Prexige : refus de la FDA pour le produit de Novartis

ZURICH, 27 septembre (Reuters) - Novartis < NOVARTIS N > annonce jeudi que son nouveau médicament Prexige a reçu une lettre de non-approbation ("not approvable letter") de la part de la Food and Drug Administration (FDA).

Le médicament, un inhibiteur de classe COX-2, est destiné au traitement des douleurs ostéoarthritiques, rappelle dans un communiqué le groupe pharmaceutique suisse.

Novartis regrette cette décision, surtout sur la base de ses études cliniques, mais entend poursuivre ses discussions avec la FDA. "Nous croyons que Prexige représente une option de traitement valable pour les patients appropriés", explique le groupe dans son communiqué.

Les marchés doutaient d'une homologation après que les autorités sanitaires australiennes ont interdit à la mi-août l'usage du médicament.

Un produit concurrent proposé par Merck & Co < MERCK & CO INC >, le Vioxx, a été retiré de la vente en 2004.
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