled Budesonide in COPD Patients
Study start: August 2007; Expected completion: June 2008

source : Clinical trials


- 2e semestre 2007 : TPI 1020 (asthme) Topigen résultats phase IIa

Etude de phase 2a en cours chez des fumeurs asthmatiques
• Premiers objectifs: sécurité, tolérabilité et activité pharmacodynamique
• Objectifs secondaires – mesures préliminaires sur l’efficacité
• Résultats attendus au 2ème semestre 2007

source : http://www.nicox.com/NewFiles/H1Results-FF-.pdf (page 12)

Cette étape est très similaire à la phase 2a déjà réalisée puisque l'on peut lire sur le site de NicOx :

"Les résultats d'une étude de phase 2a chez des patients atteints d'asthme ont suggéré que le NCX 1020 présenterait une activité accrue pour contrer la bronchoconstriction (constriction des muscles entourant les voies respiratoires) par comparaison avec les corticostéroïdes en inhalation existants. Les données pharmacocinétiques ont suggéré également que le NCX 1020 pourrait réduire de façon potentielle les effets secondaires systémiques et allongerait le temps de présence dans les poumons, ce qui pourrait présenter des avantages en termes de durée d'activité."

Seule la population étudiée a donc variée, passant de patients asthmatiques à des fumeurs asthmatiques.

NicOx a mené à terme une étude de phase I et une étude de
phase IIa randomisée et en double aveugle portant sur des sujets asthmatiques, par comparaison avec un placebo.

source : NicOx, doc pdf page 2