NicOx annonce des résultats sur le TPI 1020 dans la BPCO

Sophia Antipolis, France. Le 23 décembre 2008. www.nicox.com

NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd'hui les résultats d'une étude de phase 2a sur le TPI 1020, conduite chez 62 patients souffrant de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) par son partenaire Topigen Pharmaceuticals Inc.
Le TPI 1020 a montré une bonne sécurité d'emploi générale et une bonne tolérabilité, mais son profil d'activité n'a pas révélé de différence significative par rapport au budésonide, un corticostéroïde conventionnel couramment utilisé dans les troubles respiratoires.
Le TPI 1020 est une nouvelle entité chimique donnée en licence par NicOx pour les troubles respiratoires.Les deux objectifs principaux de l'étude étaient la sécurité d'emploi et la tolérabilité du TPI 1020 (administré par inhalation) chez des patients souffrant de BPCO et l'effet du TPI 1020 sur le taux de neutrophiles présents dans les expectorations par rapport au budésonide. Les neutrophiles sont des cellules inflammatoires directement impliquées dans la pathologie de la BPCO.
Le TPI 1020 a montré une réduction numérique du taux de neutrophiles dans les expectorations des voies respiratoires entre le début du traitement et le 42ème jour, par comparaison avec le budésonide qui l'a augmenté. Cette différence ne s'est pas révélée statistiquement significative (p=0,095).
Une tendance similaire montrant une réduction du nombre de neutrophiles présents dans les expectorations avait été observée dans une étude de phase 2a précédente, portant sur la sécurité d'emploi et menée chez des fumeurs asthmatiques.L'essai a atteint son principal objectif portant sur la sécurité d'emploi, avec 33,3% de patients sous TPI 1020 présentant au moins un effet indésirable, par comparaison avec 50,0% sous budésonide et 12,5% sous placébo. Pas un seul effet indésirable grave n'a été observé dans le groupe TPI 1020, au contraire du groupe budésonide.

Compte tenu des résultats d'efficacité de cette étude, Topigen et NicOx ont décidé de ne pas poursuivre le développement du TPI 1020 dans la BPCO et examineront de potentielles opportunités pour ce composé dans d'autres indications thérapeutiques.

Le Dr. Pascal Pfister, " Chief Scientific Officer " et " Head of Research&Development " de NicOx, a commenté : " La BPCO est une maladie complexe qui est très difficile à traiter, et les études de 'preuve de concept' sont extrêmement délicates. Malheureusement, nous n'avons pas obtenu dans cette étude l'activité différentiée nécessaire pour poursuivre le développement du TPI 1020 dans la BPCO. Topigen et NicOx examinent actuellement d'autres opportunités thérapeutiques potentielles pour le TPI 1020 dans le domaine des pathologies respiratoires. "