Les experts de la FDA contre la validation du Naproxcinod

Les experts de la FDA contre la validation du Naproxcinod :

* Une commission d'experts se prononce contre l'homologation

* La FDA devrait rendre une décision définitive d'ici le 23
juillet

SILVER SPRING, Maryland, 12 mai (Reuters) - Le Naproxcinod de la société de biotechnologie NicOx ne devrait pas être homologué sur le marché américain car il n'existe pas suffisamment de données pour valider son utilisation, a estimé mercredi une commission consultative de la Food and Drug Administration (FDA).

La biotech niçoise tente d'obtenir le feu vert des autorités sanitaires américaines pour la commercialisation de son anti-inflammatoire destiné au traitement de l'arthrose, en faisant valoir qu'il comporte moins de risques pour le coeur que d'autres médicaments concurrents.

Mais la commission constituée d'experts indépendants a estimé à 16 voix contre une qu'il n'existait pas aujourd'hui suffisamment de données solides, issues des essais menés par la biotech, pour approuver l'utilisation du traitement en toute sécurité.

La FDA va étudier la recommandation de cette commission avant de rendre sa décision définitive, probablement d'ici le 23 juillet.

(Susan Heavey, Gwénaelle Barzic pour le service français)

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Source : https://www.boursorama.com/infos/actualites/detail_actu_marches.phtml?num=fb00c714b501d0e48076454970ee7a22