Informations complémentaires officielles sur l'étude initiée par Pfizer

NicOx annonce que Pfizer a publié des informations complémentaires concernant l’essai clinique sur le glaucome pour le PF-03187207
(29/03/2007 07:00:00)v

Sophia Antipolis, France. Le 29 mars 2007. www.nicox.com

NicOx S.A. (Eurolist: COX) annonce aujourd'hui que des informations supplémentaires ont été communiquées par Pfizer Inc (NYSE : PFE) concernant les caractéristiques de la première étude clinique sur le PF-03187207 chez des patients atteints de glaucome et d'hypertension oculaire.

NicOx a annoncé l'initiation de cette étude clinique le 28 mars 2007. Les communications faites par Pfizer précisent que cet essai clinique est une étude de phase 2, de détermination de dose, visant à comparer la sécurité et l'efficacité du
PF-03187207 par rapport au latanoprost.

Il s'agit d'une étude clinique de 28 jours, en parallèle, randomisée, en double insu dans laquelle il est prévu de recruter environ 150 patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire, dans un seul œil ou dans les deux yeux.

Le critère d'évaluation principal de cette étude sera la variation de la Pression Intraoculaire (PIO) diurne au 28ème jour. Les critères d'évaluation secondaires incluront : la variation de la PIO par rapport à la valeur de base mesurée lors des visites aux centres de traitement les 7ème, 14ème, 21ème et 28ème jours ; la proportion de patients présentant la PIO ciblée à chaque visite prévue dans l'étude, et des évaluations portant sur la sécurité.

Le PF-03187207 est le composé tête de série sélectionné dans le cadre de l'accord de collaboration signé entre Pfizer et NicOx en août 2004 portant sur la recherche et le développement d'analogues de la prostaglandine F2-alpha donneurs d'oxyde nitrique pour le traitement du glaucome.

Pour plus de détails, veuillez consulter le site Internet Clinical Trials.gov à l'adresse suivante :

http://www.clinicaltrials.gov/ct/show/NCT00441883?order=4

Source : communiqué officiel paru sur Companynews