2008-11-27

CM-CIC : Clôture du programme naproxcinod sur un succès

Brève
Date 25/11/2008 09:19
Analyse CM-CIC Securities,

NICOX (11,20€) : Clôture du programme naproxcinod sur un succès

Faits : publication des résultats favorables de la 3ème ph. III (303) naproxcinod et conférence téléphonique.

Analyse : La publication des principaux points (efficacité antidouleur, absence d’effet néfaste sur la pression artérielle, effets secondaires gastro-intestinaux identiques à ceux du placebo) de l’étude 303 (3ème et dernière ph. III) conforte le fort potentiel thérapeutique de naproxcinod (CA probabilisé « au pic » en 2016e : 1 400 M€).

Les données douleurs sont optimales.

Cette étude, qui regroupait des patients atteints d’arthrose de la hanche, confirme que le marché adressable est celui de toutes les douleurs arthrosiques sans restriction de localisation. Rappelons que cette étude 303, faite à la demande de la FDA, visait essentiellement à prouver que naproxcinod n’était pas seulement actif sur les arthroses du genou (études 301 et 302) mais sur un type d’arthrose plus délicat à stabiliser (symptomatologie douloureuse plus intense et plus diffuse).

Le profil différenciant sur la pression artérielle est confirmé.

L’absence d’effet néfaste a été à nouveau confirmée (profil similaire de tension artérielle entre naproxcinod et placebo) ainsi que la différence favorable d’impact sur la pression artérielle entre naproxcinod et naproxène. Cet ensemble corrobore les résultats déjà publiés et crédibilise le futur positionnement du produit comme antidouleur administrable au long cours sans effet néfaste sur la tension artérielle.

Etapes ultérieures.

Hors la publication des résultats de l’étude 112 avant fin 2008, nous attendons aussi les 1ères grandes lignes des données regroupées des 3 études de ph. III (base du dossier d’enregistrement) avant fin décembre 2008. L’ensemble des résultats des données regroupées seront rendus publics au fur et à mesure de leurs présentations dans les congrès en 2009.

Un accord de partenariat probable d’ici 6 mois.

Nous estimons que les pics de probabilité d’un accord de partenariat pour la commercialisation aux USA, principal vrai catalyseur de revalorisation pour le titre, correspondent à la période actuelle novembre/décembre 2008 (résultats des 3 ph. III) ou T2-09 (intégralité des résultats et dépôt). Au sein d’un accord évalué à 500 M€, nous évaluons le montant d’upfront minimum à plus de 100 M€ (correspondant à la R&D engagée pour les ph. III par NicOx). Logiquement, le montant d’upfront devrait atteindre 200 M€ (nos estimations d’une valeur actuelle de 15 € pour naproxcinod prennent en compte un upfront de 100 M€).

Conclusion : Bien que la hausse d’hier et la très forte volatilité des marchés puisse conduire à des prises de bénéfices, nous estimons que le profil de risque – qui s’est notablement réduit post étude 302 et 303 – et la probabilité accrue d’un accord de partenariat sont de nature à soutenir le titre à court terme ainsi que le news flow clinique à venir sur la fin de l’exercice 2008.

OPINION BOURSIERE: ++
Code Isin FR0000074130
Secteur SANT
Brève
Date 25/11/2008 09:19

Aucun commentaire: