NicOx : Arcoxia en difficultés, quid pour les cinods de NicOx ?

Le comité d’experts de la FDA a majoritairement statué contre l’approbation réglementaire de l’Arxcoxia (etoricoxib) de Merck & Co, dans le traitement de l’arthrose. Cette nouvelle molécule était amenée à succéder au Vioxx, retiré du marché en 2004 pour ses effets indésirables cardiovasculaires (risque accru d’infarctus du myocarde). Pour mémoire, les ventes de Vioxx atteignaient 2,5 Md€ en 2003. L’avis définitif de la FDA est attendu pour le 27 avril. L’Arcoxia est déjà commercialisé en Europe, Amérique Latine et au Moyen Orient/Afrique du Nord.

Peut-on raisonnablement estimer que les difficultés des coxibs aux USA avec leur mauvaise tolérance cardiovasculaire peuvent être une opportunité pour le lancement du naproxcinod ?

Le naproxcinod, actuellement en phase III (étude 302) dans le traitement de l’arthrose du genou, est un produit concurrent au Vioxx et à l’Arcoxia . La première étude de phase III (étude 301), réalisée sur 918 patients, a montré une supériorité sur la réduction de la pression artérielle systolique et diastolique comparativement au naproxène.
Nous pensons qu’il conviendra d’attendre les résultats préliminaires en 2008 (études 302, 303) et les données de sécurité (études 301, 302) pour valider son action sur la réduction de la pression artérielle comparativement aux coxibs, ainsi que la meilleure tolérance gastro-intestinale face aux anti-inflammatoires classiques (ex. naproxène). Le design de ces 2 études prévoit un suivi sur un an du profil de tolérance. Au regard de la sécurité d’emploi chez les patients à risque cardiovasculaire, il faut cependant garder à l’esprit que la FDA restera très vigilante sur ce point lors de l’évaluation du dossier d’enregistrement prévue pour le T1 2009.
Nous estimons que le naproxcinod devrait arriver sur le marché en 2010 avec un premier lancement aux USA. Ce futur blockbuster (peak sales supérieur à 1,5 Md€) contribue pour moitié dans la valorisation du pipeline des produits en phase clinique de NicOx.

Conseil :
Les résultats disponibles à ce jour sur le naproxcinod ont montré que la technologie des dérivés de l’oxyde nitrique de NicOx trouve un intérêt thérapeutique pertinent dans le traitement de l’inflammation chronique.
Leur meilleur profil de tolérance, cardiovasculaire et gastro-intestinal, sur le long terme pourrait en faire une alternative sérieuse aux coxibs de Merck et Pfizer. Notre évaluation inchangée par la NPV (Net Present Value) du pipeline de NicOx à 1 074 M€, conduit, avec le cash disponible (81,7 M€), à une valorisation implicite de 24,50 €.

Source : Euroland Finance, le 18 avril 2007

On pourra noter que leur estimation du cash disponible prend en compte la trésorerie au 31/12/06 et ne tient pas compte des 120M€ nets levés lors de la dernière augmentation de capital.