2007-03-12

Mise à jour du newsflow au 12/03/2007

- fin T1 début T2 : entrée en phase 1 du composé pour le glaucome avec Pfizer

- fin T2 début T2 : entrée en phase 1 du composé avec Pfizer

- fin T1 2007 : lancement de 2 études de phase 2 pour NCX4016

- T2 2007 : validation du programme de développement du Naproxcinod pour le Japon

- entre T1 et T3 2007 : résultats de ph. II pour les composés Axcan (pathologie hépatique chronique) et Topigen (BPCO)

- à tout moment : partenariat Naproxcinod

- août 2007 : versement de 3 M€ par Pfizer (date anniversaire de l'accord) (à valider)

- 2007 : 305 (tolérance et sécurité gastro-intestinale)

- avant l'été : début études 302 et 303

- 2008 : 304 (analyse données PA de 301, 302 et 303)

- pour NCX 1047 avec Ferrer, les études sont au stade pré-clinique

- T1 2009 : demande d'AMM, autorisation de mise sur le marché à la
FDA et l'EMEA

- 2010 Commercialisation aux Etats-Unis, en Europe et éventuellement en Asie

- 2013 Pic prévisible des ventes

- 2019 Expiration du brevet : possibilité de prolongation de 5 ans (souvent appliquée)

3 commentaires:

Anonyme a dit…

Bonjour,
Je pense que dans le 2ème paragraphe, il s'agit en fait de "fin T1 début T2 : entrée en phase 1 du 1er composé avec Merck". (Mais je peux me tromper).
Sinon y'a rien d'autre à dire que "Merci Mitch".

Anonyme a dit…

salut mitch,

je ne vois pas le NLA spray de
Biolipox.
merci pour ton travail et ton information à tous les nicoxiens
jean-c74

Michel (m.mitch) a dit…

Le problème avec Biolipox, c'est que cela traine en longueur. Voilà 2 ans qu'il n'y a pas eu de communiqué sur le sujet. Al'époque c'était un résultat positif qui faisait lui-même suite à une phase IIa positive en juin 2004.
Pendant un temps ils étaient à la recherche d'un partenaire pour continuer ce développement, mais apparemment ils relancent les études.
Dans leur rapport de fin d'année 2006, il est indiqué :
During the year, the NLA formulation has been optimized, and a final formulation selected.
This formulation will be tested in a clinical phase II study during 2007.