Premiers résultats positifs pour l'étude 302 sur naproxcinod

(Boursier.com) -- NicOx a publié ce matin les premiers résultats positifs de la seconde étude de phase 3 sur le naproxcinod chez 1.020 patients souffrant d'arthrose du genou (étude 302). "Les deux dosages de naproxcinod (750 mg bid et 375mg bid) ont atteint les trois critères d'évaluation principaux portant sur l'efficacité à la 13ème semaine (p<0,001). L'étude a également atteint aisément le plus important des critères d'évaluation secondaires, démontrant que le naproxcinod 750 mg bid était statistiquement non-inférieur au naproxène 500 mg bid aux 13ème et 26ème semaines, pour les scores de douleur et de fonction physique sur l'échelle de WOMAC", explique la société de biotechnologie.

Le président Michele Garufi a expliqué "Nous sommes impressionnés par les solides résultats sur l'efficacité observés dans cette étude. En effet, les résultats positifs de l'essai 301 ont été reproduits et la non-infériorité par rapport au naproxène à la 26ème semaine a été clairement démontrée. Les résultats de ces deux études pivotales renforcent notre confiance que le naproxcinod répondra aux exigences requises par les autorités règlementaires en vue de l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis et en Europe. De plus, sur la base des résultats de l'analyse de l'ensemble des données de pression artérielle recueillies dans ces études, nous avons la ferme conviction que le naproxcinod a le potentiel de satisfaire le besoin médical actuel pour un agent anti-inflammatoire efficace et sans impact néfaste sur la pression artérielle".

Source : Boursier.com