Analyse d'Euroland Finance
NicOx a développé un pipeline de médicaments donneurs d’oxyde nitrique dans les maladies cardio-métaboliques et inflammatoires. Avec 7 molécules en préclinique et clinique, la société a conclu 2 accords majeurs avec les groupes pharmaceutiques Pfizer et Merck & Co. Trois études de phase III sont en cours pour son produit le plus avancé, le naproxcinod, dans le traitement de l’arthrose du genou et de la hanche. Sous réserve de confirmation de l’efficacité par les phases III au T3/T4, son meilleur profil de tolérance que les traitements anti-inflammatoires existants devrait lui donner un avantage compétitif en particulier face aux leaders du marché, Celebrex et Vioxx, et un potentiel de blockbuster.
Nous anticipons une signature d’un accord de licensing avec un Big Pharma dès le S2 2008. Des candidats comme Pfizer, Merck & Co ou Novartis pourraient être sur les rangs après les revers essuyés par la classe des anti-inflammatoires Coxibs. Le lancement est anticipé aux USA pour 2010 après la soumission d’un NDA mi-2009. Nous considérons que la technologie des NO-donneurs, dont NicOx détient une forte propriété intellectuelle, peut être une sérieuse alternative pour certaines Big Pharmas afin de maintenir les parts de marché des blockbusters en fin de brevets.
Newsflow attendu
Avril 2008 : Résultats Phase II dans le glaucome du NO-latanoprost (co-développement Pfizer)
T3 2008 : Résultats Phase III 302 du naproxcinod (genou)
T4 2008 : Résultats Phase III 303 du naproxinod (hanche)
T4 2008 : Résultats MAPA/pression artérielle du naproxinod
Mi-2009 : soumission du NDA naproxcinod à la FDA
S2 2008-2009 : Accord de licensing pour le naproxcinod
Forces
6 molécules en phase clinique dont une en Ph III.
6 accords de licensing dont 2 avec des BigPharmas (Pfizer, Merck & Co).
Cash & Cash Eq. de 173 M€ permettant d’assurer la poursuite des développements internes et en particulier des phases III du naproxcinod.
Positionnement sur des marchés thérapeutiques majeurs (douleur/inflammation, maladies cardio-métaboliques).
Faiblesses
Parts de marché futures conditionnées par le choix des partenaires et la stratégie de développement de nouvelles indications.
Le potentiel commercial du naproxcinod dépendra du partenariat late-stage conclu avec une BigPharma.
Opportunités
Toute difficulté rencontrée par les coxibs (ex. Celebrex) pour leur profil de risque cardiovasculaire est une opportunité d’obtenir un labelling favorable lors du lancement du naproxcinod en 2010 (sous réserve des résultats MAPA au T4 2008).
Capacité à assurer la commercialisation de certaines indications pour certains marchés de niche hors licensing.
Menaces
Des résultats de phase III du naproxcinod qui ne confirmeraient pas l’efficacité et le profil de tolérance pourraient retarder voire stopper ce programme le plus avancé du pipeline.
Un renforcement futur des contraintes règlementaires (FDA/EMEA) sur le profil de tolérance et les contre-indications des anti-arthrosiques pourrait interférer sur le plan de développement du naproxcinod.
Analyste :
Gérard Pontonnier, PharmD
Tél : +33 (0)1 4470 2079
gpontonnier@euroland-finance.com
Euroland Finance, page 35
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