Retrait du Prexige 100mg au Canada

Santé Canada retire l'anti-inflammatoire Prexige, de Novartis, du marché

TORONTO - Santé Canada met fin à la vente au pays de l'anti-inflammatoire Prexige, produit par la firme pharmaceutique Novartis, en raison des possibilités d'effets indésirables graves sur le foie.

L'agence fédérale a aussi fait savoir qu'elle entend résilier l'autorisation de mise sur le marché du médicament.

Les responsables australiens de la santé ont retiré le Prexige du marché dans leur pays en août, après la découverte d'effets secondaires hépatiques potentiellement graves chez les patients qui prenaient entre 200 mg et 400 mg de Prexige quotidiennement.

Deux cas similaires ont été rapportés au Canada.

Santé Canada a réévalué les données concernant l'innocuité du Prexige et en vient à la conclusion que le risque d'effets graves sur le foie dus au Prexige ne pouvait être géré de façon sécuritaire et efficace à la dose de 100 mg par jour.

Le Prexige est un anti-inflammatoire non stéroïdien sélectif pour la cyclooxygénase-2 (COX-2). Il est en vente au Canada depuis le mois de novembre 2006 pour le traitement des signes et des symptômes de l'arthrose chez les adultes, à une dose maximale de 100 mg par jour.

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