Prexige, un faux concurrent pour Naproxcinod

Dans un communiqué, Novartis annonce aujourd'hui l'approbation du Prexige par le Canada.

Pour rappel, Prexige (lumiracoxib) est un inhibiteur sélectif de la COX-2 pour le traitement aigu et chronique des patients adultes présentant les signes et symptômes de l'arthrose du genou.

Certains actionnaires de Nicox se sont inquiétés de cette concurrence potentielle.
Hors si on lit en détail le communiqué, voici un passage révélateur :

L'innocuité de Prexige(*) a été démontrée dans le cadre de l'étude TARGET, qui a comparé Prexige(*) à l'ibuprofène, au naproxène et à des AINS traditionnels.
[...]De plus, il n'a été noté aucune différence significative en matière de risques cardiovasculaires, tels les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux."

Pas de différence significative en risques cardio par rapport autres AINS qui sont dangereux, faut-il le rappeler. Donc autant de risques...

Cette info n'est d'ailleurs pas nouvelle, le marché ne découvre pas le Prexige puisqu'un post daté de février 2005 y est consacré sur le blog.

(06/02/2005) - Novartis : Les risques du Prexige seraient similaires au Vioxx

Un essai clinique d'un analgésique expérimental de Novartis AG, le Prexige, a fait apparaître des risques d'accidents cardio-vasculaires et de mort "similaires" à ceux du Vioxx, un médicament aujourd'hui retiré de Merck & Co. Inc, dit un document de la Food and Drugs Administration publié vendredi.

Le Prexige, qui n'est pas encore approuvé aux Etats-Unis, présente des risques cardio-vasculaires plus grands que ceux du naproxène mais similaires à ceux de l'ibuprofène, ajoute le document publié sur le site internet de la FDA.

L'essai montre aussi que le Prexige apporte un "avantage" sur d'autres analgésiques qui peuvent causer des problèmes gastriques.

http://www.marocinfocom.com/detail.php?id=545

FDA says painkiller Prexige poses similar risks to Vioxx

Highlight:
American regulators say that a clinical trial for a new painkiller, Prexige, indicates that the drug increases the risk of heart attack, strokes, or even death. Prexige, like Vioxx, is a COX-2 inhibitor. The FDA is convening a panel of experts to examine the COX-2 class of drugs and determine whether their risks outweigh the benefits.

Original source: http://www.healthtalk.ca/vioxx_risks_0200505_38838.php

Summary:

* In documents released on Friday, U.S. regulators said a clinical trial for Novartis AG's experimental painkiller Prexige showed the risk of heart attacks, strokes and deaths were similar to Merck's now withdrawn painliller Vioxx.
* The regulators said one Prexige study had findings "consistent with findings for Vioxx" heart risks compared with naproxen.
* Later this month a Food and Drug Administration panel of outside experts will meet to discuss safety concerns over Cox-2 inhibitors.
* Depending on the panel's recommendations, Cox-2 inhibitors could be withdrawn because risks outweigh the benefits.
* Merck withdrew Vioxx of the market last September after a clinical trial showed it doubled the risk of heart attacks and strokes.
* Currently, the only Cox-2 inhibitors remaining on the market in the U.S. are Pfizer's Celebrex and Bextra.
* Both have come under scrutiny due to clinical trials that indicated they may increases heart risks.

Dernier point, le marché visé par nicox en terme de CA prend en compte la concurrence, c'est extrêmement rare qu'une molécule soit seule pour un domaine thérapeutique. Jusque là plusieurs AINS se partageaient le marché.